염증성 장 질환 완화를 위한 식이 중재
염증성 장 질환 완화를 위한 첨가제 수정 지중해식 식이 중재와 변형된 항염증 식이 중재 비교
- 약물 요법을 받는 IBD 환자의 질병 완화 유도에 대해 IBD-AID에 기초한 식이 중재에 MD 기반 식이 중재를 추가하는 것을 비교합니다.
- IBD-AID에 기초한 식이 중재에 대한 MD 기반 식이 중재에 대한 환자의 순응도와 약물 요법을 받는 IBD 환자의 관해 유도에 대한 순응도의 영향을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
염증성 장질환(IBD)은 두 가지 주요 유형의 만성 염증성 질환입니다. 궤양성 대장염(UC) 및 크론병(CD). 아랍 세계에서 IBD 발병률이 증가하고 있는데, UC의 경우 연간 100,000명당 2.33명, CD의 경우 연간 100,000명당 1.46명의 발병률을 보입니다.
이러한 발병률 증가로 인해 IBD는 향후 주요 건강 문제가 될 가능성이 높습니다.
IBD의 발병기전은 아직 완전히 이해되지 않았지만, 최근 연구에 따르면 IBD는 유전학, 환경 요인, 미생물총, 면역 체계의 탈조절을 포함하는 다인성 과정과 관련이 있습니다.
식습관은 IBD의 발병 및 경과와 관련된 환경적 요인 중 하나입니다. 축적된 증거는 유 전적으로 소인이 있는 개인의 비정상적인 면역 반응과 결합된 장내세균불균형을 지적합니다. 식이를 포함한 환경 요인의 변화에 의해 유발되고 유지되는 과정; 이러한 요소 간의 정확한 상호 작용은 아직 알려지지 않았습니다.
IBD 유병률은 2015년에 일반 인구의 최대 0.5%에 영향을 미치는 서구 세계에서 가장 높기 때문에 지방과 설탕이 많고 야채와 과일이 적은 서양식 식단이 IBD 발병에 기여하는 것으로 생각됩니다. .
다양한 질병의 치료 또는 예방을 위해 여러 식이 요법이 제안되었습니다. 가장 널리 사용되는 것 중 하나는 최근 여러 질병 관리를 위해 제안된 지중해 식단(MD)입니다. 전통적인 지중해식 식단은 채소, 과일, 올리브 오일, 견과류, 콩류, 생선, 가공되지 않은 곡물, 육류, 육류 제품 및 유제품 섭취량이 많은 것이 특징입니다.
또 다른 식이요법인 특정 탄수화물 섭취를 제한하고 프리바이오틱 및 프로바이오틱 식품과 수정된 식이 지방산을 포함하는 IBD 항염증 식이요법(AID)은 IBD 환자 치료를 위한 보조 식이 요법으로서 사례 연구에서 약간의 개선을 보여주었습니다.
더 건강한 식이 패턴의 적용은 효과적이고 비침습적이며 오래 지속되는 치료법으로 간주되었습니다. 치료 식이요법은 IBD 약물의 수 및/또는 용량을 줄이기 위한 보조 요법으로 평가되어야 하며 결과적으로 비용 및 부작용이 감소합니다. 그러나 식이 권장 사항을 안내하는 고품질 데이터는 여전히 부족합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• IBD 진단(임상, 내시경 및 조직학적 기준에 따름).
- IBD에 대한 약물 요법을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 소아 환자(18세 미만)
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 흡수장애, 셀리악병과 같은 소화관 장애가 동반된 환자
- 당뇨병, 심부전, 신부전, 신증, 간부전, 신생물성 장애와 같은 특정 식이 개입이 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지중해 식단 그룹
지중해 식단에 기반한 식이 중재 후
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사례는 지중해 식단 그룹(MD에 기초한 식이 개입 후) 및 항염증 식이 그룹(IBD-AIF에 기초한 식이 개입 후)의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 대조군의 환자는 특정 식이 개입을 따르도록 지시받지 않습니다. 식이 중재에 대한 사례의 준수 평가는 4주 후 및 12주 후, MD 준수를 위한 MDSS(Mediterranean Diet Serving Score) 및 IBD-AID 준수를 위한 항염증 식이 제공 점수를 사용하여 평가합니다. AID 서빙 점수(AIDSS)는 항염증 식이 피라미드의 최신 업데이트를 기반으로 식품 및 식품군의 권장 소비 빈도를 사용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 항 염증 다이어트 그룹
IBD-항염증 식단에 기반한 식이 중재 후.
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사례는 지중해 식단 그룹(MD에 기초한 식이 개입 후) 및 항염증 식이 그룹(IBD-AIF에 기초한 식이 개입 후)의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 대조군의 환자는 특정 식이 개입을 따르도록 지시받지 않습니다. 식이 중재에 대한 사례의 준수 평가는 4주 후 및 12주 후, MD 준수를 위한 MDSS(Mediterranean Diet Serving Score) 및 IBD-AID 준수를 위한 항염증 식이 제공 점수를 사용하여 평가합니다. AID 서빙 점수(AIDSS)는 항염증 식이 피라미드의 최신 업데이트를 기반으로 식품 및 식품군의 권장 소비 빈도를 사용합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 특정 식이 개입을 따르도록 지시받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 요법과 결합된 보조 식이 중재를 추가하여 질병 완화 유도.
기간: 12주
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C 반응성 단백질(CRP)과 같은 표준 생화학적 절차에 의해.
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12주
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약물 요법과 결합된 보조 식이 중재를 추가하여 질병 완화 유도.
기간: 12주
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C-반응성 단백질(CRP) 및 분변 칼프로텍틴(FC) 수준과 같은 표준 생화학적 절차.
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12주
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약물 요법과 결합된 보조 식이 중재를 추가하여 질병 완화(UC) 유도.
기간: 12주
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UC 환자의 경우, 임상의 기반 단순 임상 대장염 활동 지수(SCCAI)는 비활성 질환 환자(SCCAI 점수 < 5)와 활동성 질환 환자(SCCAI 점수 ≥ 5)의 두 가지 유형의 환자를 분류합니다.
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12주
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약물 요법과 결합된 보조 식이 중재를 추가하여 질병 완화(UC) 유도.
기간: 12주
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Mayo 점수/질병활성지수(Mayo/DAI)를 이용하여 3~5점은 경미한 활동성 질환, 6~10점은 중등도 활동성 질환, 11~12점은 중증 활동성 질환을 의미합니다.
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12주
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약물 요법과 결합된 보조 식이 개입을 추가하여 질병 완화(CD) 유도.
기간: 12주
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. 크론병 환자의 경우, 점수 ≤ 5는 관해를 나타내고, = 5-7 경증 질환, 8-16 중등도 질환, ≥ 16은 중증 질환과 함께 수정된 하비 브래드쇼 지수를 사용할 것입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 식이 개입에 대한 IBD 환자의 준수 및 완화 유도에 미치는 영향.
기간: 12주
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4주 후와 12주 후 MDSS(지중해 식단 제공 점수)(16)를 사용하여 MD 준수를 위한 두 가지 시점이 됩니다.
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12주
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보조 식이 개입에 대한 IBD 환자의 준수 및 완화 유도에 미치는 영향.
기간: 12주
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IBD-AID 준수를 위한 항염증 식이 제공 점수를 사용하여 4주 후 및 12주 후 두 시점에 있을 것입니다.
AID 서빙 점수(AIDSS)는 항염증 식이 피라미드의 최신 업데이트를 기반으로 식품 및 식품군의 권장 소비 빈도를 사용합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
지중해 식단과 항염증 식단에 대한 임상 시험
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Hellenic Mediterranean UniversityUniversity General Hospital of Heraklion아직 모집하지 않음