- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05916183
Uitdroging Cognitie
11 september 2024 bijgewerkt door: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Impact van uitdroging en snelle rehydratie op de cognitieve functie
De onderzoekers willen de impact begrijpen van het lichaam dat water verliest en krijgt op de hersenfunctie.
Deelnemers zullen de geconsumeerde vloeistoffen beperken en oefenen om 5% van de lichaamsmassa te verliezen.
De deelnemers krijgen dan een vloeistof toegediend die gelijk is aan het volume dat verloren is gegaan om gedurende 2 uur te consumeren (herstel).
Een reeks hersenfunctietesten zal worden uitgevoerd bij baseline, na gewichtsverlies en na herstel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een basisreeks van hersenfunctietesten worden uitgevoerd.
Hierna zullen de deelnemers een 24-uurs vloeistof- en waterrijke voedselbeperking voltooien op de testdag.
Deelnemers zullen vervolgens matige tot hoge intensiteit oefenen in een hete/vochtige ruimte om 5% lichaamsmassaverlies te bereiken.
Zodra de basislichaamstemperatuur terugkeert naar het basisniveau, wordt de reeks hersenfunctietesten uitgevoerd.
Deelnemers consumeren dan een sportdrank die gelijk is aan het volume zweet dat verloren is gegaan in de loop van een herstelperiode van 2 uur.
Hierna zal een reeks hersenfunctietesten worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Recreatief actief
- 18-26 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cardiovasculaire, metabole, respiratoire, neurale of nieraandoeningen
- Hypertensief (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg, diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg) of tachycardie (rusthartslag ≥ 100 spm) tijdens het screeningsbezoek
- Medicijnen of supplementen gebruiken waarvan bekend is dat ze de fysiologische reacties op lichaamsbeweging beïnvloeden (bijv. aspirine, paracetamol, bètablokkers, statines, stimulerende middelen, depressiva, SSRI's)
- Tabaks- of nicotinegebruik in de afgelopen zes maanden
- Huidige of vroegere musculoskeletale letsels die van invloed zijn op fysieke activiteit
- Bestudeer het oordeel van de arts op basis van een andere medische aandoening of medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitdroging en Rehydratie Arm
Deelnemers zullen hun training voltooien tot 5% verlies van lichaamsmassa, gevolgd door ad libitum rehydratatie gedurende 2 uur herstel.
|
Bij 5% verlies van lichaamsmassa, rehydratatie van verloren vocht door zweten gedurende een herstelperiode van 2 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multitasking-test
Tijdsspanne: Na voltooiing van het protocol voor verlies van 5% lichaamsgewicht, ongeveer 2 uur na aanvang van de proef
|
Nauwkeurigheidsscore van een multitasking-test (0-100%) waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven
|
Na voltooiing van het protocol voor verlies van 5% lichaamsgewicht, ongeveer 2 uur na aanvang van de proef
|
|
Multitasking-test
Tijdsspanne: 2 uur na de dehydratie cognitieve functietest, ongeveer 4,5 uur na de proef
|
Nauwkeurigheidsscore van een multitasking-test (0-100%) waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven
|
2 uur na de dehydratie cognitieve functietest, ongeveer 4,5 uur na de proef
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007342
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gecodeerde gegevens of de methodologie zullen op redelijk schriftelijk verzoek met onderzoekers worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens kunnen worden gedeeld zolang de gegevens worden bewaard, minimaal 7 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen worden gedeeld op redelijk schriftelijk verzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .