Leefstijlcoaching voor het verminderen van vermoeidheid bij bewoners van de spoedeisende hulp
Leefstijleducatie en gepersonaliseerde coaching voor het verminderen van vermoeidheid bij bewoners van de spoedeisende geneeskunde: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94303
- Stanford Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stanford Health Care (SHC) Bewoners van spoedeisende geneeskunde (PGY 1 tot 4)
- Gepland om minimaal 3 opeenvolgende nachtdiensten te werken op de afdeling spoedeisende hulp van SHC.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Stanford Health Care (SHC) ingezetenen van de spoedeisende geneeskunde
- Inwoners van de Stanford Health Care (SHC) Spoedeisende Geneeskunde die niet roteren op de afdeling Spoedeisende Geneeskunde van Stanford
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leefstijlcoaching en educatieve hand-out
Door een levensstijlcoach geleide, gerichte, gepersonaliseerde sessie van 30 minuten, naast een educatieve hand-out met levensstijltips voor het verminderen van vermoeidheid bij nachtploegarbeiders, die aan het begin van het onderzoek aan alle deelnemers zal worden gegeven.
|
Deelnemers ontvangen aan het begin van het onderzoek een educatieve hand-out van één pagina over strategieën om vermoeidheid te minimaliseren.
Deelnemers ontvangen ook een gerichte, gepersonaliseerde levensstijlcoaching van 30 minuten binnen een week na de eerste nachtdienst.
Tijdens de nachtdiensten heeft de leefstijlcoach nauw contact.
Deelnemers ontvangen aan het begin van het onderzoek een educatieve hand-out van één pagina over strategieën om vermoeidheid te minimaliseren
|
|
Actieve vergelijker: Educatieve hand-outcontrole
Aan het begin van het onderzoek wordt aan alle deelnemers een educatieve hand-out gegeven met levensstijltips voor het verminderen van vermoeidheid bij nachtploegarbeiders.
Er wordt geen persoonlijke coaching aangeboden aan deelnemers aan deze arm.
|
Deelnemers ontvangen aan het begin van het onderzoek een educatieve hand-out van één pagina over strategieën om vermoeidheid te minimaliseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde van de 3 nachtelijke reactietijden die omgekeerd zijn aan de psychomotorische waakzaamheidstest
Tijdsspanne: 3 nachtdiensten
|
De primaire uitkomst van dit onderzoek is de psychomotorische waakzaamheid, beoordeeld door de Psychomotor Vigilance Test (PVT), gemeten door de PVT WorkFit iPhone-app van Joggle Research van Pulsar. Het duurt ongeveer 3 minuten om deze test te voltooien. De PVT is een veelgebruikte objectieve maatstaf voor aanhoudende aandacht en reactietijd, die waardevolle inzichten biedt in de alertheid en cognitieve prestaties van deelnemers op verschillende tijdstippen gedurende elk van ten minste drie opeenvolgende nachtdiensten. Onderzoekers zullen het gemiddelde van de drie nachtelijke gemiddelde reactietijden vergelijken (lager is wenselijk) van de PVT-tests tussen de controle- en interventiegroepen. |
3 nachtdiensten
|
|
Gemiddelde van de 3 nachtelijke fouten in de psychomotorische waakzaamheidstest
Tijdsspanne: 3 nachtdiensten
|
De primaire uitkomst van dit onderzoek is de psychomotorische waakzaamheid, beoordeeld door de Psychomotor Vigilance Test (PVT), gemeten door de PVT WorkFit iPhone-app van Joggle Research van Pulsar. Het duurt ongeveer 3 minuten om deze test te voltooien. De PVT is een veelgebruikte objectieve maatstaf voor aanhoudende aandacht en reactietijd, die waardevolle inzichten biedt in de alertheid en cognitieve prestaties van deelnemers op verschillende tijdstippen gedurende elk van ten minste drie opeenvolgende nachtdiensten. Onderzoekers zullen het gemiddelde van het driedaagse aantal uitval (lager is wenselijk) van de PVT-test vergelijken tussen de controle- en interventiegroepen. |
3 nachtdiensten
|
|
Gemiddelde van het 3 nachtelijke aantal valse starts in de psychomotorische waakzaamheidstest
Tijdsspanne: 3 nachtdiensten
|
De primaire uitkomst van dit onderzoek is de psychomotorische waakzaamheid, beoordeeld door de Psychomotor Vigilance Test (PVT), gemeten door de PVT WorkFit iPhone-app van Joggle Research van Pulsar. Het duurt ongeveer 3 minuten om deze test te voltooien. De PVT is een veelgebruikte objectieve maatstaf voor aanhoudende aandacht en reactietijd, die waardevolle inzichten biedt in de alertheid en cognitieve prestaties van deelnemers op verschillende tijdstippen gedurende elk van ten minste drie opeenvolgende nachtdiensten. Onderzoekers zullen het gemiddelde van het drie nachtelijke aantal valse starts (lager is wenselijk) in de PVT-test vergelijken tussen de controle- en interventiegroepen. |
3 nachtdiensten
|
|
Gemiddelde van de 3 nachtelijke totaalscores van de psychomotorische waakzaamheidstest
Tijdsspanne: 3 nachtdiensten
|
De primaire uitkomst van dit onderzoek is de psychomotorische waakzaamheid, beoordeeld door de Psychomotor Vigilance Test (PVT), gemeten door de PVT WorkFit iPhone-app van Joggle Research van Pulsar. Het duurt ongeveer 3 minuten om deze test te voltooien. De PVT is een veelgebruikte objectieve maatstaf voor aanhoudende aandacht en reactietijd, die waardevolle inzichten biedt in de alertheid en cognitieve prestaties van deelnemers op verschillende tijdstippen gedurende elk van ten minste drie opeenvolgende nachtdiensten. Onderzoekers zullen het gemiddelde van de drie nachtelijke totaalscores (0 slechtste - 100 beste en afgeleid van het aantal fouten en valse starts) van de PVT-test vergelijken tussen de controle- en interventiegroepen. |
3 nachtdiensten
|
|
Gemiddelde van de 3 Stanford Slaperigheidsschalen gedurende de nacht
Tijdsspanne: 3 nachtdiensten
|
De Sleepiness Symptom Scale (SSS) is een gevalideerde subjectieve maatstaf voor slaperigheid die vaak wordt gebruikt voor onderzoeks- en klinische doeleinden. Het evalueert slaperigheid op specifieke momenten met behulp van een schaal met één item. Respondenten selecteren één van de zeven uitspraken om hun niveau van waargenomen slaperigheid aan te geven. Scorebereik: De schaalscore varieert van 1 tot 7 en weerspiegelt de verschillende mate van slaperigheid die respondenten ervaren. Het voltooien van deze test duurt ongeveer 15 seconden. Directionaliteit: Hogere scores op de SSS vertegenwoordigen een hogere waargenomen slaperigheid, terwijl lagere scores duiden op verhoogde alertheid en wenselijkheid. Onderzoekers zullen het gemiddelde van de 3 nachtelijke SSS-scores tussen de controle- en interventiegroepen vergelijken |
3 nachtdiensten
|
|
Gemiddelde van de 3 nachtelijke Noordsy-Dahle Subjective Experience Scale (NDSE)
Tijdsspanne: 3 nachtdiensten
|
De aangepaste versie van de Noordsy-Dahle Subjective Experience Scale (NDSE) voor gezonde volwassenen omvat 8 subdomeinen: Globaal welzijn, opgetogen 1 tot verschrikkelijk 7, lagere score beter Angst: geen 1 tot extreme 7, lagere score beter Depressie: geen 1 tot extreme 7, lagere score beter Energie: moe 1 tot energieke 7, hogere score beter Motivatie: geen 1 tot Sterk 7, Hogere score beter Helderheid van gedachten: Vertroebeld 1 tot Helemaal Helder 7, Hogere score beter Concentratie: Slecht 1 tot Uitstekend 7, Hogere score beter Sociale interesse: Alleen 1 tot Met anderen 7, Hogere score beter Het voltooien van deze test duurt ongeveer 90 seconden. Onderzoekers zullen het gemiddelde van de drie nachtelijke Noordsy-Dahle Subjective Experience Scale-scores tussen de controle- en interventiegroepen vergelijken. |
3 nachtdiensten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde van het totale aantal slaapuren
Tijdsspanne: 3 weken
|
Onderzoekers vergelijken het totale aantal slaapuren per periode van 24 uur tijdens een basisweek, een night float-week en een herstelweek met behulp van FitBit Versa 4 tussen de twee groepen.
|
3 weken
|
|
Gemiddelde van hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
Onderzoekers zullen de hartslagvariabiliteit per periode van 24 uur vergelijken tijdens een basisweek, een night float-week en een herstelweek met behulp van Fitbit Versa 4, tussen de twee groepen.
|
3 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in NIH PROMIS slaapgerelateerde stoornis in de korte vorm
Tijdsspanne: 3 weken
|
De NIH PROMIS Short Form Sleep-Related Impairment Scale is als verkennende uitkomstmaat in dit onderzoek opgenomen.
De slaapgerelateerde stoornis is bedoeld om de impact van slaapgerelateerde stoornissen op verschillende aspecten van het dagelijks functioneren en de algehele kwaliteit van leven te beoordelen.
Hogere scores duiden op een grotere slaapgerelateerde beperking.
Het invullen duurt ongeveer 1 minuut en wordt aan het begin van het onderzoek en aan het einde van het onderzoek gemeten.
Onderzoekers zullen de procentuele verandering ten opzichte van de basislijn tussen de twee groepen vergelijken.
De minimale score is 8 en de maximale score is 40 en gekoppeld aan T-scores variërend van 30 tot 80,1.
Lagere scores zijn gunstiger.
|
3 weken
|
|
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in de taakbelastingindex
Tijdsspanne: 3 weken
|
De Task Load Index (TLX) van de National Aeronautics and Space Administration (NASA) is als verkennende uitkomstmaat in dit onderzoek opgenomen.
De TLX is een maatstaf voor de waargenomen werklast en wordt gebruikt om de cognitieve belasting te meten.
Lagere scores zijn wenselijker.
Het invullen duurt ongeveer 1 minuut en wordt aan het begin van het onderzoek en aan het einde van het onderzoek gemeten.
Onderzoekers zullen de procentuele verandering ten opzichte van de basislijn tussen de twee groepen vergelijken.
De score varieert van 0 tot 600, waarbij lagere scores gunstiger zijn.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Al'ai Alvarez, MD, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-67719
- 254764 (Andere identificatie: The Stanford Medicine Teaching and Mentoring Academy)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .