- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05916183
탈수 인지
2024년 9월 11일 업데이트: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
인지 기능에 대한 탈수 및 빠른 재수화의 영향
연구자들은 신체가 수분을 잃거나 얻는 것이 뇌 기능에 미치는 영향을 이해하기를 원합니다.
참가자는 수분 섭취를 제한하고 체질량의 5%를 감량하기 위해 운동합니다.
그런 다음 참가자는 2시간 동안 소비할 수 있는 손실된 양과 동일한 액체를 제공받습니다(회복).
일련의 뇌 기능 테스트는 체중 감량 후, 회복 후 기준선에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
일련의 기본 뇌 기능 테스트가 수행됩니다.
그 후 참가자는 검사 당일 24시간 유동식 및 수분이 풍부한 음식 제한을 완료합니다.
그런 다음 참가자는 5%의 체질량 손실을 달성하기 위해 덥고 습한 방에서 중등도에서 고강도 운동을 완료합니다.
기준 심부 체온이 기준 수준으로 돌아오면 일련의 뇌 기능 테스트가 수행됩니다.
그런 다음 참가자는 2시간의 회복 기간 동안 손실된 땀의 양과 동일한 스포츠 음료를 섭취하게 됩니다.
그 다음 일련의 뇌 기능 검사가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14214
- University at Buffalo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
- 레크리에이션 활동
- 18-26세
제외 기준:
- 심혈관, 대사, 호흡기, 신경 또는 신장 질환의 병력
- 스크리닝 방문 동안 고혈압(수축기 혈압 ≥ 140mmHg, 이완기 혈압 ≥ 90mmHg) 또는 빈맥(안정시 심박수 ≥ 100bpm)
- 운동에 대한 생리적 반응에 영향을 미치는 것으로 알려진 부작용이 있는 약물 또는 보충제(예: 아스피린, 아세트아미노펜, 베타 차단제, 스타틴, 각성제, 진정제, SSRI) 복용
- 지난 6개월 동안 담배 또는 니코틴 사용
- 신체 활동에 영향을 미치는 현재 또는 과거의 근골격계 부상
- 다른 의학적 상태 또는 약물에 근거한 의사 재량 연구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 탈수 및 재수화 팔
참가자는 체질량이 5% 감소할 때까지 운동을 완료한 다음 2시간 동안 회복하는 동안 자유롭게 수분을 보충합니다.
|
체질량 5% 감소 시, 2시간 회복 기간 동안 땀으로 손실된 체액 재수화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
멀티태스킹 테스트
기간: 5% 체질량 감소 프로토콜 완료 시, 시험 시작 약 2시간 후
|
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내는 멀티태스킹 테스트의 정확도 점수(0-100%)
|
5% 체질량 감소 프로토콜 완료 시, 시험 시작 약 2시간 후
|
|
멀티태스킹 테스트
기간: 탈수 인지 기능 테스트 2시간 후, 시험 시작 약 4.5시간 후
|
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내는 멀티태스킹 테스트의 정확도 점수(0-100%)
|
탈수 인지 기능 테스트 2시간 후, 시험 시작 약 4.5시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
코딩된 데이터 또는 방법론은 합당한 서면 요청 시 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터를 보유하는 한 최소 7년 동안 데이터를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 합당한 서면 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .