ミュンヘン ME/CFS コホート研究 (MUC-CFS)
感染後ME/CFSの小児、青少年、若年成人を対象としたバイオバンクによるミュンヘンコホート研究(MUC-CFS)
調査の概要
詳細な説明
ME/CFS は複雑な慢性神経疾患で、パンデミック前の有病率は約 0.3% と推定されており、世界中で多発性硬化症 (MS) よりも多くの人々が罹患しています。 症例数は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の長期にわたる後遺症(新型コロナウイルス感染症後の症状)により増加すると報告されています。 ME/CFS は主に 15 ~ 40 歳の若い女性に発症しますが、男性や子供にも発生する可能性があります。 25% が軽度、50% が中等度、25% が重篤です。
ME/CFSの患者は、疲労、労作後倦怠感(PEM)を伴う労作不耐症、認知障害、痛み、睡眠障害、自律神経症状、神経内分泌症状、インフルエンザ様症状に苦しんでいます。 ME/CFS は長期の学校欠席や仕事の欠席の多くの原因となっており、その後の高い社会的および経済的負担を伴います。 健康関連の生活の質は、他の重度の慢性疾患に比べて低くなります。
ほとんどの ME/CFS 症例は、感染症のような出来事によって引き起こされます (いわゆる感染後 ME/CFS)。 ME/CFSの主な誘因には、エプスタイン・バーウイルス関連感染性単核球症(EBV-IM)やコロナウイルス感染症2019(COVID-19)が含まれます。 さらに、他の感染症(他の新型コロナウイルス、インフルエンザ、デング熱、エボラ出血熱など)に続く症例についても十分に文書化されています。
ME/CFS の発症に寄与する可能性のあるメカニズムには、潜在的なウイルス感染、慢性炎症、自己免疫の再活性化が含まれ、代謝、神経、血管の調節不全を引き起こします。 しかし、ME/CFS のバイオマーカーや原因治療法はまだ確立されていません。
ME/CFS (ICD10 G93.3) は適切な鑑別診断を提供し、臨床基準によって定義されます。 最も一般的に使用される基準は、旧医学研究所 (IOM) とカナダのコンセンサス基準 (CCC) によって定義された「全身性労作不耐症 (SEID)」の基準です。 適応された小児基準は、PC のグループによって提案されています。米国のロウとLAジェイソン。
ME/CFSの治療には、自己管理戦略(ペーシング、リラクゼーション戦略、睡眠衛生など)に関する包括的な患者教育と、痛み、睡眠障害、起立不耐症などの症状を緩和するための医薬品および非医薬品によるアプローチが含まれます。 患者とその家族に対する適切な心理社会的サポートが不可欠です。 追跡調査では、成人と比較して小児の予後が良好であることが示されました。
MUC-CFS コホート研究では、ミュンヘン工科大学 (TUM) の若者向け MRI 慢性疲労センター (MCFC) とドイツのミュンヘンにあるミュンヘン市立病院 (MüK) から患者を募集しています。 MCFC は、ドイツのベルリンにあるシャリテ疲労センター (CFC) と緊密に連携しており、ME/CFS のケアと研究において長年にわたる専門知識を持っています。
MUC-CFS コホート研究は、病歴、臨床および検査表現型、個々の疾患の経過、健康関連の生活の質、教育、社会参加に関する包括的な臨床データを収集することを目的としています。 臨床データは、入院患者または外来患者の来院時の複雑な初期調査、その後の電話やさまざまなアンケートから得られます。 バイオサンプリング (血液、尿、および/またはうがい薬) は個人訪問時に行われ、その後の研究グループによる細胞分析、分子および/または生化学分析が行われます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Uta Behrends, Prof. Dr.
- 電話番号:+49 89 4140 2632
- メール:uta.behrends@mri.tum.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kirstin Mittelstraß, Dr.
- 電話番号:+49 89 4140 3046
- メール:kirstin.mittelstrass@mri.tum.de
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、80804
- 募集
- MRI Chronic Fatigue Center for Young People (MCFC), Children's hospital, Technical University of Munich (TUM) and Munic Municipal Hospital (MüK)
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コンタクト:
- Uta Behrends, Prof. Dr.
- メール:uta.behrends@mri.tum.de
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コンタクト:
- Kirstin Mittelstraß, Dr.
- メール:kirstin.mittelstrass@mri.tum.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者(または 18 歳未満の患者の場合は法的保護者)の書面による同意。
- 年齢0~25歳(含む)
- ME/CFS症状の発症時に急性感染症が記録されている、またはその可能性がある
- IOM 基準、CCC、P.C. 発行の診断ワークシートに従った ME/CFS の診断。ロウら。 (2017)、または L.A. Jason らによって発表された小児症例の定義。 (2006年)。
除外基準:
• 薬物/薬物乱用、過去6か月以内の大手術、臓器不全の存在、認知障害を伴う脳卒中後/頭蓋脳外傷、集中治療後症候群、梅毒、ライム病、エイズ、B型/C型肝炎、多発性硬化症、全身性エリテマトーデス、シェールグレン症候群、悪性腫瘍、大うつ病またはその他の重度の精神疾患、原発性睡眠障害、重度の内分泌疾患(下垂体機能低下症、副腎機能不全など)、およびME/CFSの症状を説明する可能性のあるその他の疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ME/CFS患者の広範な表現型解析
時間枠:5年
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感染後ME/CFS患者の小児、青少年、若年成人患者の広範な表現型解析(例:年齢、性別、病歴、日常生活機能、健康関連の生活の質、症状の重症度と頻度、経時的な疾患の経過)
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険因子
時間枠:5年
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(部分)寛解を伴わない長期経過の危険因子の特定(例:症状発症時の年齢、性別、社会人口統計学的変数、病歴、投薬、症状発現時の日常生活機能、症状発現時の症状の重症度および頻度、検査値、EBV血清学) 、EBV DNA ロード)。
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5年
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バイオマーカー
時間枠:5年
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感染後 ME/CFS を示す診断用バイオマーカー、つまり単一および/またはその組み合わせの同定 (例、炎症マーカー、自己抗体、EBV 血清学、EBV DNA 負荷)。
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5年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Uta Behrends, Prof. Dr.、München Klinik Schwabing
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pricoco R, Meidel P, Hofberger T, Zietemann H, Mueller Y, Wiehler K, Michel K, Paulick J, Leone A, Haegele M, Mayer-Huber S, Gerrer K, Mittelstrass K, Scheibenbogen C, Renz-Polster H, Mihatsch L, Behrends U. One-Year Follow-up of Young People with ME/CFS Following Infectious Mononucleosis by Epstein-Barr Virus. medRxiv 2023.07.24.23293082. doi: https://doi.org/10.1101/2023.07.24.23293082
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MUC-CFS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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