ACL 재건에서 혈류 제한 훈련 후 이식편 성숙도 (TimeToMature)
뼈-슬개건-뼈 전방십자인대 재건술에서 혈류 제한 훈련 후 MRI 기반 이식편 성숙도: 무작위 통제 연구
근거 이식 성숙도는 재구성된 ACL의 강도 및 생체역학적 특성과 상관관계가 있습니다. HLRT(heavy-load resistance training)가 ACL 이식편 성숙에 해로운 영향을 미칠 수 있다는 우려가 있습니다. 따라서 저부하 혈류 제한 훈련(LL-BFRT)이 HLRT의 대안으로 제안되었습니다. LL-BFRT는 전방십자인대 재건술 후 재활에 점점 더 많이 사용되는 방법이므로 이 치료의 가치를 평가하는 것이 중요합니다.
목표 주요 목표는 HLRT와 비교하여 ACL 재건 후 MRI 기반 이식편 성숙도에 대한 LL-BFRT의 효과를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 공여자 부위 이환율, 운동 범위, 무릎 안정성, 환자 보고 결과 측정, 근력, 부상 전 스포츠 수준으로의 안전한 복귀 및 환자 만족도에 대한 LL-BFRT의 효과입니다. 또한 재활의 타당성과 안전성을 평가할 것입니다.
연구 설계 무작위 대조 시험. 연구 모집단 Knie-Heup centrum Plus에서 1차 뼈-슬개건-뼈 ACL 재건 및 재활을 받을 환자는 적격성 평가를 받게 됩니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 정맥 혈전색전증, 겸상적혈구 빈혈, 중증 고혈압, 가속 재활에 대한 금기, MRI 스캔에 대한 금기 또는 참여할 의향/능력이 없는 환자.
Intervention LL-BFRT는 12주의 격주 근력 훈련을 포함하며 수술 2주 후에 시작됩니다.
비교 HLRT는 12주의 격주 근력 훈련을 포함하며 수술 후 2주 후에 시작됩니다.
주요 연구 종점 주요 종점은 수술 후 3개월 및 9개월 후 신호 대 잡음 지수로 정의되는 MRI 기반 이식 성숙도입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jasper Most, PhD
- 전화번호: 0031625159747
- 이메일: j.most@zuyderland.nl
연구 장소
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Limburg
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Sittard, Limburg, 네덜란드, 6162 BG
- Zuyderland Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Zuyderland Medical Center에서 기본 BPTB 재건술을 받고 Knie-Heup centrum Plus에서 재활을 받을 환자(18-64세).
제외 기준:
- 정맥 혈전색전증, 겸상 적혈구 빈혈, 중증 고혈압, 가속 재활에 대한 금기, MRI 스캔에 대한 금기 또는 참여할 의향/불가능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한 훈련(BFRT)
BFRT 그룹의 환자는 0-90° 동작 범위 전체에 걸쳐 30초 세트 간 휴식 시간과 함께 편측 레그 프레스, 시티드 레그 익스텐션, 데드리프트 및 스쿼트 운동의 4세트(각각 30, 15, 15 및 15회 반복)를 수행합니다. 최대 30% 1회 반복
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BFR은 사지 폐색 압력을 자동으로 계산하도록 설계된 자동 맞춤형 지혈대 시스템(MAD-UP, Angers, France)을 사용하여 달성됩니다.
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활성 비교기: 저항 훈련(RT)
저항 훈련 그룹의 환자는 3x10회(세트간 휴식 30회) 편측 레그 프레스, 시티드 레그 익스텐션, 데드리프트 및 스쿼트 운동을 0-90° 가동 범위 전체에 걸쳐 외부 부하를 최대 70까지 점진적으로 증가시키면서 수행합니다. 환자의 최대 1회 반복 %
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저항 훈련은 혈류 제한 없이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 만기
기간: 수술 후 3개월 및 9개월
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이식편 성숙도는 시상 양성자 밀도 가중 영상(PDWI)을 사용하여 ACL 이식편의 신호 강도로 측정됩니다.
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수술 후 3개월 및 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 수술 후 3개월 및 9개월
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운동 범위는 고니오미터를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 3개월 및 9개월
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무릎 안정성
기간: 수술 후 3개월 및 9개월
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환자가 30° 굴곡된 상태에서 앙와위로 누운 상태에서 Rolimeter를 사용하여 경골 전방 병진(mm)을 측정합니다.
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수술 후 3개월 및 9개월
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전방 무릎 통증
기간: 수술 후 3개월 및 9개월
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전방 무릎 통증은 Numeric Rating Scale, 0=통증 없음 및 10=최대 통증으로 측정됩니다.
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수술 후 3개월 및 9개월
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무릎 통증과 기능
기간: 수술 후 3개월 및 9개월
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무릎 골관절염 결과 점수(0~100, 0이 최상의 결과임)
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수술 후 3개월 및 9개월
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무릎 기능
기간: 수술 후 3개월 및 9개월
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무릎 기능(International Knee Documentation Committee를 사용하여 측정, 0~100, 100이 최상의 결과임)
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수술 후 3개월 및 9개월
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환자의 자신감
기간: 수술 후 3개월 및 9개월
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전방십자인대 손상 후 스포츠 복귀 척도 사용, 0~100, 100이 최상의 결과
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수술 후 3개월 및 9개월
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햄스트링 근력
기간: 수술 후 3개월 및 9개월
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KINEO LEG PRO에서 환자의 햄스트링(스탠딩 레그 컬) 강도를 측정합니다.
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수술 후 3개월 및 9개월
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등속성 대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 3개월 및 9개월
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KINEO LEG PRO에서 환자의 등속성 대퇴사두근(앉은 다리 확장)을 측정합니다.
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수술 후 3개월 및 9개월
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부상 전 수준의 스포츠로 돌아가기
기간: 수술 후 9개월
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부상 전 스포츠 수준으로의 복귀 및 스포츠 복귀 시점은 자가 보고로 평가됩니다.
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수술 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jasper Most, Zuyderland Medisch Centrum
- 연구 책임자: Baris Koc, MD, PhDc, Zuyderland Medisch Centrum
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NL83376.096.22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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혈류 제한 훈련에 대한 임상 시험
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University of Calgary아직 모집하지 않음뇌졸중 | 수면 장애 | 수면 무호흡증 | 혈압 | 내피 기능 장애 | 산화 스트레스 | 성인의 폐쇄성 수면 무호흡증 | 저산소증, 뇌