초음파로 감지할 수 있는 기관내관: 타당성 조사
2026년 2월 3일 업데이트: John R. Charpie
연구자들은 특별한 기능이 호흡 튜브가 올바른 위치에 있는지 더 쉽게 볼 수 있도록 하는지 연구하고 있습니다.
조사 장치가 보다 정확한 배치(깊이 및 기관 vs. 식도)를 가능하게 할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 튜브 끝에 있는 풍선(커프)에 두 가지 특수 기능이 있는 호흡 튜브를 갖게 됩니다. 공기가 아닌 식염수(소금물)로. 호흡 튜브는 초음파 감지 가능 커프가 있는 기관내 튜브(USD-ETT)라고 합니다.
USD-ETT는 이전에 인간에게 테스트되거나 사용된 적이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cynthia Smith, RN
- 전화번호: 734-615-0590
- 이메일: csmithw@med.umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Les, PhD
- 전화번호: 734-998-5585
- 이메일: asles@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Cynthia Smith, RN
- 전화번호: 734-615-0590
- 이메일: csmithw@med.umich.edu
-
연락하다:
- Andrea Les, PhD
- 전화번호: 734-998-5585
- 이메일: asles@med.umich.edu
-
수석 연구원:
- John Charpie, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 기관내 삽관을 필요로 하는 계획된 전신 마취와 함께 계획된 또는 계획된 진단 또는 중재적 심장 카테터 삽입술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 기관 협착증, 이전 기관 협착증 또는 기관기관지연화증을 포함하여 알려진 기도 이상을 가지고 있습니다.
- 환자는 기관 절개술을 받았습니다.
- 환자는 인공호흡기에 의존합니다.
- 환자는 기도 검사 및/또는 어려운 삽관 이력에 근거하여 어려운 삽관이 예상됩니다.
- 환자의 크기나 기도로 인해 3.5mm, 4.0mm 또는 4.5mm 내경 USD-ETT로 환자의 가능성이 낮거나(마취 팀의 의견에 따라) 삽관이 불가능합니다.
- 환자는 예정된 절차 전에 이미 삽관되었습니다.
- 카테터 삽입 절차 후에 환자는 발관되지 않을 것으로 예상됩니다.
- 심장 카테터 삽입 절차 중 또는 그 후 30일 동안 중재와 함께 다른 임상 시험에 동시 등록.
- USD-ETT의 플라스틱/재료에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 감지 가능 커프형 기관내관(USD-ETT)
초음파로 감지할 수 있는 새로운 기관내관을 이용한 삽관법
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초음파로 감지할 수 있는 새로운 기관내관을 이용한 삽관법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파로 시각화된 USD-ETT의 비율
기간: 삽관 후 흉골상절흔에 초음파 프로브를 위치시킨 후 5분 이내
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'예' 또는 '아니오'로 보고됨 - 이 결과는 초음파가 커프가 있는 기관내 튜브를 초음파로 감지할 수 있는지 확인하기 위한 것입니다.
결과 측정은 장치가 설계된 대로 감지 가능한지 평가합니다.
건강 관련 정보를 평가하지 않습니다.
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삽관 후 흉골상절흔에 초음파 프로브를 위치시킨 후 5분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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USD-ETT 장치와 관련될 수 있는 부작용
기간: 삽관 후 최대 30일
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삽관 후 최대 30일
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시술 중 환자의 환기 및 산소 공급을 안전하게 지원
기간: 발관 직후
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질문에 의해 평가됨: "ETT에 기인할 수 있는 불포화 현상, 환자를 환기시킬 수 없는 특성 또는 혈액 가스 이상이 있었습니까?" 설명될 것이다
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발관 직후
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초음파와 투시법으로 평가한 USD-ETT 배치 위치 간의 Kappa 일치
기간: 삽관 후 흉골상절흔에 초음파 프로브를 위치시킨 후 약 5분 후
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가중 카파 통계를 사용한 형광투시 위치 데이터와 초음파 위치 데이터 비교
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삽관 후 흉골상절흔에 초음파 프로브를 위치시킨 후 약 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John Charpie, MD, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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