- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06015646
Коучинг по образу жизни для снижения усталости у резидентов скорой медицинской помощи
Обучение образу жизни и персонализированный коучинг для снижения усталости у пациентов скорой помощи: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94303
- Stanford Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Резиденты отделения неотложной медицинской помощи Stanford Health Care (SHC) (PGY от 1 до 4)
- Планируется работать не менее 3 ночных смен подряд в отделении неотложной помощи SHC.
Критерий исключения:
- Резиденты отделения неотложной медицинской помощи за пределами Стэнфорда (SHC)
- Резиденты отделения неотложной медицины Стэнфордского здравоохранения (SHC), которые не чередуются в отделении неотложной медицины Стэнфорда
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коучинг по образу жизни и образовательные материалы
30-минутное индивидуальное занятие под руководством тренера по стилю жизни, а также образовательный раздаточный материал, содержащий советы по образу жизни для снижения утомляемости у работников ночной смены, которые будут предоставлены всем участникам в начале исследования.
|
В начале исследования участники получат одностраничный образовательный раздаточный материал о стратегиях минимизации утомления.
Участники также получат 30-минутное целенаправленное индивидуальное обучение по образу жизни в течение недели после первой ночной смены.
Тренер по образу жизни будет находиться в тесном контакте во время ночных смен.
В начале исследования участники получат одностраничный образовательный раздаточный материал о стратегиях минимизации усталости.
|
|
Активный компаратор: Контроль образовательных раздаточных материалов
В начале исследования всем участникам будет предоставлен образовательный материал, содержащий советы по образу жизни, позволяющие снизить утомляемость работников ночной смены.
Участникам этого направления не будет предлагаться индивидуальное обучение.
|
В начале исследования участники получат одностраничный образовательный раздаточный материал о стратегиях минимизации усталости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время реакции за 3 ночи, обратное тесту психомоторной бдительности
Временное ограничение: 3 ночные смены
|
Основным результатом этого исследования является психомоторная бдительность, оцениваемая с помощью теста психомоторной бдительности (PVT), измеряемого с помощью приложения PVT WorkFit для iPhone от Joggle Research от Pulsar. Этот тест занимает около 3 минут. PVT — это широко используемый объективный показатель устойчивого внимания и времени реакции, который дает ценную информацию об активности участников и когнитивных способностях в разное время в течение каждой из как минимум трех последовательных ночных смен. Исследователи будут сравнивать среднее значение обратного среднего времени реакции за 3 ночи (желательно меньшее) тестов PVT между контрольной группой и группой вмешательства. |
3 ночные смены
|
|
Среднее количество провалов в тесте на психомоторную бдительность за 3 ночи
Временное ограничение: 3 ночные смены
|
Основным результатом этого исследования является психомоторная бдительность, оцениваемая с помощью теста психомоторной бдительности (PVT), измеряемого с помощью приложения PVT WorkFit для iPhone от Joggle Research от Pulsar. Этот тест занимает около 3 минут. PVT — это широко используемый объективный показатель устойчивого внимания и времени реакции, который дает ценную информацию об активности участников и когнитивных способностях в разное время в течение каждой из как минимум трех последовательных ночных смен. Исследователи будут сравнивать среднее значение количества провалов за 3 ночи (желательно меньшее) PVT-теста между контрольной группой и группой вмешательства. |
3 ночные смены
|
|
Среднее число фальстартов за 3 ночи в тесте на психомоторную бдительность
Временное ограничение: 3 ночные смены
|
Основным результатом этого исследования является психомоторная бдительность, оцениваемая с помощью теста психомоторной бдительности (PVT), измеряемого с помощью приложения PVT WorkFit для iPhone от Joggle Research от Pulsar. Этот тест занимает около 3 минут. PVT — это широко используемый объективный показатель устойчивого внимания и времени реакции, который дает ценную информацию об активности участников и когнитивных способностях в разное время в течение каждой из как минимум трех последовательных ночных смен. Исследователи сравнивают среднее значение числа фальстартов за 3 ночи (желательно меньшее) в PVT-тесте между контрольной группой и группой вмешательства. |
3 ночные смены
|
|
Среднее значение трех совокупных баллов теста психомоторной бдительности за ночь
Временное ограничение: 3 ночные смены
|
