- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05916183
Dehydrering kognition
11 september 2024 uppdaterad av: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Inverkan av uttorkning och snabb återhydrering på kognitiv funktion
Utredarna vill förstå effekten av att kroppen förlorar och får vatten på hjärnans funktion.
Deltagarna kommer att begränsa vätskekonsumtion och träning för att förlora 5 % av kroppsmassan.
Deltagarna kommer sedan att få vätska lika med den förlorade volymen för att konsumera under 2 timmar (återhämtning).
En serie hjärnfunktionstester kommer att utföras vid baslinjen, efter viktminskning och efter återhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En baslinjeserie av hjärnfunktionstester kommer att utföras.
Efter detta kommer deltagarna att slutföra en 24-timmars vätske- och vattenrik matrestriktion på dagen efter testningen.
Deltagarna kommer sedan att genomföra träning med måttlig till hög intensitet i ett varmt/fuktigt rum för att uppnå 5 % kroppsmassaförlust.
När baslinjens kärnkroppstemperatur återgår till baslinjenivåerna kommer serien av hjärnfunktionstester att utföras.
Deltagarna kommer sedan att konsumera en sportdryck som motsvarar mängden svett som förlorats under loppet av en 2 timmars återhämtningsperiod.
Efter detta kommer en serie av hjärnfunktionstester att utföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Fritidsaktiv
- 18-26 år
Exklusions kriterier:
- Historik av kardiovaskulär, metabolisk, respiratorisk, neural eller njursjukdom
- Hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg, diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg) eller takykardisk (vilopuls ≥ 100 slag per minut) under screeningbesöket
- Att ta mediciner eller kosttillskott med en känd biverkning som påverkar fysiologiska reaktioner på träning (t.ex. acetylsalicylsyra, acetaminophen, betablockerare, statiner, stimulantia, depressiva medel, SSRI)
- Användning av tobak eller nikotin under de senaste sex månaderna
- Pågående eller tidigare muskel- och skelettskada som påverkar fysisk aktivitet
- Studera läkarens bedömning baserat på andra medicinska tillstånd eller mediciner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uttorknings- och återfuktningsarm
Deltagarna kommer att fullfölja träningen tills 5 % kroppsmassa förlust, följt av ad libitum rehydrering under 2 timmars återhämtning.
|
Vid 5 % förlust av kroppsmassa, återfuktning av vätska förlorad till svettning under en 2 timmars återhämtningsperiod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multitasking test
Tidsram: Efter avslutad 5 % kroppsmassaförlustprotokoll, cirka 2 timmar in i försöket
|
Noggrannhetspoäng för ett multitasking-test (0-100%) med högre poäng som indikerar ett bättre resultat
|
Efter avslutad 5 % kroppsmassaförlustprotokoll, cirka 2 timmar in i försöket
|
|
Multitasking test
Tidsram: 2 timmar efter det kognitiva funktionstestet för uttorkning, cirka 4,5 timmar in i försöket
|
Noggrannhetspoäng för ett multitasking-test (0-100%) med högre poäng som indikerar ett bättre resultat
|
2 timmar efter det kognitiva funktionstestet för uttorkning, cirka 4,5 timmar in i försöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2023
Första postat (Faktisk)
23 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007342
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Koddata eller metodiken kommer att delas med forskare på rimlig skriftlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Data kan delas så länge uppgifterna bevaras, minst 7 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att delas på rimlig skriftlig begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .