- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05916183
Dehydratace Poznání
11. září 2024 aktualizováno: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Vliv dehydratace a rychlé rehydratace na kognitivní funkce
Vyšetřovatelé chtějí porozumět dopadu ztráty a získávání vody v těle na funkci mozku.
Účastníci omezí příjem tekutin a cvičení, aby ztratili 5 % tělesné hmoty.
Účastníkům pak bude poskytnuta tekutina rovnající se objemu ztraceného ke konzumaci během 2 hodin (zotavení).
Na začátku, po úbytku hmotnosti a po zotavení bude provedena řada testů funkce mozku.
Přehled studie
Detailní popis
Bude provedena základní série testů funkce mozku.
Poté účastníci dokončí 24hodinové omezení jídla bohatého na tekutiny a vodu v den testování.
Účastníci poté absolvují cvičení střední až vysoké intenzity v horké/vlhké místnosti, aby dosáhli 5% ztráty tělesné hmoty.
Jakmile se základní tělesná teplota vrátí na výchozí hodnoty, provede se série testů funkce mozku.
Účastníci pak zkonzumují sportovní nápoj rovnající se objemu potu ztraceného v průběhu 2hodinové rekonvalescence.
Poté bude provedena řada testů funkce mozku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Rekreačně aktivní
- 18-26 let
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza kardiovaskulárních, metabolických, respiračních, nervových nebo ledvinových onemocnění
- Hypertenzní (systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg, diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg) nebo tachykardická (klidová srdeční frekvence ≥ 100 tepů/min) během screeningové návštěvy
- Užívání léků nebo doplňků stravy se známým vedlejším účinkem ovlivňujícím fyziologické reakce na cvičení (např.
- Užívání tabáku nebo nikotinu v posledních šesti měsících
- Současné nebo minulé muskuloskeletální zranění ovlivňující fyzickou aktivitu
- Studujte uvážení lékaře na základě jakéhokoli jiného zdravotního stavu nebo léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dehydratační a rehydratační rameno
Účastníci dokončí cvičení až do 5% úbytku tělesné hmoty, po kterém následuje ad libitum rehydratace po dobu 2 hodin zotavení.
|
Při 5% ztrátě tělesné hmoty, rehydrataci tekutin ztracených pocením během 2hodinového období zotavení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multitaskingový test
Časové okno: Po dokončení protokolu o 5% ztrátě tělesné hmoty, přibližně 2 hodiny do pokusu
|
Skóre přesnosti multitaskingového testu (0–100 %) s vyšším skóre indikujícím lepší výsledek
|
Po dokončení protokolu o 5% ztrátě tělesné hmoty, přibližně 2 hodiny do pokusu
|
|
Multitaskingový test
Časové okno: 2 hodiny po testu kognitivní funkce dehydratace, přibližně 4,5 hodiny do pokusu
|
Skóre přesnosti multitaskingového testu (0–100 %) s vyšším skóre indikujícím lepší výsledek
|
2 hodiny po testu kognitivní funkce dehydratace, přibližně 4,5 hodiny do pokusu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kódovaná data nebo metodika budou sdíleny s výzkumníky na základě přiměřené písemné žádosti.
Časový rámec sdílení IPD
Data lze sdílet po dobu, po kterou jsou data uchovávána, minimálně 7 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje budou sdíleny na základě přiměřené písemné žádosti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .