- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06015646
Livsstilscoaching til begrænsning af træthed hos akutmedicinske beboere
Livsstilsundervisning og personlig coaching til begrænsning af træthed hos beboere i akutmedicin: En pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
- Stanford Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stanford Health Care (SHC) Emergency Medicine beboere (PGY 1 til 4)
- Planlagt til at arbejde mindst 3 sammenhængende nathold på SHC Akutafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-Stanford Health Care (SHC) Emergency Medicine beboere
- Stanford Health Care (SHC) Emergency Medicine-beboere, der ikke roterer i Stanford Emergency Medicine Department
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livsstilscoaching og pædagogisk handout
Livsstilscoach-ledet 30-minutters fokuseret, personlig session foruden pædagogisk håndout indeholdende livsstilstips til at mindske træthed hos natholdsarbejdere, som vil blive givet til alle deltagere i begyndelsen af undersøgelsen.
|
Deltagerne vil modtage en en-sides pædagogisk handout om strategier til at minimere træthed i begyndelsen af undersøgelsen.
Deltagerne vil også modtage en 30-minutters fokuseret, personlig livsstilscoaching inden for en uge efter den indledende overnatning.
Livsstilscoachen vil være i tæt kontakt i nattevagterne.
Deltagerne vil modtage en en-sides pædagogisk handout om strategier til at minimere træthed i begyndelsen af undersøgelsen
|
|
Aktiv komparator: Pædagogisk uddelingskontrol
En pædagogisk handout indeholdende livsstilstips til at mindske træthed hos natteholdsarbejdere vil blive givet til alle deltagere i begyndelsen af undersøgelsen.
Personlig coaching vil ikke blive tilbudt deltagere i denne arm.
|
Deltagerne vil modtage en en-sides pædagogisk handout om strategier til at minimere træthed i begyndelsen af undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnit af de 3 reaktionstider natten over, der er gensidigt for den psykomotoriske årvågenhedstest
Tidsramme: 3 nattevagter
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er psykomotorisk årvågenhed vurderet af Psychomotor Vigilance Test (PVT) målt af PVT WorkFit iPhone-appen af Joggle Research af Pulsar. Denne test tager cirka 3 minutter at gennemføre. PVT er et meget brugt objektivt mål for vedvarende opmærksomhed og reaktionstid, som giver værdifuld indsigt i deltagernes årvågenhed og kognitive præstationer på forskellige tidspunkter gennem hver af mindst 3 på hinanden følgende nattevagter. Efterforskerne vil sammenligne gennemsnittet af de 3 gennemsnitlige reaktionstid natten over, som er gensidigt (lavere er ønskeligt) af PVT-testene mellem kontrol- og interventionsgrupperne. |
3 nattevagter
|
|
Gennemsnit af antallet af 3 overnatninger i psykomotorisk årvågenhedstest
Tidsramme: 3 nattevagter
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er psykomotorisk årvågenhed vurderet af Psychomotor Vigilance Test (PVT) målt af PVT WorkFit iPhone-appen af Joggle Research af Pulsar. Denne test tager cirka 3 minutter at gennemføre. PVT er et meget brugt objektivt mål for vedvarende opmærksomhed og reaktionstid, som giver værdifuld indsigt i deltagernes årvågenhed og kognitive præstationer på forskellige tidspunkter gennem hver af mindst 3 på hinanden følgende nattevagter. Efterforskerne vil sammenligne gennemsnittet af de 3 overnight-antallet af lapses (lavere er ønskeligt) af PVT-testen mellem kontrol- og interventionsgruppen. |
3 nattevagter
|
|
Gennemsnit af antallet af falske starter på 3 natten over i den psykomotoriske årvågenhedstest
Tidsramme: 3 nattevagter
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er psykomotorisk årvågenhed vurderet af Psychomotor Vigilance Test (PVT) målt af PVT WorkFit iPhone-appen af Joggle Research af Pulsar. Denne test tager cirka 3 minutter at gennemføre. PVT er et meget brugt objektivt mål for vedvarende opmærksomhed og reaktionstid, som giver værdifuld indsigt i deltagernes årvågenhed og kognitive præstationer på forskellige tidspunkter gennem hver af mindst 3 på hinanden følgende nattevagter. Efterforskerne vil sammenligne gennemsnittet af antallet af falske starter på 3 natten over (lavere er ønskeligt) i PVT-testen mellem kontrol- og interventionsgruppen. |
3 nattevagter
|
|
Gennemsnit af de 3 samlede scores natten over i den psykomotoriske årvågenhedstest
Tidsramme: 3 nattevagter
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er psykomotorisk årvågenhed vurderet af Psychomotor Vigilance Test (PVT) målt af PVT WorkFit iPhone-appen af Joggle Research af Pulsar. Denne test tager cirka 3 minutter at gennemføre. PVT er et meget brugt objektivt mål for vedvarende opmærksomhed og reaktionstid, som giver værdifuld indsigt i deltagernes årvågenhed og kognitive præstationer på forskellige tidspunkter gennem hver af mindst 3 på hinanden følgende nattevagter. Efterforskerne vil sammenligne gennemsnittet af 3 overnight aggregerede score (0 værste-100 bedste og afledt af antallet af lapses og falske starter) af PVT-testen mellem kontrol- og interventionsgrupperne. |
3 nattevagter
|
|
Gennemsnit af Stanford Sleepiness Scale med 3 overnatninger
Tidsramme: 3 nattevagter
|
Sleepiness Symptom Scale (SSS) er et valideret subjektivt mål for søvnighed, der ofte bruges til forskning og kliniske formål. Den evaluerer søvnighed på bestemte tidspunkter ved hjælp af en skala med et enkelt punkt. Respondenterne vælger et af syv udsagn for at angive deres niveau af opfattet søvnighed. Scoreområde: Skalaens score går fra 1 til 7, hvilket afspejler de forskellige grader af søvnighed, som respondenterne oplever. Denne test tager cirka 15 sekunder at gennemføre. Retningsbestemt: Højere score på SSS repræsenterer højere opfattet søvnighed, mens lavere score indikerer øget årvågenhed og ønskelig. Efterforskerne vil sammenligne gennemsnittet af de 3 SSS-scores over natten mellem kontrol- og interventionsgrupperne |
3 nattevagter
|
|
Gennemsnit af Nordsy-Dahle Subjective Experience Scale (NDSE) med 3 overnatninger
Tidsramme: 3 nattevagter
|
Ændret version af Noordsy-Dahle Subjective Experience Scale (NDSE) for raske voksne inkluderer 8 underdomæner: Globalt velvære, Glad 1 til Terrible 7, Lavere score bedre Angst: Ingen 1 til Ekstrem 7, Lavere score bedre Depression: Ingen 1 til Ekstrem 7, Lavere score bedre Energi: Træt 1 til Energisk 7, Højere score bedre Motivation: Ingen 1 til Stærk 7, Højere score bedre Tankeklarhed: Skyet 1 til Helt Klar 7, Højere score bedre Koncentration: Dårlig 1 til Fremragende 7, Højere score bedre Social interesse: Alene 1 til Sammen med andre 7, Højere score bedre Denne test tager cirka 90 sekunder at gennemføre. Efterforskere vil sammenligne gennemsnittet af de 3 overnight Noordsy-Dahle Subjective Experience Scale-scores mellem kontrol- og interventionsgrupperne. |
3 nattevagter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnit af samlede søvntimer
Tidsramme: 3 uger
|
Efterforskere vil sammenligne samlede søvntimer pr. 24-timers periode i løbet af en baseline-uge, en natflydeuge og en restitutionsuge ved hjælp af FitBit Versa 4 mellem de to grupper.
|
3 uger
|
|
Gennemsnit af hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 3 uger
|
Efterforskere vil sammenligne pulsvariabiliteten pr. 24-timers periode i løbet af en baseline-uge, en natflydeuge og en restitutionsuge ved hjælp af Fitbit Versa 4 mellem de to grupper.
|
3 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring fra baseline i NIH PROMIS kortforms søvnrelateret svækkelse
Tidsramme: 3 uger
|
NIH PROMIS Short Form Sleep-Related Impairment Scale er inkluderet som et eksplorativt resultatmål i denne undersøgelse.
Søvnrelateret svækkelse er designet til at vurdere indvirkningen af søvnrelateret svækkelse på forskellige aspekter af daglig funktion og overordnet livskvalitet.
Højere score indikerer større søvnrelateret svækkelse.
Det tager cirka 1 minut at gennemføre og vil blive målt i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af undersøgelsen.
Efterforskere vil sammenligne den procentvise ændring fra baseline mellem de to grupper.
Minimumsscore er 8 og maksimum er 40 og knyttet til T-score fra 30 til 80,1.
Med lavere score er mere gunstigt.
|
3 uger
|
|
Procentvis ændring fra baseline i Task Load Index
Tidsramme: 3 uger
|
National Aeronautics and Space Administration (NASA) Task Load Index (TLX) er inkluderet som et undersøgende resultatmål i denne undersøgelse.
TLX er et mål for opfattet arbejdsbelastning og bruges til at måle kognitiv belastning.
Lavere score er mere ønskeligt.
Det tager cirka 1 minut at gennemføre og vil blive målt i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af undersøgelsen.
Efterforskere vil sammenligne den procentvise ændring fra baseline mellem de to grupper.
Scoren varierer fra 0 til 600, hvor lavere score er mere gunstig.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Al'ai Alvarez, MD, Stanford University
- Ledende efterforsker: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-67719
- 254764 (Anden identifikator: The Stanford Medicine Teaching and Mentoring Academy)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selveffektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile