- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06015646
응급의학과 전공의의 피로완화를 위한 생활코칭
응급의학과 전공의의 피로 완화를 위한 생활방식 교육 및 맞춤형 코칭: 예비 연구
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94303
- Stanford Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Stanford Health Care(SHC) 응급의학 레지던트(PGY 1~4)
- SHC 응급실에서 최소 3회 연속 야간 근무가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 비 스탠포드 헬스케어(SHC) 응급의학 전공자
- 스탠포드 응급의학과에서 교대로 근무하지 않는 스탠포드 헬스케어(SHC) 응급의학과 레지던트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프스타일 코칭 및 교육 유인물
연구 시작 시 모든 참가자에게 제공되는 야간 근무 근로자의 피로 완화를 위한 라이프스타일 팁이 포함된 교육 유인물과 더불어 라이프스타일 코치가 주도하는 30분간 집중적이고 개인화된 세션입니다.
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참가자는 연구 시작 시 피로를 최소화하기 위한 전략에 대한 한 페이지 분량의 교육 유인물을 받게 됩니다.
참가자들은 또한 첫 야간 근무 후 일주일 이내에 30분간 집중적이고 개인화된 라이프스타일 코칭을 받게 됩니다.
라이프스타일 코치는 야간 근무 중에도 긴밀한 연락을 취할 것입니다.
참가자는 연구 시작 시 피로를 최소화하기 위한 전략에 대한 한 페이지 분량의 교육 유인물을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 교육용 유인물 제어
연구 시작 시 야간 근무자의 피로 완화를 위한 생활 방식 팁이 포함된 교육 유인물이 모든 참가자에게 제공됩니다.
이 부문의 참가자에게는 맞춤형 코칭이 제공되지 않습니다.
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참가자는 연구 시작 시 피로를 최소화하기 위한 전략에 대한 한 페이지 분량의 교육 유인물을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신운동 경계 테스트의 역수인 3일 밤 동안의 반응 시간의 평균
기간: 3야근
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이 연구의 주요 결과는 Pulsar의 Joggle Research가 PVT WorkFit iPhone 앱으로 측정한 정신운동 경계 테스트(PVT)로 평가한 정신운동 경계입니다. 이 테스트를 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다. PVT는 지속적인 주의력과 반응 시간을 측정하는 데 널리 사용되는 객관적인 측정 방법으로, 최소 3회 연속 야간 근무 동안 서로 다른 시간 동안 참가자의 주의력과 인지 성능에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 조사관은 대조군과 개입 그룹 간의 PVT 테스트의 3일 밤 평균 반응 시간의 역수(낮은 것이 바람직함)의 평균을 비교할 것입니다. |
3야근
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정신운동 경계 테스트에서 밤새 3번의 실수 횟수의 평균
기간: 3야근
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이 연구의 주요 결과는 Pulsar의 Joggle Research가 PVT WorkFit iPhone 앱으로 측정한 정신운동 경계 테스트(PVT)로 평가한 정신운동 경계입니다. 이 테스트를 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다. PVT는 지속적인 주의력과 반응 시간을 측정하는 데 널리 사용되는 객관적인 측정 방법으로, 최소 3회 연속 야간 근무 동안 서로 다른 시간 동안 참가자의 주의력과 인지 성능에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 조사관은 대조군과 개입 그룹 간의 PVT 테스트의 3일 밤 경과 횟수(낮은 것이 바람직함)의 평균을 비교할 것입니다. |
3야근
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정신운동 경계 테스트에서 하룻밤 사이에 잘못된 출발 횟수의 평균
기간: 3야근
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이 연구의 주요 결과는 Pulsar의 Joggle Research가 PVT WorkFit iPhone 앱으로 측정한 정신운동 경계 테스트(PVT)로 평가한 정신운동 경계입니다. 이 테스트를 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다. PVT는 지속적인 주의력과 반응 시간을 측정하는 데 널리 사용되는 객관적인 측정 방법으로, 최소 3회 연속 야간 근무 동안 서로 다른 시간 동안 참가자의 주의력과 인지 성능에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 조사관은 대조군과 개입 그룹 간의 PVT 테스트에서 밤새 잘못된 시작 횟수(낮은 것이 바람직함)의 평균을 비교할 것입니다. |
3야근
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정신운동 경계 테스트의 3회 밤새 집계 점수의 평균
기간: 3야근
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이 연구의 주요 결과는 Pulsar의 Joggle Research가 PVT WorkFit iPhone 앱으로 측정한 정신운동 경계 테스트(PVT)로 평가한 정신운동 경계입니다. 이 테스트를 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다. PVT는 지속적인 주의력과 반응 시간을 측정하는 데 널리 사용되는 객관적인 측정 방법으로, 최소 3회 연속 야간 근무 동안 서로 다른 시간 동안 참가자의 주의력과 인지 성능에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 조사관은 대조군과 개입 그룹 간의 PVT 테스트의 3일 밤 동안의 종합 점수(최악 0-100 최고, 실수 및 잘못된 시작 횟수에서 파생됨)의 평균을 비교합니다. |
