건강한 피험자의 QT/QTc 간격에 대한 Carbetocin의 영향을 평가하기 위한 연구
2023년 9월 25일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
건강한 피험자의 QT/QTc 간격에 대한 카베토신의 효과를 평가하기 위한 무작위, 2부분, 교차 시험
카르베토신은 자궁 평활근의 수용체에 선택적으로 결합하고, 자궁의 규칙적인 수축을 자극하고, 기존 수축의 빈도를 증가시키고, 자궁 근육계의 긴장도를 높이는 옥시토신 수용체 작용제입니다.
Carbetocin은 제왕절개 또는 질 분만 후 여성의 자궁 무력증으로 인한 산후 출혈 예방을 위해 100개 이상의 국가에서 승인되었습니다.
규제 요구 사항에 따라 현재 시험은 건강한 남성과 여성의 ECG로 측정한 심박수(QTc)에 대해 보정된 QT 간격에 대한 카르베토신의 높은 임상적 노출의 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tempe, Arizona, 미국, 85283
- Ferring Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 스크리닝 방문 시 18-45세의 건강한 성인 남성 또는 여성 피험자.
- 스크리닝 방문 시 체질량 지수(BMI) ≥ 18.5 및 ≤29.9kg/m2.
- 첫 투여 전 최소 3개월 동안 니코틴 또는 담배 함유 제품을 사용하지 않은 지속적인 비흡연자.
제외 기준:
- 스크리닝 또는 최초 체크인 시 누운 자세의 수축기 혈압 ≥130mmHg 또는 <90mmHg, 누운 자세의 이완기 혈압이 ≥80mmHg 또는 <50mmHg 지속.
다음 각각을 포함하여 스크리닝 방문 또는 최초 체크인 시 주임 조사자(PI) 또는 피지명인의 의견에 따라 임상적으로 유의한 ECG 소견의 존재 또는 이력:
- HR <45bpm 또는 >100bpm.
- QTcF는 ≥450msec(남성) 또는 ≥460msec(여성)입니다.
- QRS ≥110msec; 110msec 이상인 경우 수동 오버 리드로 결과를 확인합니다.
- PR ≥200밀리초.
병력 또는 존재:
- Torsades de Pointes에 대한 위험 인자(예: 심부전, 심근병증, 긴 QT 증후군의 가족력, 브루가다 증후군 또는 심장 돌연사).
- Sick sinus syndrome, 2도 또는 3도 방실 차단, 심근 경색, 협심증, 폐 울혈, 증상이 있거나 유의한 심장 부정맥 또는 임상적으로 유의한 전도 이상.
- PI 또는 피지명인의 의견에 따라 저칼륨혈증, 고칼슘혈증 또는 저마그네슘혈증을 포함하여 임상적으로 유의미한 비정상적인 검사실 평가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 카베토신
카르베토신의 단일 IV 주입
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Carbetocin의 단일 주입
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위약 비교기: 위약
일치하는 위약의 단일 IV 주입
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일치하는 위약의 단일 IV 주입
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활성 비교기: 위약과 목시플록사신
Moxifloxacin 단일 경구 용량과 일치하는 위약의 단일 IV 주입
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Moxifloxacin 단일 경구 투여량과 조합하여 일치하는 위약의 단일 IV 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관찰된 심박수(HR) 값
기간: 주입 시작 후 최대 240분
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파트 A
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주입 시작 후 최대 240분
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HR 기준선에서 변경(∆HR).
기간: 주입 시작 후 최대 240분
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파트 A
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주입 시작 후 최대 240분
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가장 적절한 HR 보정 방법(즉, Fridericia의 방법을 사용하는 경우 ∆∆QTcF)을 사용하여 QT 간격(∆∆QTc)의 기준선에서 위약 보정된 변화.
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 부작용(TEAE)
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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활력징후; 수축기 혈압과 이완기 혈압
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 측정되는 매개변수는 수축기 혈압과 이완기 혈압입니다. 각 생명징후 매개변수 값은 낮음, 보통 또는 높음으로 분류됩니다. 요약표는 적어도 하나의 현저하게 비정상적인 투여-후 값을 갖는 정상적인 투여-전 값을 갖는 대상체의 수 및 백분율을 표시하는 치료에 의해 준비될 것이다. |
후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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활력징후; 맥박수
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 측정되는 매개변수는 맥박수입니다.
바이탈 사인 파라미터 값은 낮음, 보통 또는 높음으로 분류됩니다.
요약표는 적어도 하나의 현저하게 비정상적인 투여-후 값을 갖는 정상적인 투여-전 값을 갖는 대상체의 수 및 백분율을 표시하는 치료에 의해 준비될 것이다.
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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활력징후; 체온
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 측정되는 매개변수는 체온입니다.
바이탈 사인 파라미터 값은 낮음, 보통 또는 높음으로 분류됩니다.
요약표는 적어도 하나의 현저하게 비정상적인 투여-후 값을 갖는 정상적인 투여-전 값을 갖는 대상체의 수 및 백분율을 표시하는 치료에 의해 준비될 것이다.
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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활력징후; 호흡
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 측정되는 매개변수는 호흡수입니다.
바이탈 사인 파라미터 값은 낮음, 보통 또는 높음으로 분류됩니다.
요약표는 적어도 하나의 현저하게 비정상적인 투여-후 값을 갖는 정상적인 투여-전 값을 갖는 대상체의 수 및 백분율을 표시하는 치료에 의해 준비될 것이다.
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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12리드 안전 ECG
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 측정되는 매개변수는 QT, QTc, QTcF, QRS, PR, RR 및 HR입니다. 대상자의 기준선으로부터의 최대 변화 및 대상자의 기준선 이후 최대 ECG 매개변수 값을 분류하고 각 그룹의 대상자의 수와 백분율을 요약합니다. 결과는 "정상", "비정상, 임상적으로 유의하지 않음" 또는 "임상적으로 유의하지 않은 비정상"으로 해석되며, 해석은 빈도수 및 백분율을 사용하여 각 치료 및 예정된 시점에 대해 요약됩니다. |
후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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임상 화학: 혈액 요소 질소 농도의 변화
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 혈액 샘플 수집으로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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임상 화학: 총 빌리루빈 농도의 변화
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 혈액 샘플 수집으로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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임상 화학: 직접 빌리루빈 농도의 변화
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 혈액 샘플 수집으로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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임상화학: Alkaline phosphatase 농도의 변화
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 혈액 샘플 수집으로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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임상 화학: Aspartate aminotransferase 농도의 변화
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 혈액 샘플 수집으로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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임상 화학: Alanine aminotransferase의 농도 변화
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 혈액 샘플 수집으로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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임상 화학: 알부민 농도의 변화
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 혈액 샘플 수집으로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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임상 화학: 나트륨 농도의 변화
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 혈액 샘플 수집으로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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임상 화학: 칼륨 농도의 변화
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 혈액 샘플 수집으로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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임상 화학: 마그네슘 농도의 변화
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 혈액 샘플 수집으로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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임상 화학: 염화물 농도의 변화
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 혈액 샘플 수집으로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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임상 화학: 공복 혈당 농도의 변화
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 혈액 샘플 수집으로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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임상 화학: 크레아티닌 농도의 변화
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 혈액 샘플 수집으로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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혈액학: 헤모글로빈 농도의 변화
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 혈액 샘플 수집으로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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혈액학: 헤마토크리트 농도의 변화
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 혈액 샘플 수집으로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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혈액학: 총 백혈구 수 및 감별 백혈구 수의 농도 변화
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 혈액 샘플 수집으로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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혈액학: 적혈구 수 농도의 변화
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 혈액 샘플 수집으로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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혈액학: 혈소판 수 농도의 변화
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 혈액 샘플 수집으로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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요분석 매개변수: pH 농도
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 소변 샘플 채취로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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요검사 매개변수: 비중의 농도
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 소변 샘플 채취로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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요분석 매개변수: 단백질 농도
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 소변 샘플 채취로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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요검사 매개변수: 포도당 농도
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 소변 샘플 채취로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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요검사 매개변수: 빌리루빈 농도
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 소변 샘플 채취로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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요분석 매개변수: 혈액 농도
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 소변 샘플 채취로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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요분석 매개변수: 아질산염 농도
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 소변 샘플 채취로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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요검사 매개변수: 유로빌리노겐 농도
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 소변 샘플 채취로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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요검사 매개변수: 백혈구 에스테라아제 농도
기간: 후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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파트 A. 소변 샘플 채취로 평가
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후속 방문까지(마지막 투여 후 7~10일)
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∆HR, 기준선에서 PR 변화(∆PR), 기준선에서 RR 변화(∆RR), 기준선에서 QRS 변화(∆QRS) 및 기준선에서 QTcF 변화(∆QTcF)(일차 종료점으로 선택되지 않은 경우).
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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위약 보정 ∆HR(∆∆HR), 위약 보정 ∆PR(∆∆PR), 위약 보정 ∆RR(∆∆RR), 위약 보정 ∆QRS(∆∆QRS) 및 ∆∆QTcF, 기본 엔드포인트로 선택되지 않음
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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QTcF에 대한 범주형 특이치
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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HR에 대한 범주별 특이치
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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PR에 대한 범주형 이상치
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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QRS에 대한 범주형 이상치
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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적절한 경우 T파 형태 및 병리학적 U파의 이상.
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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Carbetocin PK 매개변수: AUClast
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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카르베토신 PK 매개변수: AUCinf
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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카르베토신 PK 매개변수: AUC%extrap
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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카베토신 PK 매개변수: Cmax
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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카베토신 PK 매개변수: Tmax
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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카베토신 PK 매개변수: t½
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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카베토신 PK 매개변수: MRTinf
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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카르베토신 PK 매개변수: CL
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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Carbetocin PK 매개변수: Vss
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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Carbetocin PK 매개변수: Vz.
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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Moxifloxacin 투여 후 ∆∆QTc(즉, ∆∆QTcF 또는 가장 적절한 HR 교정 방법).
기간: 주입 시작 후 최대 24시간
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파트 B
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주입 시작 후 최대 24시간
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TEAE
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B
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평가판 종료(최대 25일)
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활력징후; 수축기 혈압과 이완기 혈압
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 측정되는 매개변수는 수축기 혈압과 확장기 혈압입니다. 각 생명징후 매개변수 값은 낮음, 보통 또는 높음으로 분류됩니다. |
평가판 종료(최대 25일)
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활력징후; 맥박수
기간: 평가판 종료(최대 25일)
|
파트 B. 측정되는 매개변수는 맥박수입니다.
부호 매개변수 값은 낮음, 보통 또는 높음으로 분류됩니다.
|
평가판 종료(최대 25일)
|
|
활력징후; 체온
기간: 평가판 종료(최대 25일)
|
파트 B. 측정되는 매개변수는 체온입니다.
부호 매개변수 값은 낮음, 보통 또는 높음으로 분류됩니다.
|
평가판 종료(최대 25일)
|
|
활력징후; 호흡
기간: 평가판 종료(최대 25일)
|
파트 B. 측정되는 매개변수는 호흡수입니다.
부호 매개변수 값은 낮음, 보통 또는 높음으로 분류됩니다.
|
평가판 종료(최대 25일)
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|
12리드 안전 ECG
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 측정되는 매개변수는 QT, QTc, QTcF, QRS, PR, RR 및 HR입니다.
결과는 "정상", "비정상, 임상적으로 유의하지 않음" 또는 "임상적으로 유의하지 않은 비정상"으로 해석됩니다.
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평가판 종료(최대 25일)
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|
임상 화학: 혈액 요소 질소 농도의 변화
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 혈액 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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임상 화학: 총 빌리루빈 농도의 변화
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 혈액 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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임상 화학: 직접 빌리루빈 농도의 변화
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 혈액 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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임상화학: Alkaline phosphatase 농도의 변화
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 혈액 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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임상 화학: Aspartate aminotransferase 농도의 변화
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 혈액 샘플 채취로 평가
|
평가판 종료(최대 25일)
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임상 화학: Alanine aminotransferase의 농도 변화
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 혈액 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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임상 화학: 알부민 농도의 변화
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 혈액 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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임상 화학: 나트륨 농도의 변화
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 혈액 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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임상 화학: 칼륨 농도의 변화
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 혈액 샘플 채취로 평가
|
평가판 종료(최대 25일)
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임상 화학: 마그네슘 농도의 변화
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 혈액 샘플 채취로 평가
|
평가판 종료(최대 25일)
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|
임상 화학: 염화물 농도의 변화
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 혈액 샘플 채취로 평가
|
평가판 종료(최대 25일)
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임상 화학: 공복 혈당 농도의 변화
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 혈액 샘플 채취로 평가
|
평가판 종료(최대 25일)
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임상 화학: 크레아티닌 농도의 변화
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 혈액 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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혈액학: 헤모글로빈 농도의 변화
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 혈액 샘플 채취로 평가
|
평가판 종료(최대 25일)
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혈액학: 헤마토크리트 농도의 변화
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 혈액 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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혈액학: 총 백혈구 수 및 차등 백혈구 수의 농도 변화
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 혈액 샘플 채취로 평가
|
평가판 종료(최대 25일)
|
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혈액학: 적혈구 수 농도의 변화
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 혈액 샘플 채취로 평가
|
평가판 종료(최대 25일)
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혈액학: 혈소판 수 농도의 변화
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 혈액 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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요분석 매개변수: pH 농도
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 소변 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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요검사 매개변수: 비중의 농도
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 소변 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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요분석 매개변수: 단백질 농도
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 소변 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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요검사 매개변수: 포도당 농도
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 소변 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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요검사 매개변수: 빌리루빈 농도
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 소변 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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요분석 매개변수: 혈액 농도
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 소변 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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요분석 매개변수: 아질산염 농도
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 소변 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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요검사 매개변수: 유로빌리노겐 농도
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 소변 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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요검사 매개변수: 백혈구 에스테라아제 농도
기간: 평가판 종료(최대 25일)
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파트 B. 소변 샘플 채취로 평가
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평가판 종료(최대 25일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 000421
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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카베토신에 대한 임상 시험
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National University Hospital, SingaporeNational Healthcare Group, Singapore완전한
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University Hospital, Basel, SwitzerlandObstetric Anaesthetists' Association United Kingdom완전한