Основным результатом этого исследования является психомоторная бдительность, оцениваемая с помощью теста психомоторной бдительности (PVT), измеряемого с помощью приложения PVT WorkFit для iPhone от Joggle Research от Pulsar. Этот тест занимает около 3 минут. PVT — это широко используемый объективный показатель устойчивого внимания и времени реакции, который дает ценную информацию об активности участников и когнитивных способностях в разное время в течение каждой из как минимум трех последовательных ночных смен. Исследователи сравнит среднее значение совокупного балла за 3 ночи (0 худшего-100 лучшего, полученного на основе количества ошибок и фальстартов) теста PVT между контрольной группой и группой вмешательства. |
3 ночные смены
|
|
Среднее значение по Стэнфордской шкале сонливости за 3 ночи
Временное ограничение: 3 ночные смены
|
Шкала симптомов сонливости (SSS) — это проверенная субъективная мера сонливости, часто используемая в исследовательских и клинических целях. Он оценивает сонливость в определенные моменты времени с использованием однобалльной шкалы. Респонденты выбирают одно из семи утверждений, чтобы указать уровень своего восприятия сонливости. Диапазон баллов: балл по шкале варьируется от 1 до 7, что отражает различную степень сонливости, которую испытывают респонденты. Этот тест занимает около 15 секунд. Направленность: более высокие баллы по SSS отражают более высокую воспринимаемую сонливость, тогда как более низкие баллы указывают на повышенную бдительность и желательность. Исследователи сравнит среднее значение трех оценок SSS за ночь между контрольной группой и группой вмешательства. |
3 ночные смены
|
|
Среднее значение шкалы субъективного опыта Ноордси-Дале за 3 ночи (NDSE)
Временное ограничение: 3 ночные смены
|
Модифицированная версия шкалы субъективного опыта Нордси-Дале (NDSE) для здоровых взрослых включает 8 поддоменов: Глобальное благополучие, восторг от 1 до ужаса 7, более низкий балл лучше Тревога: нет от 1 до крайнего 7, более низкий балл лучше Депрессия: нет от 1 до крайнего 7, более низкий балл лучше Энергия: усталость от 1 до энергичного 7, более высокий балл лучше Мотивация: нет От 1 до Сильного 7, Чем выше балл, тем лучше. Ясность мысли: Затуманен. От 1 до Совершенно ясно 7. Чем выше балл, тем лучше. Концентрация: Плохо, от 1 до Отлично 7, Чем выше балл, тем лучше. Социальный интерес: В одиночестве, 1 или С другими 7, Чем выше балл, тем лучше. Этот тест занимает около 90 секунд. Исследователи сравнит средние значения трехдневных оценок по шкале субъективного опыта Ноордси-Дале между контрольной группой и группой вмешательства. |
3 ночные смены
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее общее количество часов сна
Временное ограничение: 3 недели
|
Исследователи будут сравнивать общее количество часов сна за 24-часовой период в течение базовой недели, недели ночного плавания и недели восстановления с использованием FitBit Versa 4 между двумя группами.
|
3 недели
|
|
Среднее значение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 3 недели
|
Исследователи будут сравнивать вариабельность сердечного ритма за 24-часовой период в течение базовой недели, недели ночного плавания и недели восстановления с использованием Fitbit Versa 4 между двумя группами.
|
3 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем в краткой форме NIH PROMIS «Нарушение сна, связанное со сном»
Временное ограничение: 3 недели
|
Краткая шкала нарушений сна PROMIS NIH включена в это исследование в качестве предварительного показателя результатов.
Исследование «Нарушение сна» предназначено для оценки влияния нарушений сна на различные аспекты повседневного функционирования и общее качество жизни.
Более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения сна.
Это занимает около 1 минуты и будет измеряться в начале и в конце исследования.
Исследователи сравнит процентное изменение от исходного уровня между двумя группами.
Минимальный балл — 8, максимальный — 40 и связан с Т-баллами в диапазоне от 30 до 80,1.
Более низкие оценки более благоприятны.
|
3 недели
|
|
Процентное изменение индекса загрузки задач по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 3 недели
|
Индекс целевой нагрузки (TLX) Национального управления по аэронавтике и исследованию космического пространства (НАСА) включен в это исследование в качестве предварительного показателя результатов.
TLX — это мера воспринимаемой рабочей нагрузки, которая используется для измерения когнитивной нагрузки.
Более низкие баллы более желательны.
Это занимает около 1 минуты и будет измеряться в начале и в конце исследования.
Исследователи сравнит процентное изменение от исходного уровня между двумя группами.
Оценка варьируется от 0 до 600, причем более низкие оценки являются более благоприятными.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Al'ai Alvarez, MD, Stanford University
- Главный следователь: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-67719
- 254764 (Другой идентификатор: The Stanford Medicine Teaching and Mentoring Academy)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .