Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilscoaching til begrænsning af træthed hos akutmedicinske beboere

21. april 2026 opdateret af: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University

Livsstilsundervisning og personlig coaching til begrænsning af træthed hos beboere i akutmedicin: En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om personlig livsstilscoaching minimerer den negative indvirkning af døgnrytmeforstyrrelser på præstation og restitution hos akutmedicinske praktikanter under nattevagter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om en kort personlig træthedsreducerende livsstilscoaching (PFMLC) for akutmedicinske beboere på nattevagter ville minimere de negative virkninger af døgnrytmeforstyrrelser på ydeevne og restitution sammenlignet med dem, der modtager engangspassiv information. om livsstilspraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
        • Stanford Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stanford Health Care (SHC) Emergency Medicine beboere (PGY 1 til 4)
  • Planlagt til at arbejde mindst 3 sammenhængende nathold på SHC Akutafdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-Stanford Health Care (SHC) Emergency Medicine beboere
  • Stanford Health Care (SHC) Emergency Medicine-beboere, der ikke roterer i Stanford Emergency Medicine Department

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilscoaching og pædagogisk handout
Livsstilscoach-ledet 30-minutters fokuseret, personlig session foruden pædagogisk håndout indeholdende livsstilstips til at mindske træthed hos natholdsarbejdere, som vil blive givet til alle deltagere i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Deltagerne vil modtage en en-sides pædagogisk handout om strategier til at minimere træthed i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Deltagerne vil også modtage en 30-minutters fokuseret, personlig livsstilscoaching inden for en uge efter den indledende overnatning. Livsstilscoachen vil være i tæt kontakt i nattevagterne.
Deltagerne vil modtage en en-sides pædagogisk handout om strategier til at minimere træthed i begyndelsen af ​​undersøgelsen
Aktiv komparator: Pædagogisk uddelingskontrol
En pædagogisk handout indeholdende livsstilstips til at mindske træthed hos natteholdsarbejdere vil blive givet til alle deltagere i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Personlig coaching vil ikke blive tilbudt deltagere i denne arm.
Deltagerne vil modtage en en-sides pædagogisk handout om strategier til at minimere træthed i begyndelsen af ​​undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit af de 3 reaktionstider natten over, der er gensidigt for den psykomotoriske årvågenhedstest
Tidsramme: 3 nattevagter

Det primære resultat af denne undersøgelse er psykomotorisk årvågenhed vurderet af Psychomotor Vigilance Test (PVT) målt af PVT WorkFit iPhone-appen af ​​Joggle Research af Pulsar. Denne test tager cirka 3 minutter at gennemføre. PVT er et meget brugt objektivt mål for vedvarende opmærksomhed og reaktionstid, som giver værdifuld indsigt i deltagernes årvågenhed og kognitive præstationer på forskellige tidspunkter gennem hver af mindst 3 på hinanden følgende nattevagter.

Efterforskerne vil sammenligne gennemsnittet af de 3 gennemsnitlige reaktionstid natten over, som er gensidigt (lavere er ønskeligt) af PVT-testene mellem kontrol- og interventionsgrupperne.

3 nattevagter
Gennemsnit af antallet af 3 overnatninger i psykomotorisk årvågenhedstest
Tidsramme: 3 nattevagter

Det primære resultat af denne undersøgelse er psykomotorisk årvågenhed vurderet af Psychomotor Vigilance Test (PVT) målt af PVT WorkFit iPhone-appen af ​​Joggle Research af Pulsar. Denne test tager cirka 3 minutter at gennemføre. PVT er et meget brugt objektivt mål for vedvarende opmærksomhed og reaktionstid, som giver værdifuld indsigt i deltagernes årvågenhed og kognitive præstationer på forskellige tidspunkter gennem hver af mindst 3 på hinanden følgende nattevagter.

Efterforskerne vil sammenligne gennemsnittet af de 3 overnight-antallet af lapses (lavere er ønskeligt) af PVT-testen mellem kontrol- og interventionsgruppen.

3 nattevagter
Gennemsnit af antallet af falske starter på 3 natten over i den psykomotoriske årvågenhedstest
Tidsramme: 3 nattevagter

Det primære resultat af denne undersøgelse er psykomotorisk årvågenhed vurderet af Psychomotor Vigilance Test (PVT) målt af PVT WorkFit iPhone-appen af ​​Joggle Research af Pulsar. Denne test tager cirka 3 minutter at gennemføre. PVT er et meget brugt objektivt mål for vedvarende opmærksomhed og reaktionstid, som giver værdifuld indsigt i deltagernes årvågenhed og kognitive præstationer på forskellige tidspunkter gennem hver af mindst 3 på hinanden følgende nattevagter.

Efterforskerne vil sammenligne gennemsnittet af antallet af falske starter på 3 natten over (lavere er ønskeligt) i PVT-testen mellem kontrol- og interventionsgruppen.

3 nattevagter
Gennemsnit af de 3 samlede scores natten over i den psykomotoriske årvågenhedstest
Tidsramme: 3 nattevagter

Det primære resultat af denne undersøgelse er psykomotorisk årvågenhed vurderet af Psychomotor Vigilance Test (PVT) målt af PVT WorkFit iPhone-appen af ​​Joggle Research af Pulsar. Denne test tager cirka 3 minutter at gennemføre. PVT er et meget brugt objektivt mål for vedvarende opmærksomhed og reaktionstid, som giver værdifuld indsigt i deltagernes årvågenhed og kognitive præstationer på forskellige tidspunkter gennem hver af mindst 3 på hinanden følgende nattevagter.

Efterforskerne vil sammenligne gennemsnittet af 3 overnight aggregerede score (0 værste-100 bedste og afledt af antallet af lapses og falske starter) af PVT-testen mellem kontrol- og interventionsgrupperne.

3 nattevagter
Gennemsnit af Stanford Sleepiness Scale med 3 overnatninger
Tidsramme: 3 nattevagter

Sleepiness Symptom Scale (SSS) er et valideret subjektivt mål for søvnighed, der ofte bruges til forskning og kliniske formål. Den evaluerer søvnighed på bestemte tidspunkter ved hjælp af en skala med et enkelt punkt. Respondenterne vælger et af syv udsagn for at angive deres niveau af opfattet søvnighed. Scoreområde: Skalaens score går fra 1 til 7, hvilket afspejler de forskellige grader af søvnighed, som respondenterne oplever. Denne test tager cirka 15 sekunder at gennemføre.

Retningsbestemt: Højere score på SSS repræsenterer højere opfattet søvnighed, mens lavere score indikerer øget årvågenhed og ønskelig.

Efterforskerne vil sammenligne gennemsnittet af de 3 SSS-scores over natten mellem kontrol- og interventionsgrupperne

3 nattevagter
Gennemsnit af Nordsy-Dahle Subjective Experience Scale (NDSE) med 3 overnatninger
Tidsramme: 3 nattevagter

Ændret version af Noordsy-Dahle Subjective Experience Scale (NDSE) for raske voksne inkluderer 8 underdomæner:

Globalt velvære, Glad 1 til Terrible 7, Lavere score bedre Angst: Ingen 1 til Ekstrem 7, Lavere score bedre Depression: Ingen 1 til Ekstrem 7, Lavere score bedre Energi: Træt 1 til Energisk 7, Højere score bedre Motivation: Ingen 1 til Stærk 7, Højere score bedre Tankeklarhed: Skyet 1 til Helt Klar 7, Højere score bedre Koncentration: Dårlig 1 til Fremragende 7, Højere score bedre Social interesse: Alene 1 til Sammen med andre 7, Højere score bedre

Denne test tager cirka 90 sekunder at gennemføre. Efterforskere vil sammenligne gennemsnittet af de 3 overnight Noordsy-Dahle Subjective Experience Scale-scores mellem kontrol- og interventionsgrupperne.

3 nattevagter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit af samlede søvntimer
Tidsramme: 3 uger
Efterforskere vil sammenligne samlede søvntimer pr. 24-timers periode i løbet af en baseline-uge, en natflydeuge og en restitutionsuge ved hjælp af FitBit Versa 4 mellem de to grupper.
3 uger
Gennemsnit af hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 3 uger
Efterforskere vil sammenligne pulsvariabiliteten pr. 24-timers periode i løbet af en baseline-uge, en natflydeuge og en restitutionsuge ved hjælp af Fitbit Versa 4 mellem de to grupper.
3 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i NIH PROMIS kortforms søvnrelateret svækkelse
Tidsramme: 3 uger
NIH PROMIS Short Form Sleep-Related Impairment Scale er inkluderet som et eksplorativt resultatmål i denne undersøgelse. Søvnrelateret svækkelse er designet til at vurdere indvirkningen af ​​søvnrelateret svækkelse på forskellige aspekter af daglig funktion og overordnet livskvalitet. Højere score indikerer større søvnrelateret svækkelse. Det tager cirka 1 minut at gennemføre og vil blive målt i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​undersøgelsen. Efterforskere vil sammenligne den procentvise ændring fra baseline mellem de to grupper. Minimumsscore er 8 og maksimum er 40 og knyttet til T-score fra 30 til 80,1. Med lavere score er mere gunstigt.
3 uger
Procentvis ændring fra baseline i Task Load Index
Tidsramme: 3 uger
National Aeronautics and Space Administration (NASA) Task Load Index (TLX) er inkluderet som et undersøgende resultatmål i denne undersøgelse. TLX er et mål for opfattet arbejdsbelastning og bruges til at måle kognitiv belastning. Lavere score er mere ønskeligt. Det tager cirka 1 minut at gennemføre og vil blive målt i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​undersøgelsen. Efterforskere vil sammenligne den procentvise ændring fra baseline mellem de to grupper. Scoren varierer fra 0 til 600, hvor lavere score er mere gunstig.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Al'ai Alvarez, MD, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-67719
  • 254764 (Anden identifikator: The Stanford Medicine Teaching and Mentoring Academy)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selveffektivitet

Abonner