Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen alirakenteisiin kohdistuvan annoksen vaikutus eloonjäämiseen potilailla, joilla on säde- tai kemoradioterapialla hoidettu ruokatorven syöpä (SATIATION) (SATIATION)

keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Brest

Annoksen vaikutus sydämen alarakenteisiin säde- tai kemoradioterapialla hoidettujen ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden eloonjäämiseen

Ei-leikkauksellisten ruokatorven syöpien hoito perustuu sädekemoterapiaan tai yksinomaiseen sädehoitoon.

Sädehoidon sydäntoksisuus rintakehän kasvainten lokalisaatioiden hoidossa on dokumentoitu hyvin, mutta yhä useammat tutkimukset vaativat sydämen alarakenteisiin liittyvien dosimetristen parametrien käyttöä integroimaan kliiniseen käytäntöön sen sijaan, että sydäntä otettaisiin koko.

Tätä silmällä pitäen tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä parametrit, erityisesti sydämen alarakenteisiin liittyvät dosimetriset parametrit, jotka vaikuttavat ruokatorven syövän yksinomaisella sädehoidolla tai sädekemoterapialla hoidettujen potilaiden eloonjäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-leikkauksellisten ruokatorven syöpien hoito perustuu sädekemoterapiaan tai yksinomaiseen sädehoitoon.

Sädehoidon sydäntoksisuus rintakehän kasvainten lokalisaatioiden hoidossa on dokumentoitu hyvin, mutta yhä useammat tutkimukset vaativat sydämen alarakenteisiin liittyvien dosimetristen parametrien käyttöä integroimaan kliiniseen käytäntöön sen sijaan, että sydäntä otettaisiin koko.

Vaikka suurin osa näistä tiedoista on tutkittu populaatioissa, joilla on pitkäaikaista seurantaa, kuten rintasyöpää, sydäntoksisuutta ja sen aiheuttamaa eloonjäämisen vähenemistä havaitaan myös sairauksissa, kuten ruokatorven syöpä.

Tätä silmällä pitäen tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä parametrit, erityisesti sydämen alarakenteisiin liittyvät dosimetriset parametrit, jotka vaikuttavat ruokatorven syövän yksinomaisella sädehoidolla tai sädekemoterapialla hoidettujen potilaiden eloonjäämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei-leikkatut aikuispotilaat, joilla on paikallinen tai paikallisesti edennyt ruokatorven syöpä, joita hoidetaan sädekemoterapialla tai pelkästään sädehoidolla parantavassa tarkoituksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Histologisesti tai sytologisesti todistettu ruokatorven syöpä
  • Paikallinen tai paikallisesti edennyt ruokatorven syöpä, jota hoidetaan sädekemoterapialla tai yksinomaisella sädehoidolla
  • Kasvainannos ≥ 50 Gy
  • Elävien potilaiden vastustamattomuus muotoiltu
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Potilas hoidettiin etukäteisleikkauksella
  • Kasvainannos < 50 Gy
  • Muu samanaikainen neoplasia
  • Metastaattinen potilas
  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Potilas lakisääteisen suojan alaisena (huoltaja, huoltaja jne...)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi, joka kuluu sisällyttämisen ja kuoleman välillä, oli syy mikä tahansa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäntapahtumien määrä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sydäntapahtumien määrä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vastausaste.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vastausaste.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Progression-free survival (PFS).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
PFS määritellään asiantuntijapaneelin RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti arvioimana kasvaimen sisällyttämisen ja kasvaimen etenemisen väliseksi ajaksi tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Bourbonne, MD, PhD, Radiation Oncology Department, Brest University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC23.0144 - SATIATION

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kolmen vuoden alusta ja päättyen viidentoista vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa