- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05916183
Desidratação Cognição
11 de setembro de 2024 atualizado por: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Impacto da Desidratação e Reidratação Rápida na Função Cognitiva
Os pesquisadores querem entender o impacto da perda e ganho de água do corpo na função cerebral.
Os participantes restringirão os líquidos consumidos e se exercitarão para perder 5% da massa corporal.
Os participantes receberão fluido igual ao volume perdido para consumir em 2 horas (recuperação).
Uma série de testes de função cerebral será realizada no início, após a perda de peso e após a recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma série inicial de testes de função cerebral será realizada.
Em seguida, os participantes completarão uma restrição de alimentos ricos em líquidos e água por 24 horas no dia anterior ao teste.
Os participantes completarão exercícios de intensidade moderada a alta em uma sala quente/úmida para atingir 5% de perda de massa corporal.
Uma vez que a temperatura corporal básica retorne aos níveis basais, a série de testes de função cerebral será realizada.
Os participantes consumirão uma bebida esportiva igual ao volume de suor perdido ao longo de um período de recuperação de 2 horas.
Em seguida, será realizada uma série de testes de função cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Recreacionalmente ativo
- 18-26 anos
Critério de exclusão:
- História de doença cardiovascular, metabólica, respiratória, neural ou renal
- Hipertenso (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg, pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg) ou taquicárdico (frequência cardíaca em repouso ≥ 100 bpm) durante a consulta de triagem
- Tomar medicamentos ou suplementos com um efeito colateral conhecido de afetar as respostas fisiológicas ao exercício (por exemplo, aspirina, acetaminofeno, betabloqueadores, estatinas, estimulantes, depressores, ISRSs)
- Uso de tabaco ou nicotina nos últimos seis meses
- Lesão musculoesquelética atual ou passada que afeta a atividade física
- Estude a discrição do médico com base em qualquer outra condição médica ou medicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de Desidratação e Reidratação
Os participantes completarão o exercício até 5% de perda de massa corporal, seguido de reidratação ad libitum ao longo de 2 horas de recuperação.
|
Após perda de 5% da massa corporal, reidratação dos fluidos perdidos devido à transpiração durante um período de recuperação de 2 horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste multitarefa
Prazo: Após a conclusão do protocolo de perda de massa corporal de 5%, aproximadamente 2 horas após o início do teste
|
Pontuação de precisão de um teste multitarefa (0-100%) com pontuações maiores indicando um melhor resultado
|
Após a conclusão do protocolo de perda de massa corporal de 5%, aproximadamente 2 horas após o início do teste
|
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Teste multitarefa
Prazo: 2 horas após o teste de função cognitiva de desidratação, aproximadamente 4,5 horas após o início do teste
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Pontuação de precisão de um teste multitarefa (0-100%) com pontuações maiores indicando um melhor resultado
|
2 horas após o teste de função cognitiva de desidratação, aproximadamente 4,5 horas após o início do teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007342
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados codificados ou a metodologia serão compartilhados com os pesquisadores mediante solicitação por escrito razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados podem ser compartilhados enquanto forem retidos, pelo menos 7 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados mediante solicitação por escrito razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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