COVID-19/백신을 오파투무맙 및 기타 질병 변형 요법으로 치료한 다발성 경화증 환자의 면역 반응 평가
2023년 7월 14일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
항-CD20 항체(ocrelizumab 및 ofatumumab) 또는 S1P 수용체 조절제(fingolimod 및 siponimod)로 치료받은 환자의 백신 반응은 진행 중인 종적 연구의 일환으로 3차 SARS-CoV-2 백신 접종 전후에 평가되었습니다.
총 스파이크 단백질 및 스파이크 수용체 결합 도메인(RBD) 특이적 면역글로불린 G(IgG) 반응을 Luminex 비드 기반 분석으로 측정했습니다.
스파이크 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응은 활성화 유도 마커 발현에 의해 측정되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Novartis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 후향적 비간섭 코호트 연구였습니다.
설명
포함 기준
모든 참가자:
- 18-75세의 다발성 경화증 환자
- 2017년 맥도날드 기준에 따라 MS로 진단됨
제외 기준
모든 참가자:
- COVID-19의 알려진 병력이 있는 참가자 건강한 성인
- 면역저하자 또는 면역억제 요법을 받고 있는 다발성 경화증 환자
- 지정되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
HC
건강한 통제
|
|
OFA
오파투무맙을 받음
|
|
OCR
오크렐리주맙을 받음
|
|
S1P
스핑고신-1-포스페이트 수용체 조절제 수신
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Ofatumumab 치료 참가자에서 FDA 승인 COVID 19 백신에 대한 체액 반응(즉, 면역 반응)을 달성한 참가자의 비율
기간: 6개월까지 다양
|
6개월까지 다양
|
|
Ofatumumab 치료 참가자에서 FDA 승인 COVID 19 백신에 대한 T 세포 반응(즉, 면역 반응)을 달성한 참가자의 비율
기간: 6개월까지 다양
|
6개월까지 다양
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COMB157GUS23
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스