- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05916183
Disidratazione Cognizione
11 settembre 2024 aggiornato da: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Impatto della disidratazione e della rapida reidratazione sulla funzione cognitiva
Gli investigatori vogliono capire l'impatto del corpo che perde e guadagna acqua sulla funzione cerebrale.
I partecipanti limiteranno i liquidi consumati e l'esercizio fisico per perdere il 5% della massa corporea.
Ai partecipanti verrà quindi fornito fluido pari al volume perso da consumare nell'arco di 2 ore (recupero).
Verrà eseguita una serie di test di funzionalità cerebrale al basale, dopo la perdita di peso e dopo il recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà eseguita una serie di test di funzionalità cerebrale di base.
Successivamente, i partecipanti completeranno una restrizione alimentare ricca di liquidi e acqua di 24 ore il giorno che procede al test.
I partecipanti completeranno quindi un esercizio di intensità da moderata ad alta in una stanza calda/umida per ottenere una perdita di massa corporea del 5%.
Una volta che la temperatura corporea centrale di base ritorna ai livelli di base, verrà eseguita la serie di test di funzionalità cerebrale.
I partecipanti consumeranno quindi una bevanda sportiva pari al volume di sudore perso nel corso di un periodo di recupero di 2 ore.
Successivamente, verrà eseguita una serie di test di funzionalità cerebrale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- University at Buffalo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Attività ricreativa
- 18-26 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari, metaboliche, respiratorie, neurali o renali
- Ipertesi (pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg) o tachicardica (frequenza cardiaca a riposo ≥ 100 bpm) durante la visita di screening
- Assunzione di farmaci o integratori con un noto effetto collaterale di influenzare le risposte fisiologiche all'esercizio (ad esempio, aspirina, paracetamolo, beta-bloccanti, statine, stimolanti, depressivi, SSRI)
- Uso di tabacco o nicotina negli ultimi sei mesi
- Lesione muscoloscheletrica attuale o passata che influisce sull'attività fisica
- Studia la discrezione del medico in base a qualsiasi altra condizione medica o farmaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di disidratazione e reidratazione
I partecipanti completeranno l'esercizio fino al 5% di perdita di massa corporea, seguita da reidratazione ad libitum durante 2 ore di recupero.
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Dopo una perdita di massa corporea del 5%, reidratazione dei liquidi persi a causa della sudorazione durante un periodo di recupero di 2 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova multitasking
Lasso di tempo: Al completamento del protocollo di perdita di massa corporea del 5%, circa 2 ore dall'inizio della prova
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Punteggio di accuratezza di un test multitasking (0-100%) con punteggi maggiori che indicano un risultato migliore
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Al completamento del protocollo di perdita di massa corporea del 5%, circa 2 ore dall'inizio della prova
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Prova multitasking
Lasso di tempo: 2 ore dopo il test della funzione cognitiva di disidratazione, circa 4,5 ore dall'inizio della prova
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Punteggio di accuratezza di un test multitasking (0-100%) con punteggi maggiori che indicano un risultato migliore
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2 ore dopo il test della funzione cognitiva di disidratazione, circa 4,5 ore dall'inizio della prova
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007342
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati codificati o la metodologia saranno condivisi con i ricercatori su ragionevole richiesta scritta.
Periodo di condivisione IPD
I dati possono essere condivisi per tutto il tempo in cui i dati vengono conservati, almeno 7 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno condivisi su ragionevole richiesta scritta.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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