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방사선 요법 또는 화학 방사선 요법(SATIATION)으로 치료받은 식도암 환자의 생존에 대한 심장 하부 구조에 대한 선량의 영향 (SATIATION)

2023년 8월 16일 업데이트: University Hospital, Brest

방사선 요법 또는 화학 방사선 요법으로 치료받은 식도암 환자의 생존에 대한 심장 하부 구조에 대한 선량의 영향

수술 불가능한 식도암의 치료는 방사선 화학 요법 또는 독점적인 방사선 요법을 기반으로 합니다.

흉부 종양 국소화의 치료에서 방사선 요법의 심장 독성은 잘 문서화되어 있지만, 점점 더 많은 연구가 심장을 하나의 조직으로 간주하기보다는 임상 실습에 통합할 심장 하부 구조와 관련된 선량 측정 매개변수의 사용을 요구하고 있습니다. 전체.

이를 염두에 두고 이 연구의 목적은 식도암에 대한 단독 방사선 요법 또는 방사선 화학 요법으로 치료받은 환자의 생존에 영향을 미치는 심장 하부 구조와 연결된 선량 측정 변수를 정의하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

수술 불가능한 식도암의 치료는 방사선 화학 요법 또는 독점적인 방사선 요법을 기반으로 합니다.

흉부 종양 국소화의 치료에서 방사선 요법의 심장 독성은 잘 문서화되어 있지만, 점점 더 많은 연구가 심장을 하나의 조직으로 간주하기보다는 임상 실습에 통합할 심장 하부 구조와 관련된 선량 측정 매개변수의 사용을 요구하고 있습니다. 전체.

이러한 데이터의 대부분은 유방암과 같은 장기 추적 조사 대상 집단에서 연구되었지만, 심장 독성 및 이로 인한 생존 감소는 식도암과 같은 질병에서도 발견됩니다.

이를 염두에 두고 이 연구의 목적은 식도암에 대한 단독 방사선 요법 또는 방사선 화학 요법으로 치료받은 환자의 생존에 영향을 미치는 심장 하부 구조와 연결된 선량 측정 변수를 정의하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료 목적으로 방사선화학요법 또는 방사선요법 단독으로 치료받은 국소 또는 국부 진행성 식도암으로 수술을 받지 않은 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 식도암
  • 방사선 화학 요법 또는 단독 방사선 요법으로 치료되는 국소 또는 국소 진행성 식도암
  • 종양 선량 ≥ 50 Gy
  • 살아있는 환자의 비 반대 공식화
  • 사회보장제도에 가입된 환자

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 선행 수술로 치료받는 환자
  • 종양 선량 < 50 Gy
  • 기타 수반되는 신생물
  • 전이성 환자
  • 참여 거부
  • 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 등...)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
OS는 원인이 무엇이든 포함과 사망 사이의 경과 시간으로 정의됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 사건의 비율.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
심장 사건의 비율.
학업 수료까지 평균 1년
응답률.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
응답률.
학업 수료까지 평균 1년
무진행 생존(PFS).
기간: 학업 수료까지 평균 1년
PFS는 포함과 RECIST v1.1 기준에 따라 전문가 패널이 평가한 종양 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 사이의 경과 시간으로 정의됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

수사관

  • 수석 연구원: Vincent Bourbonne, MD, PhD, Radiation Oncology Department, Brest University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 29BRC23.0144 - SATIATION

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 3년부터 15년까지 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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