- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05916183
Poznanie odwodnienia
20 marca 2024 zaktualizowane przez: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Wpływ odwodnienia i szybkiego nawodnienia na funkcje poznawcze
Badacze chcą zrozumieć wpływ utraty i przyjmowania wody przez organizm na funkcjonowanie mózgu.
Uczestnicy będą ograniczać spożywane płyny i ćwiczyć, aby stracić 5% masy ciała.
Następnie uczestnicy otrzymają płyn równy objętości utraconej do spożycia w ciągu 2 godzin (regeneracja).
Seria testów funkcji mózgu zostanie przeprowadzona na początku badania, po utracie wagi i po wyzdrowieniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przeprowadzona zostanie podstawowa seria testów funkcji mózgu.
Następnie uczestnicy dokończą 24-godzinne ograniczenie jedzenia bogatego w płyny i wodę w dniu poprzedzającym badanie.
Następnie uczestnicy wykonują ćwiczenia o umiarkowanej lub wysokiej intensywności w gorącym/wilgotnym pomieszczeniu, aby osiągnąć 5% utratę masy ciała.
Gdy podstawowa temperatura ciała powróci do poziomu wyjściowego, zostanie przeprowadzona seria testów funkcji mózgu.
Następnie uczestnicy spożywają napój sportowy równy objętości potu utraconego w ciągu 2-godzinnego okresu rekonwalescencji.
Następnie zostanie przeprowadzona seria testów funkcji mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Aktywny rekreacyjnie
- 18-26 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych, oddechowych, nerwowych lub nerek
- Nadciśnienie (ciśnienie skurczowe ≥ 140 mmHg, rozkurczowe ≥ 90 mmHg) lub tachykardia (tętno spoczynkowe ≥ 100 uderzeń na minutę) podczas wizyty przesiewowej
- Przyjmowanie leków lub suplementów o znanym działaniu ubocznym wpływającym na reakcje fizjologiczne na wysiłek fizyczny (np. aspiryna, acetaminofen, beta-blokery, statyny, stymulanty, leki depresyjne, SSRI)
- Używanie tytoniu lub nikotyny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Obecny lub przebyty uraz układu mięśniowo-szkieletowego wpływający na aktywność fizyczną
- Decyzja lekarza prowadzącego badanie w oparciu o wszelkie inne schorzenia lub przyjmowane leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię odwodnienia i ponownego nawodnienia
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aż do utraty 5% masy ciała, po czym następuje nawadnianie ad libitum przez 2 godziny regeneracji.
|
Po utracie 5% masy ciała nawodnienie utracone w wyniku pocenia się w ciągu 2-godzinnego okresu rekonwalescencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test wielozadaniowości
Ramy czasowe: Po zakończeniu protokołu 5% utraty masy ciała, po około 2 godzinach od rozpoczęcia badania
|
Wynik dokładności testu wielozadaniowości (0-100%) z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy wynik
|
Po zakończeniu protokołu 5% utraty masy ciała, po około 2 godzinach od rozpoczęcia badania
|
Test wielozadaniowości
Ramy czasowe: 2 godziny po teście funkcji poznawczych odwodnienia, około 4,5 godziny przed rozpoczęciem próby
|
Wynik dokładności testu wielozadaniowości (0-100%) z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy wynik
|
2 godziny po teście funkcji poznawczych odwodnienia, około 4,5 godziny przed rozpoczęciem próby
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007342
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zakodowane dane lub metodologia zostaną udostępnione naukowcom na uzasadniony pisemny wniosek.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane mogą być udostępniane tak długo, jak dane są przechowywane, co najmniej 7 lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione na uzasadniony pisemny wniosek.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata i zużycie płynów
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony