- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05916183
Déshydratation Cognition
11 septembre 2024 mis à jour par: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Impact de la déshydratation et de la réhydratation rapide sur la fonction cognitive
Les chercheurs veulent comprendre l'impact de la perte et du gain d'eau du corps sur le fonctionnement du cerveau.
Les participants limiteront leur consommation de liquides et feront de l'exercice pour perdre 5 % de leur masse corporelle.
Les participants recevront alors un liquide égal au volume perdu à consommer sur 2 heures (récupération).
Une série de tests de la fonction cérébrale sera effectuée au départ, après la perte de poids et après la récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une série de tests de la fonction cérébrale de base sera effectuée.
Suite à cela, les participants effectueront une restriction alimentaire riche en liquides et en eau de 24 heures le jour du test.
Les participants effectueront ensuite des exercices d'intensité modérée à élevée dans une pièce chaude/humide pour atteindre une perte de masse corporelle de 5 %.
Une fois que la température corporelle centrale de base revient aux niveaux de base, la série de tests de la fonction cérébrale sera effectuée.
Les participants consommeront ensuite une boisson sportive égale au volume de sueur perdu au cours d'une période de récupération de 2 heures.
Suite à cela, une série de tests de la fonction cérébrale sera effectuée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- University at Buffalo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Activité récréative
- 18-26 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, métabolique, respiratoire, neurale ou rénale
- Hypertendu (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg, pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg) ou tachycarde (fréquence cardiaque au repos ≥ 100 bpm) lors de la visite de dépistage
- Prendre des médicaments ou des suppléments ayant un effet secondaire connu affectant les réponses physiologiques à l'exercice (par exemple, aspirine, acétaminophène, bêta-bloquants, statines, stimulants, dépresseurs, ISRS)
- Consommation de tabac ou de nicotine au cours des six derniers mois
- Blessure musculo-squelettique actuelle ou passée ayant un impact sur l'activité physique
- Étudier la discrétion du médecin en fonction de toute autre condition médicale ou médicament
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras de déshydratation et de réhydratation
Les participants termineront l'exercice jusqu'à 5 % de perte de masse corporelle, suivis d'une réhydratation ad libitum pendant 2 heures de récupération.
|
Après une perte de masse corporelle de 5 %, réhydratation du liquide perdu par la transpiration pendant une période de récupération de 2 heures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test multitâche
Délai: À la fin du protocole de perte de masse corporelle de 5 %, environ 2 heures après le début de l'essai
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Score de précision d'un test multitâche (0-100 %) avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat
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À la fin du protocole de perte de masse corporelle de 5 %, environ 2 heures après le début de l'essai
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Test multitâche
Délai: 2 heures après le test de la fonction cognitive de déshydratation, environ 4,5 heures après le début de l'essai
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Score de précision d'un test multitâche (0-100 %) avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat
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2 heures après le test de la fonction cognitive de déshydratation, environ 4,5 heures après le début de l'essai
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2023
Première publication (Réel)
23 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007342
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données codées ou la méthodologie seront partagées avec les chercheurs sur demande écrite raisonnable.
Délai de partage IPD
Les données peuvent être partagées aussi longtemps que les données sont conservées, au moins 7 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées sur demande écrite raisonnable.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .