- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05916183
Kuivuminen kognitio
keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Kuivumisen ja nopean nesteytyksen vaikutus kognitiiviseen toimintaan
Tutkijat haluavat ymmärtää veden menettämisen ja saamisen vaikutusta aivojen toimintaan.
Osallistujat rajoittavat kulutettuja nesteitä ja harjoittelua menettääkseen 5 % kehon massasta.
Tämän jälkeen osallistujille tarjotaan nestettä, joka vastaa menetettyä määrää 2 tunnin aikana (palautuminen).
Alkuvaiheessa, painonpudotuksen ja toipumisen jälkeen suoritetaan sarja aivojen toimintakokeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustason sarja aivojen toimintatestejä suoritetaan.
Tämän jälkeen osallistujat suorittavat 24 tunnin neste- ja vesipitoisen ruoan rajoituksen testauspäivänä.
Osallistujat suorittavat sitten kohtalaisen tai korkean intensiteetin harjoituksen kuumassa/kosteassa huoneessa saavuttaakseen 5 %:n painonpudotuksen.
Kun ruumiinlämpö palaa lähtötasolle, suoritetaan sarja aivotoimintatestejä.
Osallistujat juovat sitten urheilujuoman, joka vastaa 2 tunnin palautumisjakson aikana menetettyä hikeä.
Tämän jälkeen hänelle suoritetaan sarja aivojen toimintakokeita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- University at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Vapaa-ajan aktiivinen
- 18-26 vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta-, hengitystie-, hermo- tai munuaissairaus
- Hypertensiivinen (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg, diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg) tai takykardia (leposyke ≥ 100 bpm) seulontakäynnin aikana
- Sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden ottaminen, joilla on tunnettu sivuvaikutus, joka vaikuttaa fysiologisiin rasituksen vasteisiin (esim. aspiriini, asetaminofeeni, beetasalpaajat, statiinit, piristeet, masennuslääkkeet, SSRI:t)
- Tupakan tai nikotiinin käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Nykyinen tai mennyt tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka vaikuttaa fyysiseen toimintaan
- Tutki lääkärin harkintavaltaa minkä tahansa muun sairauden tai lääkityksen perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivuminen ja nesteytysvarsi
Osallistujat suorittavat harjoituksen 5 %:n painonpudotukseen asti, minkä jälkeen nesteytys tapahtuu ad libitum 2 tunnin palautumisen ajan.
|
5 %:n painonpudotuksen jälkeen hikoilun vuoksi menetetyn nesteen nesteytyminen 2 tunnin palautumisjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multitasking testi
Aikaikkuna: Kun 5 %:n painonpudotusprotokolla on saatu päätökseen, noin 2 tuntia kokeessa
|
Monitehtävätestin tarkkuuspisteet (0-100 %), ja suuremmat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Kun 5 %:n painonpudotusprotokolla on saatu päätökseen, noin 2 tuntia kokeessa
|
|
Multitasking testi
Aikaikkuna: 2 tuntia dehydraation kognitiivisten toimintojen testin jälkeen, noin 4,5 tuntia tutkimuksessa
|
Monitehtävätestin tarkkuuspisteet (0-100 %), ja suuremmat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
2 tuntia dehydraation kognitiivisten toimintojen testin jälkeen, noin 4,5 tuntia tutkimuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Koodattu data tai metodologia jaetaan tutkijoiden kanssa kohtuullisesta kirjallisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan jakaa niin kauan kuin tietoja säilytetään, vähintään 7 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja luovutetaan perustellusta kirjallisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .