Coaching sullo stile di vita per la mitigazione della fatica negli specializzandi in medicina d'urgenza
Educazione allo stile di vita e coaching personalizzato per la mitigazione della fatica negli specializzandi in medicina d'urgenza: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maryam S Makowski, PhD
- Numero di telefono: 6504975950
- Email: nnaryann@stanford.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nikitha Menon, BA
- Numero di telefono: 6504978741
- Email: nkmenon@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94303
- Reclutamento
- Stanford Medicine
-
Contatto:
- Nikitha K Menon, BA
-
Investigatore principale:
- Maryam S Makowski, PhD
-
Investigatore principale:
- Al'ai Alvarez, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti in medicina d'urgenza della Stanford Health Care (SHC) (PGY da 1 a 4)
- Previsto per lavorare almeno 3 turni notturni consecutivi presso il Pronto Soccorso SHC.
Criteri di esclusione:
- Residenti in medicina d'urgenza non di Stanford Health Care (SHC).
- Residenti di medicina d'urgenza di Stanford Health Care (SHC) che non ruotano nel dipartimento di medicina d'urgenza di Stanford
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Coaching sullo stile di vita e dispensa educativa
Sessione mirata e personalizzata di 30 minuti condotta da un coach sullo stile di vita, oltre a un volantino educativo contenente suggerimenti sullo stile di vita per mitigare l'affaticamento nei lavoratori del turno di notte, che sarà distribuito a tutti i partecipanti all'inizio dello studio.
|
I partecipanti riceveranno un volantino educativo di una pagina sulle strategie per ridurre al minimo l'affaticamento all'inizio dello studio.
I partecipanti riceveranno inoltre un coaching mirato e personalizzato sullo stile di vita di 30 minuti entro una settimana dal turno notturno iniziale.
Il lifestyle coach sarà in stretto contatto durante i turni notturni.
I partecipanti riceveranno un volantino educativo di una pagina sulle strategie per ridurre al minimo l'affaticamento all'inizio dello studio
|
|
Comparatore attivo: Controllo delle dispense didattiche
All'inizio dello studio verrà distribuito a tutti i partecipanti un volantino educativo contenente consigli sullo stile di vita per mitigare la fatica nei lavoratori del turno di notte.
Ai partecipanti a questo braccio non sarà offerto coaching personalizzato.
|
I partecipanti riceveranno un volantino educativo di una pagina sulle strategie per ridurre al minimo l'affaticamento all'inizio dello studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Media dei reciproci tempi di reazione di 3 notti del test di vigilanza psicomotoria
Lasso di tempo: 3 turni notturni
|
Il risultato principale di questo studio è la vigilanza psicomotoria valutata mediante il test di vigilanza psicomotoria (PVT) misurato dall'app per iPhone PVT WorkFit di Joggle Research di Pulsar. Il completamento di questo test richiede circa 3 minuti. Il PVT è una misura oggettiva ampiamente utilizzata dell'attenzione sostenuta e del tempo di reazione, che fornisce preziose informazioni sulla vigilanza e sulle prestazioni cognitive dei partecipanti in momenti diversi durante ciascuno di almeno 3 turni notturni consecutivi. Gli investigatori confronteranno la media dei 3 tempi di reazione medi notturni reciproci (è auspicabile un valore inferiore) dei test PVT tra i gruppi di controllo e di intervento. |
3 turni notturni
|
|
Media del numero di 3 cadute notturne nel test di vigilanza psicomotoria
Lasso di tempo: 3 turni notturni
|
Il risultato principale di questo studio è la vigilanza psicomotoria valutata mediante il test di vigilanza psicomotoria (PVT) misurato dall'app per iPhone PVT WorkFit di Joggle Research di Pulsar. Il completamento di questo test richiede circa 3 minuti. Il PVT è una misura oggettiva ampiamente utilizzata dell'attenzione sostenuta e del tempo di reazione, che fornisce preziose informazioni sulla vigilanza e sulle prestazioni cognitive dei partecipanti in momenti diversi durante ciascuno di almeno 3 turni notturni consecutivi. Gli investigatori confronteranno la media del numero di 3 intervalli notturni (è auspicabile un valore inferiore) del test PVT tra i gruppi di controllo e di intervento. |
3 turni notturni
|
|
Media del numero di 3 false partenze notturne nel test di vigilanza psicomotoria
Lasso di tempo: 3 turni notturni
|
Il risultato principale di questo studio è la vigilanza psicomotoria valutata mediante il test di vigilanza psicomotoria (PVT) misurato dall'app per iPhone PVT WorkFit di Joggle Research di Pulsar. Il completamento di questo test richiede circa 3 minuti. Il PVT è una misura oggettiva ampiamente utilizzata dell'attenzione sostenuta e del tempo di reazione, che fornisce preziose informazioni sulla vigilanza e sulle prestazioni cognitive dei partecipanti in momenti diversi durante ciascuno di almeno 3 turni notturni consecutivi. Gli investigatori confronteranno la media del numero di false partenze di 3 notti (è auspicabile un numero inferiore) nel test PVT tra i gruppi di controllo e di intervento. |
3 turni notturni
|
|
Media dei 3 punteggi aggregati notturni del test di vigilanza psicomotoria
Lasso di tempo: 3 turni notturni
|
Il risultato principale di questo studio è la vigilanza psicomotoria valutata mediante il test di vigilanza psicomotoria (PVT) misurato dall'app per iPhone PVT WorkFit di Joggle Research di Pulsar. Il completamento di questo test richiede circa 3 minuti. Il PVT è una misura oggettiva ampiamente utilizzata dell'attenzione sostenuta e del tempo di reazione, che fornisce preziose informazioni sulla vigilanza e sulle prestazioni cognitive dei partecipanti in momenti diversi durante ciascuno di almeno 3 turni notturni consecutivi. Gli investigatori confronteranno la media dei 3 punteggi aggregati notturni (0 peggiore-100 migliore e derivato dal numero di errori e false partenze) del test PVT tra i gruppi di controllo e di intervento. |
3 turni notturni
|
|
Media delle 3 scale della sonnolenza di Stanford durante la notte
Lasso di tempo: 3 turni notturni
|
La Sleepiness Symptom Scale (SSS) è una misura soggettiva convalidata della sonnolenza, frequentemente utilizzata per scopi clinici e di ricerca. Valuta la sonnolenza in momenti specifici nel tempo utilizzando una scala a singolo elemento. Gli intervistati selezionano una delle sette affermazioni per indicare il loro livello di sonnolenza percepita. Intervallo di punteggio: il punteggio della scala varia da 1 a 7, riflettendo i vari gradi di sonnolenza sperimentati dagli intervistati. Il completamento di questo test richiede circa 15 secondi. Direzionalità: punteggi più alti sul SSS rappresentano una maggiore sonnolenza percepita, mentre punteggi più bassi indicano maggiore vigilanza e desiderabilità. Gli investigatori confronteranno la media dei 3 punteggi SSS notturni tra i gruppi di controllo e di intervento |
3 turni notturni
|
|
Media della scala di esperienza soggettiva Noordsy-Dahle di 3 notti (NDSE)
Lasso di tempo: 3 turni notturni
|
La versione modificata della Noordsy-Dahle soggettive Experience Scale (NDSE) per adulti sani comprende 8 sottodomini: Benessere globale, Contento da 1 a Terribile 7, punteggio più basso migliore Ansia: Nessuno da 1 a Estremo 7, punteggio più basso migliore Depressione: Nessuno da 1 a Estremo 7, punteggio più basso migliore Energia: Stanco da 1 a Energizzato 7, punteggio più alto migliore Motivazione: Nessuna Da 1 a Forte 7, punteggio più alto migliore Chiarezza di pensiero: Offuscato da 1 a Totalmente chiaro 7, punteggio più alto migliore Concentrazione: Scarso da 1 a Eccellente 7, punteggio più alto migliore Interesse sociale: Da solo da 1 a Con gli altri 7, punteggio più alto migliore Il completamento di questo test richiede circa 90 secondi. Gli investigatori confronteranno la media dei 3 punteggi notturni della scala Noordsy-Dahle sull'esperienza soggettiva tra i gruppi di controllo e di intervento. |
3 turni notturni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Media delle ore di sonno totali
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Gli investigatori confronteranno le ore di sonno totali per periodo di 24 ore durante una settimana di riferimento, una settimana di riposo notturno e una settimana di recupero utilizzando FitBit Versa 4, tra i due gruppi.
|
3 settimane
|
|
Media della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Gli investigatori confronteranno la variabilità della frequenza cardiaca per un periodo di 24 ore durante una settimana di riferimento, una settimana di galleggiamento notturno e una settimana di recupero utilizzando Fitbit Versa 4, tra i due gruppi.
|
3 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione percentuale rispetto al basale della compromissione breve correlata al sonno NIH PROMIS
Lasso di tempo: 3 settimane
|
La scala NIH PROMIS Short Form Sleep-Related Impairment è inclusa come misura di risultato esplorativo in questo studio.
Il disturbo correlato al sonno è progettato per valutare l'impatto del disturbo correlato al sonno su vari aspetti del funzionamento quotidiano e sulla qualità complessiva della vita.
Punteggi più alti indicano maggiori disturbi legati al sonno.
Il completamento richiede circa 1 minuto e verrà misurato all'inizio e alla fine dello studio.
Gli investigatori confronteranno la variazione percentuale rispetto al basale tra i due gruppi.
Il punteggio minimo è 8 e il massimo è 40 ed è collegato a punteggi T che vanno da 30 a 80,1.
I punteggi più bassi sono più favorevoli.
|
3 settimane
|
|
Variazione percentuale rispetto al valore di riferimento nell'indice di carico delle attività
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Il Task Load Index (TLX) della National Aeronautics and Space Administration (NASA) è incluso come misura dei risultati esplorativi in questo studio.
Il TLX è una misura del carico di lavoro percepito e viene utilizzato per misurare il carico cognitivo.
I punteggi più bassi sono più desiderabili.
Il completamento richiede circa 1 minuto e verrà misurato all'inizio e alla fine dello studio.
Gli investigatori confronteranno la variazione percentuale rispetto al basale tra i due gruppi.
Il punteggio varia da 0 a 600 e i punteggi più bassi sono più favorevoli.
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Al'ai Alvarez, MD, Stanford University
- Investigatore principale: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-67719
- 254764 (Altro identificatore: The Stanford Medicine Teaching and Mentoring Academy)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .