- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05916183
Kiszáradás Kogníció
2024. szeptember 11. frissítette: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
A kiszáradás és a gyors rehidratáció hatása a kognitív funkciókra
A kutatók azt akarják megérteni, hogy a szervezet vízvesztesége és felszívása milyen hatással van az agyműködésre.
A résztvevők korlátozzák a folyadékfogyasztást és a testmozgást, hogy testtömegük 5%-át elveszítsék.
A résztvevőket ezután a 2 órán keresztül elvesztett folyadék mennyiségének megfelelő mennyiségű folyadékkal látják el (gyógyulás).
A kiinduláskor, a fogyás és a felépülés után agyfunkciós tesztek sorozatát végzik el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agyműködési tesztek alapszintű sorozatát fogják elvégezni.
Ezt követően a résztvevők 24 órás folyadékban és vízben gazdag élelmiszer-korlátozást hajtanak végre a vizsgálatot követő napon.
A résztvevők ezután mérsékelt vagy magas intenzitású gyakorlatokat végeznek meleg/nedves helyiségben, hogy 5%-os testtömeg-csökkenést érjenek el.
Amint az alaphőmérséklet visszatér az alapszintre, az agyfunkciós tesztek sorozatát elvégzik.
A résztvevők ezután a 2 órás gyógyulási időszak során elvesztett verejték mennyiségének megfelelő sportitalt fogyasztanak.
Ezt követően agyműködési tesztek sorozatát végzik el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
- University at Buffalo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- Rekreációs aktív
- 18-26 évesek
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri, anyagcsere-, légzőszervi, idegi vagy vesebetegség anamnézisében
- A szűrővizsgálat során hipertóniás (szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm) vagy tachycardiás (nyugalmi pulzusszám ≥ 100 bpm)
- Olyan gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők szedése, amelyeknek ismert mellékhatása befolyásolja az edzésre adott fiziológiai reakciókat (pl. aszpirin, acetaminofen, béta-blokkolók, sztatinok, stimulánsok, depresszánsok, SSRI-k)
- Dohány- vagy nikotinfogyasztás az elmúlt hat hónapban
- Jelenlegi vagy múltbeli mozgásszervi sérülés, amely befolyásolja a fizikai aktivitást
- Tanulmányozza az orvos mérlegelési jogkörét bármely más egészségügyi állapot vagy gyógyszer alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiszáradás és folyadékpótlás kar
A résztvevők a testmozgást 5%-os testtömeg-vesztésig fejezik be, majd ad libitum rehidratációt végeznek a felépülés 2 órájában.
|
5%-os testtömeg-vesztés esetén az izzadás miatt elvesztett folyadék rehidratálása a 2 órás gyógyulási időszak alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Multitasking teszt
Időkeret: Az 5%-os testtömeg-csökkenési protokoll befejezése után körülbelül 2 órával a vizsgálat előtt
|
Többfeladatos teszt pontossági pontszáma (0-100%), nagyobb pontszámokkal, ami jobb eredményt jelez
|
Az 5%-os testtömeg-csökkenési protokoll befejezése után körülbelül 2 órával a vizsgálat előtt
|
|
Multitasking teszt
Időkeret: 2 órával a dehidratációs kognitív funkció teszt után, körülbelül 4,5 órával a vizsgálatig
|
Többfeladatos teszt pontossági pontszáma (0-100%), nagyobb pontszámokkal, ami jobb eredményt jelez
|
2 órával a dehidratációs kognitív funkció teszt után, körülbelül 4,5 órával a vizsgálatig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00007342
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kódolt adatokat vagy a módszertant ésszerű írásbeli kérésre megosztjuk a kutatókkal.
IPD megosztási időkeret
Az adatok megosztása az adatok megőrzéséig, legalább 7 évig lehetséges.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat indokolt írásbeli kérésre osztjuk meg.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .