T2DM의 CMR: NSR 코호트
제2형 당뇨병의 심장 자기 공명 영상: Næstved/Slagelse/Ringsted 코호트
본 연구는 제2형 당뇨병 환자의 심근 표현형을 조사하는 것을 목적으로 한다. 2016년부터 2019년까지 연구자들은 제2형 당뇨병을 앓고 있는 296명의 피험자 코호트를 모집했습니다. 모든 피험자는 가돌리늄 조영제 심장 MRI를 포함한 임상 검사를 받았습니다.
현재 연구는 피험자의 임상 후속 연구이므로 조사관은 모든 참가자를 심장 MRI로 재평가하도록 초대합니다.
또한 조사관은 제2형 당뇨병 환자 400명을 추가로 모집하는 것을 목표로 합니다.
당뇨병성 심근병증의 표현형을 특징짓는 것을 목표로 합니다. 심장 MRI를 사용하여 우리는 심근 구조와 수축기 및 확장기 기능의 정량화 외에도 심근 미세혈관 기능, 심근 국소화 및 미만성 섬유증을 측정할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Slagelse, 덴마크, 4200
- Slagelse Hospital, department of cardiology and endocrinology, medicine 2
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- CMR에 대한 절대 금기 사항
- 심한 밀실 공포증
- 제1형 당뇨병
- 경미한 발작성 심방세동 이상, 즉 지속적이거나 영구적인 심방세동
- 허용 가능한 피임을 하지 않는 가임 여성
- 아데노신에 대한 금기, 예. 2도 또는 3도 방실차단, 심한 저혈압, 긴 QT 증후군, 불안정 협심증, 동방결절 기능장애, 비대상성 심부전
설명
포함 기준:
소수이며 단순하여 광범위한 코호트를 허용합니다.
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 남성 또는 여성
- 동의
- 18-80세(둘 다 포함)
- 연구에 포함되기 최소 3개월 전에 진단된 T2DM
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제2형 당뇨병 환자
이 그룹은 여러 그룹으로 나뉩니다.
당뇨병 합병증이 있는 DM2와 없는 DM2 알부민뇨/신병증 또는 자율신경병증 또는 망막병증 또는 말초신경병증 또는 대혈관 혈관병증이 있는 DM2와 없는 DM2
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이것은 관찰적 후속 연구이므로 모든 피험자는 동일한 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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성별 및 연령 일치 대조군
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이것은 관찰적 후속 연구이므로 모든 피험자는 동일한 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병 환자에서 5년 후 MACE와 심근 미세혈관 기능의 연관성
기간: 5년 추적
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심근 미세혈관 기능은 심장 MRI로 정량화된 심근 관류 비율로 측정됩니다.
MACE는 CVD 사건(AMI, HF, 안정형 협심증, 심방세동, 심실성 부정맥), 뇌졸중, 사망으로 정의됨
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5년 추적
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당뇨병성 심근병증의 5년 후 악화와 관련된 임상적 요인
기간: 5년 추적
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임상적 요인 : 알부민뇨, 자율신경병증, 망막병증, HbA1c, hs-CRP. 당뇨병성 심근병증 악화 징후 : 심근세포용적 증가, 심근혈류량 감소, 심근관류예비력 감소, 긴장도 감소(GLS; GCS, GRS), E/e' 증가, 동심원 리모델링 지수(LV mass / LV end-diastolic volume) 증가 ) |
5년 추적
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가돌리늄 조영 자기 공명 영상으로 평가한 다른 장기(신장, 비장, 간)의 관류에 대한 심근 관류 및 심박출량의 영향
기간: 기준선 및 5년 후속 조치
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심근 혈류로 측정한 심근 관류 및 심장 MRI로 정량화한 심근 관류 비율.
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기준선 및 5년 후속 조치
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5년 후 심막 및 심외막 지방과 심근 기능 및 MACE의 연관성
기간: 기준선 및 5년 후속 조치
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심근 기능: LVEF, LV 변형(GLS, GCS, GRS), E/e', 심근 세포 외 용적, 심근 관류 비율. MACE는 CVD 사건(AMI, HF, 안정형 협심증, 심방세동, 심실성 부정맥), 뇌졸중, 사망으로 정의됨 |
기준선 및 5년 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LV+RV 기능, 관상 미세혈관 기능, 관상 대혈관 기능, 섬유증, 대동맥 경직, 심외막 지방 및 기타 장기의 관류를 포함한 5년에 걸친 당뇨병성 심근병증의 진행 특성
기간: 5년 추적
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연령, 성별, 흡연, 고혈압, HbA1c, CRP, 혈압, 알부민뇨, 자율신경병증, 당뇨병성 심근병증의 진행 또는 퇴행과 관련된 망막병증 인자를 포함한 다변량 회귀를 사용하여 테스트합니다.
당뇨병성 심근병증의 진행은 심근 세포외 용적 증가, 심근 관류 예비력 감소, 변형(GLS, GCS, GRS) 감소, 기준선과 비교하여 E/e' 증가로 정의됩니다.
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5년 추적
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SJ-992
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
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- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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