3야근
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3일간 스탠포드 졸음 척도의 평균
기간: 3야근
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졸음 증상 척도(SSS)는 연구 및 임상 목적으로 자주 사용되는 졸음에 대한 검증된 주관적 척도입니다. 단일 항목 척도를 사용하여 특정 순간의 졸음을 평가합니다. 응답자들은 인지된 졸음의 정도를 표시하기 위해 7개의 진술 중 하나를 선택합니다. 점수 범위: 척도 점수의 범위는 1부터 7까지이며 응답자가 경험한 졸음의 다양한 정도를 반영합니다. 이 테스트를 완료하는 데 약 15초 정도 걸립니다. 방향성: SSS 점수가 높을수록 인지된 졸음이 높은 것을 나타내고, 점수가 낮을수록 주의력이 높고 바람직함을 나타냅니다. 조사관은 통제 그룹과 중재 그룹 간의 3일 밤 동안 SSS 점수의 평균을 비교합니다. |
3야근
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3일 밤 동안 Noordsy-Dahle 주관적 경험 척도(NDSE)의 평균
기간: 3야근
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건강한 성인을 위한 수정된 Noordsy-Dahle 주관적 경험 척도(NDSE) 버전에는 8개의 하위 도메인이 포함되어 있습니다. 전반적인 웰빙, 기쁨 1 ~ 최악 7, 점수가 낮을수록 좋음 불안: 없음 1 ~ 극심 7, 점수가 낮을수록 좋음 우울증: 없음 1 ~ 극심 7, 점수가 낮을수록 좋음 에너지: 피곤함 1 ~ 활력 7, 점수가 높을수록 좋음 동기: 없음 1~강함 7, 점수가 높을수록 좋음 사고의 명확성: 흐릿함 1~완전히 맑음 7, 점수가 높을수록 좋음 집중력: 나쁨 1~우수 7, 점수가 높을수록 좋음 사회적 관심도: 혼자 1~함께 7, 점수가 높을수록 좋음 이 테스트를 완료하는 데 약 90초가 걸립니다. 조사관은 통제 그룹과 개입 그룹 간의 3일 밤 동안 Noordsy-Dahle 주관적 경험 척도 점수의 평균을 비교할 것입니다. |
3야근
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간의 평균
기간: 3 주
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조사관은 두 그룹 간에 FitBit Versa 4를 사용하여 기준 주, 야간 수면 주, 회복 주 동안 24시간당 총 수면 시간을 비교합니다.
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3 주
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심박수 변이도의 평균
기간: 3 주
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조사관은 Fitbit Versa 4를 사용하여 기준 주, 야간 활동 주, 회복 주 동안 두 그룹 간의 24시간당 심박수 변동성을 비교합니다.
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3 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH PROMIS 단기 수면 관련 장애의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 3 주
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NIH PROMIS 단축형 수면 관련 장애 척도는 이 연구의 탐색적 결과 측정으로 포함되었습니다.
수면 관련 장애는 수면 관련 장애가 일상 기능의 다양한 측면과 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
점수가 높을수록 수면 관련 장애가 심함을 나타냅니다.
완료하는 데 약 1분이 소요되며 연구가 시작될 때와 끝날 때 측정됩니다.
조사관은 두 그룹 간의 기준선 대비 백분율 변화를 비교합니다.
최소 점수는 8점, 최대 점수는 40점이며 30~80.1 범위의 T-점수와 연결됩니다.
점수가 낮을수록 유리합니다.
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3 주
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작업 부하 지수의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 3 주
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NASA(미국항공우주국) TLX(작업 부하 지수)는 이 연구에 탐색적 결과 측정값으로 포함되었습니다.
TLX는 인지된 작업량의 척도이며 인지 부하를 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 낮을수록 바람직합니다.
완료하는 데 약 1분이 소요되며 연구가 시작될 때와 끝날 때 측정됩니다.
조사관은 두 그룹 간의 기준선 대비 백분율 변화를 비교합니다.
점수 범위는 0부터 600까지이며 점수가 낮을수록 유리합니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Al'ai Alvarez, MD, Stanford University
- 수석 연구원: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-67719
- 254764 (기타 식별자: The Stanford Medicine Teaching and Mentoring Academy)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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