- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05916183
Познание обезвоживания
11 сентября 2024 г. обновлено: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Влияние обезвоживания и быстрой регидратации на когнитивные функции
Исследователи хотят понять влияние того, как организм теряет и набирает воду, на функцию мозга.
Участники будут ограничивать потребление жидкости и заниматься спортом, чтобы сбросить 5% массы тела.
Затем участникам будет предоставлена жидкость, равная объему, потерянному для потребления в течение 2 часов (восстановление).
На исходном уровне, после потери веса и после выздоровления будет проведена серия функциональных тестов мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведена базовая серия функциональных тестов мозга.
После этого участники выполнят 24-часовое ограничение жидкости и пищи, богатой водой, в день, предшествующий тестированию.
Затем участники выполнят упражнения средней и высокой интенсивности в жарком/влажном помещении, чтобы добиться потери массы тела на 5%.
Как только базовая температура тела вернется к исходному уровню, будет проведена серия функциональных тестов мозга.
Затем участники выпивают спортивный напиток, равный объему пота, потерянному в течение 2-часового периода восстановления.
После этого будет проведена серия функциональных тестов мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- University at Buffalo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Активный отдых
- 18-26 лет
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых, метаболических, респираторных, нервных или почечных заболеваний
- Гипертоническая болезнь (систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст.) или тахикардия (частота сердечных сокращений в покое ≥ 100 ударов в минуту) во время скринингового визита
- Прием лекарств или добавок с известным побочным эффектом, влияющим на физиологические реакции на физические упражнения (например, аспирин, ацетаминофен, бета-блокаторы, статины, стимуляторы, депрессанты, СИОЗС)
- Употребление табака или никотина в течение последних шести месяцев
- Текущие или прошлые травмы опорно-двигательного аппарата, влияющие на физическую активность
- Изучите усмотрение врача, основанное на любом другом заболевании или приеме лекарств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука обезвоживания и регидратации
Участники будут выполнять упражнения до потери массы тела на 5%, после чего следует регидратация без ограничений в течение 2 часов восстановления.
|
При потере массы тела на 5% регидратация жидкости, потерянной с потом, в течение 2-часового восстановительного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многозадачный тест
Временное ограничение: После завершения протокола потери массы тела на 5%, примерно через 2 часа после начала исследования.
|
Оценка точности многозадачного теста (0–100%), при этом более высокие баллы указывают на лучший результат
|
После завершения протокола потери массы тела на 5%, примерно через 2 часа после начала исследования.
|
|
Многозадачный тест
Временное ограничение: Через 2 часа после теста когнитивных функций на обезвоживание, примерно через 4,5 часа после начала исследования
|
Оценка точности многозадачного теста (0–100%), при этом более высокие баллы указывают на лучший результат
|
Через 2 часа после теста когнитивных функций на обезвоживание, примерно через 4,5 часа после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007342
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Закодированные данные или методология будут переданы исследователям по разумному письменному запросу.
Сроки обмена IPD
Данные могут быть переданы до тех пор, пока данные хранятся, по крайней мере, 7 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы по разумному письменному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .