救急医療研修医の疲労軽減のためのライフスタイル指導
救急医療研修医の疲労軽減のためのライフスタイル教育と個別コーチング: パイロット研究
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Maryam S Makowski, PhD
- 電話番号:6504975950
- メール:nnaryann@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nikitha Menon, BA
- 電話番号:6504978741
- メール:nkmenon@stanford.edu
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94303
- 募集
- Stanford Medicine
-
コンタクト:
- Nikitha K Menon, BA
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主任研究者:
- Maryam S Makowski, PhD
-
主任研究者:
- Al'ai Alvarez, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- スタンフォード ヘルス ケア (SHC) 救急医療レジデント (PGY 1 ~ 4)
- SHC 救急部門で少なくとも 3 回連続の夜勤勤務が予定されています。
除外基準:
- スタンフォード ヘルス ケア (SHC) 以外の救急医療レジデント
- スタンフォード ヘルス ケア (SHC) スタンフォード救急医学科でローテーションしていない救急医学レジデント
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ライフスタイルコーチングと教育資料
ライフスタイル コーチ主導の 30 分間の集中的で個別のセッション。夜勤労働者の疲労を軽減するためのライフスタイルのヒントを含む教育資料が研究の開始時にすべての参加者に渡されます。
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参加者は、研究の開始時に疲労を最小限に抑えるための戦略に関する 1 ページの教育資料を受け取ります。
参加者は、最初の夜勤から 1 週間以内に、30 分間の集中した個別のライフスタイル コーチングも受けます。
夜勤中は生活指導員がしっかりと対応させていただきます。
参加者は、研究の開始時に疲労を最小限に抑えるための戦略に関する 1 ページの教育資料を受け取ります。
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アクティブコンパレータ:教育資料の管理
夜勤労働者の疲労を軽減するためのライフスタイルのヒントを含む教育用資料が、研究の開始時にすべての参加者に配布されます。
この部門の参加者には個別のコーチングは提供されません。
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参加者は、研究の開始時に疲労を最小限に抑えるための戦略に関する 1 ページの教育資料を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神運動覚醒テストの 3 晩の反応時間の逆数の平均
時間枠:夜勤3回
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この研究の主な結果は、パルサー社の Joggle Research による PVT WorkFit iPhone アプリによって測定される精神運動覚醒テスト (PVT) によって評価される精神運動覚醒です。 このテストが完了するまでに約 3 分かかります。 PVT は、持続的な注意力と反応時間の客観的な尺度として広く使用されており、少なくとも 3 回連続の夜勤のそれぞれの異なる時間における参加者の注意力と認知パフォーマンスに関する貴重な洞察を提供します。 研究者は、対照群と介入群の間で、PVT 検査の 3 日間の一晩の平均反応時間の逆数(短いほど望ましい)の平均を比較します。 |
夜勤3回
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精神運動覚醒テストにおける 3 日間の夜間の失神回数の平均
時間枠:夜勤3回
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この研究の主な結果は、パルサー社の Joggle Research による PVT WorkFit iPhone アプリによって測定される精神運動覚醒テスト (PVT) によって評価される精神運動覚醒です。 このテストが完了するまでに約 3 分かかります。 PVT は、持続的な注意力と反応時間の客観的な尺度として広く使用されており、少なくとも 3 回連続の夜勤のそれぞれの異なる時間における参加者の注意力と認知パフォーマンスに関する貴重な洞察を提供します。 研究者は、対照群と介入群の間で、PVT テストの 3 日間の夜間の失効回数 (低いほど望ましい) の平均を比較します。 |
夜勤3回
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精神運動覚醒テストにおける 3 日間の誤発進回数の平均
時間枠:夜勤3回
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この研究の主な結果は、パルサー社の Joggle Research による PVT WorkFit iPhone アプリによって測定される精神運動覚醒テスト (PVT) によって評価される精神運動覚醒です。 このテストが完了するまでに約 3 分かかります。 PVT は、持続的な注意力と反応時間の客観的な尺度として広く使用されており、少なくとも 3 回連続の夜勤のそれぞれの異なる時間における参加者の注意力と認知パフォーマンスに関する貴重な洞察を提供します。 研究者は、対照群と介入群の間で、PVT テストにおける 3 晩の誤ったスタートの回数の平均値を比較します(低いほど望ましい)。 |
夜勤3回
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精神運動覚醒テストの 3 日間の合計スコアの平均
時間枠:夜勤3回
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この研究の主な結果は、パルサー社の Joggle Research による PVT WorkFit iPhone アプリによって測定される精神運動覚醒テスト (PVT) によって評価される精神運動覚醒です。 このテストが完了するまでに約 3 分かかります。 PVT は、持続的な注意力と反応時間の客観的な尺度として広く使用されており、少なくとも 3 回連続の夜勤のそれぞれの異なる時間における参加者の注意力と認知パフォーマンスに関する貴重な洞察を提供します。 研究者は、対照群と介入群の間で、PVT テストの 3 日間の夜間集計スコア (最悪 0 ~ 最高 100、失効数と誤った開始の数から導出) の平均を比較します。 |
夜勤3回
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3 日間のスタンフォード眠気スケールの平均
時間枠:夜勤3回
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眠気症状スケール (SSS) は、研究や臨床目的で頻繁に使用される、検証された主観的な眠気の尺度です。 単一項目の尺度を使用して、特定の瞬間の眠気を評価します。 回答者は、7 つのステートメントから 1 つを選択して、知覚される眠気のレベルを示します。 スコア範囲: スケール スコアの範囲は 1 ~ 7 で、回答者が経験するさまざまな程度の眠気を反映しています。 このテストが完了するまでに約 15 秒かかります。 方向性: SSS のスコアが高いほど、眠気の認識が高いことを表し、スコアが低いほど、注意力が高まり、望ましいことを示します。 研究者は、対照群と介入群の間で 3 晩の SSS スコアの平均を比較します。 |
夜勤3回
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3 日間の Noordsy-Dahle 主観的経験スケール (NDSE) の平均
時間枠:夜勤3回
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健康な成人向けの Noordsy-Dahle 主観的経験スケール (NDSE) の修正版には、8 つのサブドメインが含まれています。 全体的な幸福度、大満足 1 ~ ひどい 7、スコアが低いほど良い 不安: なし 1 ~ 極度 7、スコアが低いほど良い 憂鬱: なし 1 ~ 極度 7、スコアが低いほど良い エネルギー: 疲れている 1 ~ 元気な 7、スコアが高いほど良い モチベーション: なし1 ~ 強い 7、スコアが高いほど良い 思考の明晰さ: 曇った 1 ~ 完全に明確 7、スコアが高いほど良い 集中力: 悪い 1 ~ 優れている 7、スコアが高いほど良い 社会的関心: 一人で 1 ~ 他の人と一緒 7、スコアが高いほど良い このテストが完了するまでに約 90 秒かかります。 研究者は、対照群と介入群の間で、3 晩の Noordsy-Dahle 主観的経験スケール スコアの平均を比較します。 |
夜勤3回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総睡眠時間の平均
時間枠:3週間
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研究者らは、FitBit Versa 4 を使用して、ベースライン週、夜間浮遊週、回復週の 24 時間当たりの合計睡眠時間を 2 つのグループ間で比較します。
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3週間
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心拍数変動の平均
時間枠:3週間
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研究者らは、Fitbit Versa 4 を使用して、ベースライン週、ナイトフロート週、回復週の 24 時間あたりの心拍数変動を 2 つのグループ間で比較します。
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3週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NIH PROMIS ショートフォーム睡眠関連障害におけるベースラインからの変化率
時間枠:3週間
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NIH PROMIS の短縮形式の睡眠関連障害尺度は、この研究の探索的結果尺度として含まれています。
睡眠関連障害は、日常生活機能および全体的な生活の質のさまざまな側面に対する睡眠関連障害の影響を評価するように設計されています。
スコアが高いほど、睡眠関連の障害が大きいことを示します。
完了までに約 1 分かかり、研究の開始時と終了時に測定されます。
研究者は、2 つのグループ間のベースラインからの変化率を比較します。
最小スコアは 8、最大スコアは 40 で、30 ~ 80.1 の範囲の T スコアに関連付けられます。
スコアが低いほど有利です。
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3週間
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タスク負荷指数のベースラインからの変化率
時間枠:3週間
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この研究では、米国航空宇宙局 (NASA) のタスク負荷指数 (TLX) が探索的な結果尺度として含まれています。
TLX は、知覚されるワークロードの尺度であり、認知負荷を測定するために使用されます。
スコアが低いほど望ましい。
完了までに約 1 分かかり、研究の開始時と終了時に測定されます。
研究者は、2 つのグループ間のベースラインからの変化率を比較します。
スコアの範囲は 0 ~ 600 で、スコアが低いほど有利です。
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3週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Al'ai Alvarez, MD、Stanford University
- 主任研究者:Maryam S Makowski, PhD、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-67719
- 254764 (その他の識別子:The Stanford Medicine Teaching and Mentoring Academy)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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