- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05916183
Dehydrering kognition
20. marts 2024 opdateret af: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Indvirkning af dehydrering og hurtig rehydrering på kognitiv funktion
Efterforskerne ønsker at forstå virkningen af, at kroppen taber og får vand på hjernens funktion.
Deltagerne vil begrænse væskeforbrug og motion for at tabe 5 % af kropsmassen.
Deltagerne vil derefter få væske svarende til det tabte volumen til at forbruge over 2 timer (restitution).
En række hjernefunktionstest vil blive udført ved baseline, efter vægttab og efter restitution.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En baseline serie af hjernefunktionstest vil blive udført.
Efter dette vil deltagerne gennemføre en 24-timers væske- og vandrig madrestriktion på dagen efter testningen.
Deltagerne vil derefter gennemføre moderat til høj intensitet træning i et varmt/fugtigt rum for at opnå 5 % kropsmassetab.
Når baseline-kernekropstemperaturen vender tilbage til baseline-niveauer, vil rækken af hjernefunktionstests blive udført.
Deltagerne vil derefter indtage en sportsdrik svarende til mængden af tabt sved i løbet af en 2 timers restitutionsperiode.
Herefter vil en række hjernefunktionstests blive udført.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Rekreativt aktiv
- 18-26 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær, metabolisk, respiratorisk, neural eller nyresygdom
- Hypertensivt (systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg, diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg) eller takykardisk (hvilepuls ≥ 100 bpm) under screeningsbesøget
- Indtagelse af medicin eller kosttilskud med en kendt bivirkning, der påvirker fysiologiske reaktioner på træning (f.eks. aspirin, acetaminophen, betablokkere, statiner, stimulanser, depressiva, SSRI'er)
- Brug af tobak eller nikotin inden for de seneste seks måneder
- Nuværende eller tidligere muskel- og skeletskade, der påvirker fysisk aktivitet
- Undersøg lægens skøn baseret på enhver anden medicinsk tilstand eller medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dehydrering og Rehydrering Arm
Deltagerne vil gennemføre træningen indtil 5 % tab af kropsmasse, efterfulgt af ad libitum rehydrering gennem 2 timers restitution.
|
Ved 5% tab af kropsmasse, rehydrering af væske tabt ved svedtendens gennem en 2 timers restitutionsperiode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Multitasking test
Tidsramme: Efter afslutning af 5 % kropsmassetabsprotokol, ca. 2 timer inde i forsøget
|
Nøjagtighedsscore for en multitasking-test (0-100%) med højere score, der indikerer et bedre resultat
|
Efter afslutning af 5 % kropsmassetabsprotokol, ca. 2 timer inde i forsøget
|
Multitasking test
Tidsramme: 2 timer efter den kognitive funktionstest for dehydrering, ca. 4,5 timer inde i forsøget
|
Nøjagtighedsscore for en multitasking-test (0-100%) med højere score, der indikerer et bedre resultat
|
2 timer efter den kognitive funktionstest for dehydrering, ca. 4,5 timer inde i forsøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007342
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kodede data eller metoden vil blive delt med forskere efter rimelig skriftlig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Data kan deles, så længe dataene opbevares, mindst 7 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive delt efter rimelig skriftlig anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .