- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05916183
Dehydrering kognisjon
11. september 2024 oppdatert av: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Effekten av dehydrering og rask rehydrering på kognitiv funksjon
Etterforskerne ønsker å forstå virkningen av at kroppen mister og får vann på hjernens funksjon.
Deltakerne vil begrense væskeforbruk og trening for å miste 5 % av kroppsmassen.
Deltakerne vil da få væske lik volumet tapt for å konsumere over 2 timer (restitusjon).
En rekke hjernefunksjonstester vil bli utført ved baseline, etter vekttap og etter restitusjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En baseline serie med hjernefunksjonstester vil bli utført.
Etter dette vil deltakerne fullføre en 24-timers væske- og vannrik matrestriksjon dagen etter testingen.
Deltakerne vil deretter gjennomføre trening med moderat til høy intensitet i et varmt/fuktig rom for å oppnå 5 % kroppsmassetap.
Når baseline-kjernekroppstemperaturen går tilbake til baseline-nivåer, vil serien med hjernefunksjonstester bli utført.
Deltakerne vil deretter innta en sportsdrikk som tilsvarer volumet av svette som går tapt i løpet av en 2 timers restitusjonsperiode.
Etter dette vil en serie med hjernefunksjonstester bli utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Rekreasjonsaktiv
- 18-26 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær, metabolsk, respiratorisk, nevral eller nyresykdom
- Hypertensivt (systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg) eller takykardisk (hvilepuls ≥ 100 bpm) under screeningbesøket
- Ta medisiner eller kosttilskudd med en kjent bivirkning som påvirker fysiologiske responser på trening (f.eks. aspirin, acetaminophen, betablokkere, statiner, sentralstimulerende midler, depressiva, SSRI)
- Bruk av tobakk eller nikotin de siste seks månedene
- Nåværende eller tidligere muskel- og skjelettskade som påvirker fysisk aktivitet
- Studer legens skjønn basert på andre medisinske tilstander eller medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dehydrerings- og rehydreringsarm
Deltakerne vil fullføre treningen til 5 % tap av kroppsmasse, etterfulgt av ad libitum rehydrering gjennom 2 timers restitusjon.
|
Ved 5% tap av kroppsmasse, rehydrering av væske tapt til svette gjennom en 2 timers restitusjonsperiode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multitasking test
Tidsramme: Etter fullføring av 5 % kroppsmassetapprotokoll, ca. 2 timer inn i forsøket
|
Nøyaktighetspoeng for en multitasking-test (0-100%) med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat
|
Etter fullføring av 5 % kroppsmassetapprotokoll, ca. 2 timer inn i forsøket
|
|
Multitasking test
Tidsramme: 2 timer etter den kognitive funksjonstesten for dehydrering, ca. 4,5 timer inn i forsøket
|
Nøyaktighetspoeng for en multitasking-test (0-100%) med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat
|
2 timer etter den kognitive funksjonstesten for dehydrering, ca. 4,5 timer inn i forsøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007342
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kodede data eller metodikken vil bli delt med forskere etter rimelig skriftlig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Data kan deles så lenge dataene oppbevares, minst 7 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli delt etter rimelig skriftlig forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .