만성 당뇨병성 족부 궤양에 대한 충격파 대 진공 보조 폐쇄
2023년 5월 5일 업데이트: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
이 연구는 2개의 연구 그룹을 대상으로 하는 무작위 공개 라벨 사전 테스트 사후 테스트입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위화 절차는 참가자가 충격파 요법(그룹 A)을 받을 것인지 또는 진공 보조 폐쇄 요법(그룹 B)을 받을 것인지를 결정하는 간단한 추첨(A 또는 B)에 의해 수행됩니다.
두 그룹의 환자는 동일한 치료와 간호를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
모든 환자는 발병 후 6주 이내에 치유되지 않는 만성 당뇨병성 족부 궤양을 가지고 있었습니다.
제외 기준:
사지에 급성 봉와직염, 골수염 또는 괴저가 있는 환자.
신장, 간, 신경계 또는 악성 질환이 있는 환자.
중증 단백질 영양실조(혈청 알부민 < 2.0g/dl) 또는 중증 빈혈(Hgb < 7.0g/dl) 환자.
발목-상완 지수 < 0.7, 족배 또는 후방 경골 동맥 맥박이 없는 환자.
괴사조직제거술을 받은 환자; 임신.
연구 참여 또는 서면 동의서 서명을 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 충격파 치료 그룹
이 그룹의 환자들은 6주 동안 교류(AC) 220볼트, 세션당 3Hz에서 0.13m 줄/mm에서 100 펄스의 입력 전압과 함께 gymna Shock Master 500을 사용하여 충격파 요법으로 관리되었습니다.
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6주 동안 세션당 3Hz에서 교류(AC) 220볼트, 0.13m 줄/mm에서 100펄스의 입력 전압으로 짐나 Shock Master 500을 사용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 진공 보조 폐쇄 그룹
이 그룹의 환자들은 KCI의 진공 보조 폐쇄 장치를 사용하여 진공 보조 폐쇄로 치료받았고, 펌프는 -125mmHg의 간헐적인 음압을 전달했습니다.
펌프가 5분 동안 켜지고 2분 동안 꺼지는 주기는 7분이었습니다. 드레싱은 4일째에 교체되었습니다.
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6주 동안 KCI의 진공 보조 폐쇄 장치를 사용하여 펌프는 -125mmHg의 간헐적인 음압을 전달했습니다.
주기는 펌프를 5분 동안 켜고 2분 동안 끄는 7분의 주기였으며 4일째에 드레싱을 교체했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 표면적
기간: 기준선과 개입 6주 후의 변화.
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자 방법을 사용하여 가장 긴 길이와 가장 넓은 너비를 측정하고 곱합니다.
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기준선과 개입 6주 후의 변화.
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상처 부피
기간: 기준선과 개입 6주 후의 변화.
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눈금자 방법을 사용하여 가장 긴 길이, 가장 넓은 너비 및 가장 깊은 영역을 곱하여 측정합니다.
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기준선과 개입 6주 후의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 표면적
기간: 기준선과 개입 2주 후의 변화.
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자 방법을 사용하여 가장 긴 길이와 가장 넓은 너비를 측정하고 곱합니다.
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기준선과 개입 2주 후의 변화.
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상처 표면적
기간: 기준선과 개입 4주 후의 변화.
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자 방법을 사용하여 가장 긴 길이와 가장 넓은 너비를 측정하고 곱합니다.
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기준선과 개입 4주 후의 변화.
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상처 부피
기간: 기준선과 개입 2주 후의 변화.
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눈금자 방법을 사용하여 가장 긴 길이, 가장 넓은 너비 및 가장 깊은 영역을 곱하여 측정합니다.
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기준선과 개입 2주 후의 변화.
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상처 부피
기간: 기준선과 개입 4주 후의 변화.
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눈금자 방법을 사용하여 가장 긴 길이, 가장 넓은 너비 및 가장 깊은 영역을 곱하여 측정합니다.
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기준선과 개입 4주 후의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shaimaa MA El Sayeh, PhD, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- 수석 연구원: Nesrein A Abdel Rashed, PhD, Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- 수석 연구원: Hamada A Hamada, PhD, Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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