원인 불명의 담관 협착증에 대한 "eyeMax Insight" 담관경 검사
원인 불명의 담관 협착증에 대한 "eyeMax Insight" 담도경 검사의 진단적 가치에 대한 전향적 다기관 임상 연구
연구 개요
상세 설명
임상의가 종합적인 실험실 및 영상 검사를 통해 담도 협착의 원인을 진단할 수 없는 경우를 통칭하여 원인 불명의 담관 협착증이라고 합니다. 본 연구는 원인 불명의 담도 협착에 대한 담도 내시경 시스템의 진단적 가치를 분석하고, 담도 내시경 유도 하의 조직검사와 ERCP 하의 칫솔질 세포검사의 진단적 효능을 비교하고자 한다.
담도 협착의 원인은 악성 종양뿐만 아니라 결석, 염증성 협착, 선천적 변이 등의 요인을 포함하여 복합적이다. 현재 임상에서 악성 담도폐쇄를 진단하는 주요 방법은 임상검사, 생화학적 검사(혈청 CA19-9 등), 영상검사, 내시경적 역행담췌관조영술(ERCP) 등이다. 그러나 이러한 방법은 CA19-9의 제한된 특이성과 민감도 및 조영제 충전 후 ERCP의 간접 영상과 같은 한계가 있습니다. 따라서 이러한 방법으로는 담도 병변의 양성과 악성을 감별하기가 상대적으로 어렵다. 본 연구는 이러한 원인불명의 담관협착증에 대한 담관내시경의 진단적 가치를 분석하고자 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhendong Jin, Doctor
- 전화번호: 13901618837
- 이메일: Zhendjin@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yunfeng Wang, Doctor
- 전화번호: 13651663501
- 이메일: Fanhuiever@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
설명되지 않는 담관 협착(CT, MRI 또는 기타 영상 방법으로 명확하게 진단할 수 없음)
제외 기준:
심장 기능 장애, 급성 췌장염, 활동성 바이러스 간염 환자;
- 정신질환자 ③ 이전에 담관경 검사를 받은 적이 있는 경우; ④ 악성 담도 폐쇄;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원인 불명의 담관 협착증 환자
설명되지 않는 담관 협착증 환자는 담관경 검사 및 ERCP를 시행합니다.
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담관경 검사 및 겸자 생검, ERCP에서 브러시 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설명되지 않는 담관 협착증에 대한 담관경 검사의 육안 진단 양성률
기간: 1년
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결과는 수술 표본의 병리학적 결과와 비교됩니다.
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1년
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담관경 유도 겸자 생검 양성률
기간: 1년
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결과는 수술 표본의 병리학적 결과와 비교됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 개별 기술의 부작용 비율
기간: 1년
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절차와 관련된 부작용을 기록하십시오.
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1년
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생검 양성률
기간: 1년
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담관경 유도 겸자 생검, ERCP 유도 브러시 생검
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1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yunfeng Wang, Doctor, Changhai Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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