- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05916183
Dehydrationserkennung
20. März 2024 aktualisiert von: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Einfluss von Dehydrierung und schneller Rehydrierung auf die kognitive Funktion
Die Forscher wollen verstehen, welche Auswirkungen der Wasserverlust und die Wasseraufnahme des Körpers auf die Gehirnfunktion haben.
Die Teilnehmer beschränken die Flüssigkeitsaufnahme und trainieren, um 5 % ihrer Körpermasse zu verlieren.
Anschließend erhalten die Teilnehmer Flüssigkeit in Höhe des Flüssigkeitsvolumens, das sie innerhalb von 2 Stunden zum Verzehr verloren haben (Erholung).
Zu Beginn, nach dem Gewichtsverlust und nach der Genesung wird eine Reihe von Gehirnfunktionstests durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine Basisreihe von Gehirnfunktionstests durchgeführt.
Anschließend müssen die Teilnehmer am Tag vor dem Test eine 24-stündige Einschränkung der Flüssigkeits- und wasserreichen Nahrung einhalten.
Anschließend absolvieren die Teilnehmer in einem heißen/feuchten Raum Übungen mittlerer bis hoher Intensität, um einen Verlust von 5 % Körpermasse zu erreichen.
Sobald die Ausgangstemperatur des Körperkerns auf das Ausgangsniveau zurückgekehrt ist, wird eine Reihe von Gehirnfunktionstests durchgeführt.
Anschließend nehmen die Teilnehmer ein Sportgetränk zu sich, das der Schweißmenge entspricht, die sie während einer zweistündigen Erholungsphase verlieren.
Anschließend wird eine Reihe von Gehirnfunktionstests durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Riana R Pryor, PhD
- Telefonnummer: 7163489306
- E-Mail: rpryor@buffalo.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jocelyn Stooks, MPH
- E-Mail: jstooks@buffalo.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
- University at Buffalo
-
Kontakt:
- Jocelyn Stooks, MPH
- E-Mail: jstooks@buffalo.edu
-
Kontakt:
- Riana R Pryor, PhD
- Telefonnummer: 716-348-9306
- E-Mail: rpryor@buffalo.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Freizeitaktiv
- 18-26 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Atemwegs-, Nerven- oder Nierenerkrankungen
- Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg, diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg) oder Tachykardie (Ruheherzfrequenz ≥ 100 Schläge pro Minute) während des Screening-Besuchs
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln mit bekannten Nebenwirkungen, die die physiologischen Reaktionen auf körperliche Betätigung beeinflussen (z. B. Aspirin, Paracetamol, Betablocker, Statine, Stimulanzien, Depressiva, SSRIs)
- Tabak- oder Nikotinkonsum in den letzten sechs Monaten
- Aktuelle oder frühere Muskel-Skelett-Verletzungen, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen
- Untersuchen Sie den Arzt nach eigenem Ermessen auf der Grundlage anderer Erkrankungen oder Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Dehydrations- und Rehydrationsarm
Die Teilnehmer absolvieren das Training bis zu einem Verlust von 5 % Körpermasse, gefolgt von einer Rehydrierung nach Belieben während der Erholungsphase von 2 Stunden.
|
Bei einem Verlust von 5 % Körpermasse kommt es während einer zweistündigen Erholungsphase zu einer Rehydrierung der durch Schwitzen verlorenen Flüssigkeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Multitasking-Test
Zeitfenster: Nach Abschluss des 5-%-Körpermasseverlustprotokolls, etwa 2 Stunden nach Beginn des Versuchs
|
Genauigkeitswert eines Multitasking-Tests (0–100 %), wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen
|
Nach Abschluss des 5-%-Körpermasseverlustprotokolls, etwa 2 Stunden nach Beginn des Versuchs
|
Multitasking-Test
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Test der kognitiven Dehydrationsfunktion, etwa 4,5 Stunden nach Beginn des Tests
|
Genauigkeitswert eines Multitasking-Tests (0–100 %), wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen
|
2 Stunden nach dem Test der kognitiven Dehydrationsfunktion, etwa 4,5 Stunden nach Beginn des Tests
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00007342
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Kodierte Daten oder die Methodik werden auf begründete schriftliche Anfrage an Forscher weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten können so lange weitergegeben werden, wie die Daten aufbewahrt werden, mindestens jedoch 7 Jahre.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Weitergabe der Daten erfolgt auf begründete schriftliche Anfrage.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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