뮌헨 ME/CFS 코호트 연구 (MUC-CFS)
감염 후 ME/CFS(MUC-CFS)가 있는 어린이, 청소년 및 청년을 위한 Biobank와의 뮌헨 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
ME/CFS는 전 세계적으로 다발성 경화증(MS)보다 더 많은 사람들에게 영향을 미치는 약 0.3%의 팬데믹 전 유병률로 추정되는 복잡한 만성 신경 장애입니다. COVID-19의 장기적인 후유증(COVID 이후 상태)으로 인해 사례 수가 증가한 것으로 보고되었습니다. ME/CFS는 주로 15-40세의 젊은 여성에게 영향을 미치지만 남성과 어린이에게도 발생할 수 있습니다. 25%는 경증, 50%는 중등도, 25%는 중증입니다.
ME/CFS 환자는 피로, 운동 후 불쾌감(PEM)을 동반한 운동 과민증, 인지 장애, 통증, 수면 장애, 자율 신경 및 신경 내분비 증상, 독감 유사 증상으로 고통받습니다. ME/CFS는 장기간의 학교 결석 또는 직장 결근의 많은 경우를 설명하며 그에 따른 높은 사회적 및 경제적 부담을 수반합니다. 건강과 관련된 삶의 질은 다른 중증 만성질환에 비해 낮다.
대부분의 ME/CFS 사례는 감염 유사 사건(소위 감염 후 ME/CFS)에 의해 유발됩니다. ME/CFS의 눈에 띄는 트리거에는 Epstein-Barr 바이러스 관련 전염성 단핵구증(EBV-IM) 및 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)가 포함됩니다. 또한 다른 전염병(예: 다른 COVID, 인플루엔자, 뎅기열, 에볼라)에 따른 사례는 잘 문서화되어 있습니다.
ME/CFS의 병인에 기여하는 가능한 메커니즘에는 잠재적인 바이러스 감염의 재활성화, 만성 염증 및 자가 면역이 포함되며, 그 결과 대사, 신경 및 혈관 조절 장애가 발생합니다. 그러나 ME/CFS에 대한 바이오마커나 원인 치료제는 아직 확립되지 않았습니다.
ME/CFS(ICD10 G93.3)는 적절한 감별 진단을 제공하며 임상 기준에 의해 정의됩니다. 가장 일반적으로 사용되는 기준은 구 의학연구소(IOM)에서 정의한 "전신성 운동 과민증(SEID)"의 기준과 캐나다 합의 기준(CCC)입니다. P.C. 그룹에서 적응된 소아과 기준을 제안했습니다. 미국의 Rowe와 L.A. Jason.
ME/CFS 치료에는 자가 관리 전략(예: 페이싱, 이완 전략, 수면 위생)에 관한 포괄적인 환자 교육과 통증, 수면 장애 또는 기립성 과민증과 같은 증상을 완화하기 위한 제약 및 비약학적 접근이 포함됩니다. 환자와 그 가족을 위한 적절한 심리사회적 지원이 필수적입니다. 후속 연구는 성인에 비해 어린이의 예후가 더 나은 것으로 나타났습니다.
MUC-CFS 코호트 연구는 뮌헨 공과대학(TUM)의 MRI 만성 피로 센터(MCFC)와 독일 뮌헨의 뮌헨 시립 병원(MüK)에서 환자를 모집하고 있습니다. MCFC는 독일 베를린에 있는 Charité Fatigue Center(CFC)와 긴밀히 협력하고 있으며 ME/CFS 관리 및 연구에 대한 오랜 전문성을 보유하고 있습니다.
MUC-CFS 코호트 연구는 병력, 임상 및 실험실 표현형, 개별 질병의 궤적, 건강 관련 삶의 질, 교육 및 사회적 참여에 관한 포괄적인 임상 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 임상 데이터는 입원 또는 외래 환자 방문 시의 복잡한 초기 조사와 이후의 전화 통화 및 다양한 설문지에서 파생됩니다. Biosampling(혈액, 소변 및/또는 구강청결제)은 연구 그룹의 추후 세포 분석, 분자 및/또는 생화학적 분석을 위해 개인 방문 시 실시됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Uta Behrends, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 89 4140 2632
- 이메일: uta.behrends@mri.tum.de
연구 연락처 백업
- 이름: Kirstin Mittelstraß, Dr.
- 전화번호: +49 89 4140 3046
- 이메일: kirstin.mittelstrass@mri.tum.de
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 80804
- 모병
- MRI Chronic Fatigue Center for Young People (MCFC), Children's hospital, Technical University of Munich (TUM) and Munic Municipal Hospital (MüK)
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연락하다:
- Uta Behrends, Prof. Dr.
- 이메일: uta.behrends@mri.tum.de
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연락하다:
- Kirstin Mittelstraß, Dr.
- 이메일: kirstin.mittelstrass@mri.tum.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자(또는 18세 미만 환자의 경우 법적 보호자)의 서면 동의서.
- 0~25세(포함)
- ME/CFS 증상이 시작될 때 문서화되었거나 가능성이 있는 급성 전염병
- IOM 기준, CCC, P.C.에서 발행한 진단 워크시트에 따른 ME/CFS의 진단. Roweet al. (2017), 또는 L.A. Jason 등이 발표한 소아 사례 정의. (2006).
제외 기준:
• 약물/약물 남용, 지난 6개월 이내의 주요 수술, 장기 부전의 존재, 인지 결핍을 동반한 뇌졸중/두뇌 외상, 집중 치료 후 증후군, 매독, 라임병, AIDS, B/C형 간염, 다발성 경화증, 전신성 홍반성 루푸스, 쇼그렌 증후군, 악성종양, 주요 우울증 또는 기타 중증 정신 질환, 원발성 수면 장애, 중증 내분비 질환(예: 뇌하수체 기능 저하증, 부신 기능 부전) 및 ME/CFS 증상을 설명할 수 있는 기타 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ME/CFS 환자의 광범위한 표현형 분석
기간: 5 년
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감염 후 ME/CFS(예: 연령, 성별, 병력, 일상 기능, 건강 관련 삶의 질, 증상의 심각도 및 빈도, 시간 경과에 따른 질병 궤적)가 있는 아동, 청소년 및 청년 성인 환자의 광범위한 표현형 분석
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 요소
기간: 5 년
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(부분) 차도가 없는 연장된 과정에 대한 위험 요인 식별(예: 증상 발병 연령, 성별, 사회인구학적 변수, 병력, 약물, 증상 발병 시 일상 기능, 증상 발병 시 증상의 중증도 및 빈도, 실험실 값, EBV 혈청학 , EBV DNA 부하).
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5 년
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바이오마커
기간: 5 년
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진단 바이오마커, 즉 감염 후 ME/CFS를 나타내는 이들의 단일 및/또는 조합의 식별(예: 염증 마커, 자가항체, EBV 혈청학, EBV DNA 부하).
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Uta Behrends, Prof. Dr., München Klinik Schwabing
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pricoco R, Meidel P, Hofberger T, Zietemann H, Mueller Y, Wiehler K, Michel K, Paulick J, Leone A, Haegele M, Mayer-Huber S, Gerrer K, Mittelstrass K, Scheibenbogen C, Renz-Polster H, Mihatsch L, Behrends U. One-Year Follow-up of Young People with ME/CFS Following Infectious Mononucleosis by Epstein-Barr Virus. medRxiv 2023.07.24.23293082. doi: https://doi.org/10.1101/2023.07.24.23293082
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUC-CFS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS)(ICD-10 G93.3)에 대한 임상 시험
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University of AarhusIndependent Research Fund Denmark아직 모집하지 않음근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS)(ICD-10 G93.3)덴마크
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ViraxBio Labs모집하지 않고 적극적으로긴 COVID | PTLD | 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS)(ICD-10 G93.3)영국