Életmód-tanácsadás a fáradtság enyhítésére a sürgősségi orvoslásban
Életmód oktatás és személyre szabott coaching a fáradtság enyhítésére a sürgősségi orvosi rezidensek körében: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94303
- Stanford Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stanford Health Care (SHC) sürgősségi orvosi rezidensek (PGY 1–4)
- A tervek szerint legalább 3 egymást követő éjszakai műszakban kell dolgoznia az SHC Sürgősségi Osztályán.
Kizárási kritériumok:
- Nem Stanford Health Care (SHC) sürgősségi orvosi rezidensek
- A Stanford Health Care (SHC) sürgősségi orvosi osztályának lakói, akik nem váltják egymást a Stanford Sürgősségi Osztályon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Életmód-tanácsadás és oktatási segédanyag
Életmód coach által vezetett 30 perces fókuszált, személyre szabott foglalkozás, valamint az éjszakai műszakban dolgozók fáradtságának enyhítésére szolgáló életmódbeli tippeket tartalmazó oktatóanyag, amelyet minden résztvevő megkap a vizsgálat elején.
|
A résztvevők a vizsgálat elején egy egyoldalas oktatóanyagot kapnak a fáradtság minimalizálásának stratégiáiról.
A résztvevők 30 perces fókuszált, személyre szabott életmód-tanácsadásban is részesülnek a kezdeti éjszakai műszaktól számított egy héten belül.
Az éjszakai műszak alatt az életmód edző szoros kapcsolatban lesz.
A résztvevők egy oldalas oktatóanyagot kapnak a fáradtság minimalizálásának stratégiáiról a tanulmány elején
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatási segédanyag ellenőrzése
A vizsgálat elején minden résztvevő megkapja az éjszakai műszakban dolgozók fáradtságának enyhítésére vonatkozó életmódbeli tippeket tartalmazó oktatóanyagot.
Személyre szabott coaching nem kerül felkínálásra ezen a területen.
|
A résztvevők egy oldalas oktatóanyagot kapnak a fáradtság minimalizálásának stratégiáiról a tanulmány elején
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichomotoros éberségi teszt 3 éjszakai reakcióidejének reciprokának átlaga
Időkeret: 3 éjszakai műszak
|
A tanulmány elsődleges eredménye a pszichomotoros éberség, amelyet a Psychomotor Vigilance Test (PVT) mért, amelyet a Pulsar Joggle Research által a PVT WorkFit iPhone alkalmazással mértek. Ez a teszt körülbelül 3 percet vesz igénybe. A PVT a tartós figyelem és reakcióidő széles körben használt objektív mérőszáma, amely értékes betekintést nyújt a résztvevők éberségébe és kognitív teljesítményébe különböző időpontokban, legalább 3 egymást követő éjszakai műszakban. A vizsgálók összehasonlítják a PVT-tesztek 3 egynapos átlagos reakcióidő reciprok átlagát (az alacsonyabb a kívánatos) a kontroll és az intervenciós csoport között. |
3 éjszakai műszak
|
|
A pszichomotoros éberségi teszt 3 éjszakai kihagyásának átlaga
Időkeret: 3 éjszakai műszak
|
A tanulmány elsődleges eredménye a pszichomotoros éberség, amelyet a Psychomotor Vigilance Test (PVT) mért, amelyet a Pulsar Joggle Research által a PVT WorkFit iPhone alkalmazással mértek. Ez a teszt körülbelül 3 percet vesz igénybe. A PVT a tartós figyelem és reakcióidő széles körben használt objektív mérőszáma, amely értékes betekintést nyújt a résztvevők éberségébe és kognitív teljesítményébe különböző időpontokban, legalább 3 egymást követő éjszakai műszakban. A vizsgálók összehasonlítják a PVT-teszt 3 éjszakai mulasztásainak átlagát (az alacsonyabb a kívánatos) a kontroll és az intervenciós csoport között. |
3 éjszakai műszak
|
|
A pszichomotoros éberségi tesztben a 3 éjszakai téves indítás számának átlaga
Időkeret: 3 éjszakai műszak
|
A tanulmány elsődleges eredménye a pszichomotoros éberség, amelyet a Psychomotor Vigilance Test (PVT) mért, amelyet a Pulsar Joggle Research által a PVT WorkFit iPhone alkalmazással mértek. Ez a teszt körülbelül 3 percet vesz igénybe. A PVT a tartós figyelem és reakcióidő széles körben használt objektív mérőszáma, amely értékes betekintést nyújt a résztvevők éberségébe és kognitív teljesítményébe különböző időpontokban, legalább 3 egymást követő éjszakai műszakban. A vizsgálók összehasonlítják a PVT tesztben a 3 éjszakai téves indítások számának átlagát (az alacsonyabb a kívánatos) a kontroll és az intervenciós csoport között. |
3 éjszakai műszak
|
|
A pszichomotoros éberségi teszt 3 éjszakai összesített pontszámának átlaga
Időkeret: 3 éjszakai műszak
|
A tanulmány elsődleges eredménye a pszichomotoros éberség, amelyet a Psychomotor Vigilance Test (PVT) mért, amelyet a Pulsar Joggle Research által a PVT WorkFit iPhone alkalmazással mértek. Ez a teszt körülbelül 3 percet vesz igénybe. A PVT a tartós figyelem és reakcióidő széles körben használt objektív mérőszáma, amely értékes betekintést nyújt a résztvevők éberségébe és kognitív teljesítményébe különböző időpontokban, legalább 3 egymást követő éjszakai műszakban. A vizsgálók összehasonlítják a PVT-teszt 3 éjszakai összesített pontszámának átlagát (0 legrosszabb-100 legjobb, és a kihagyások és téves indítások számából származnak) a kontroll- és az intervenciós csoportok között. |
3 éjszakai műszak
|
|
A 3 éjszakás Stanford Álmosság Skála átlaga
Időkeret: 3 éjszakai műszak
|
Az Sleepiness Symptom Scale (SSS) az álmosság validált szubjektív mérőszáma, amelyet gyakran használnak kutatási és klinikai célokra. Egy elemes skála segítségével értékeli az álmosságot bizonyos időpillanatokban. A válaszadók hét állítás közül választanak egyet, hogy jelezzék észlelt álmosságukat. Pontszámtartomány: A skála pontszáma 1-től 7-ig terjed, tükrözve a válaszadók által tapasztalt eltérő mértékű álmosságot. Ez a teszt körülbelül 15 másodpercet vesz igénybe. Irányítottság: Az SSS magasabb pontszámai magasabb észlelt álmosságot, míg az alacsonyabb pontszámok fokozott éberséget és kívánatosságot jeleznek. A vizsgálók összehasonlítják a 3 éjszakai SSS-pontszám átlagát a kontroll és az intervenciós csoport között |
3 éjszakai műszak
|
|
A 3 éjszakai Noordsy-Dahle szubjektív tapasztalati skála (NDSE) átlaga
Időkeret: 3 éjszakai műszak
|
A Noordsy-Dahle szubjektív tapasztalati skála (NDSE) egészséges felnőttek számára módosított változata 8 aldomaint tartalmaz: Globális jólét, Örömteli 1-től Szörnyű 7-ig, Alacsonyabb pontszám jobb Szorongás: Nincs 1-től Extrém 7-ig, Alacsonyabb pontszám jobb Depresszió: Nincs 1-től Extrém 7-ig, Alacsonyabb pontszám jobb Energia: Fáradt 1-től 7-ig, Magasabb pontszám jobb Motiváció: Nincs 1-től Erős 7-ig, Magasabb pontszám jobb A gondolatok tisztasága: Felhős 1-től Teljesen tiszta 7-ig, Magasabb pontszám jobb Koncentráció: Gyenge 1-től Kiváló 7-ig, Magasabb pontszám jobb Társadalmi érdeklődés: Egyedül 1 - Másokkal 7, Magasabb pontszám jobb Ez a teszt körülbelül 90 másodpercet vesz igénybe. A vizsgálók összehasonlítják a 3 éjszakai Noordsy-Dahle szubjektív tapasztalati skála pontszámának átlagát a kontroll és az intervenciós csoport között. |
3 éjszakai műszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes alvásórák átlaga
Időkeret: 3 hét
|
A vizsgálók összehasonlítják a 24 órás periódusonkénti teljes alvásórát egy alaphéten, egy éjszakai lebegtetési héten és egy gyógyulási héten a FitBit Versa 4 segítségével a két csoport között.
|
3 hét
|
|
A pulzusszám változékonyságának átlaga
Időkeret: 3 hét
|
A kutatók összehasonlítják a szívfrekvencia variabilitását 24 órás periódusonként egy alaphéten, egy éjszakai lebegtetési héten és egy gyógyulási héten a Fitbit Versa 4 használatával a két csoport között.
|
3 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a NIH PROMIS Short Form Sleep Related Impairment vizsgálatban
Időkeret: 3 hét
|
A NIH PROMIS Short Form Sleep Related Impairment Skála feltáró eredménymérőként szerepel ebben a tanulmányban.
Az alvással összefüggő károsodást az alvással összefüggő károsodásnak a napi működés és az általános életminőség különböző aspektusaira gyakorolt hatásának felmérésére tervezték.
A magasabb pontszámok nagyobb alvászavart jeleznek.
Körülbelül 1 percet vesz igénybe, és a vizsgálat elején és a vizsgálat végén mérik.
A kutatók összehasonlítják a két csoport százalékos változását az alapvonalhoz képest.
A minimális pontszám 8, a maximális pedig 40, és a 30 és 80,1 közötti T-pontokhoz kapcsolódik.
Az alacsonyabb pontszámokkal kedvezőbb.
|
3 hét
|
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest a Feladat terhelési indexében
Időkeret: 3 hét
|
A National Aeronautics and Space Administration (NASA) feladatterhelési indexe (TLX) feltáró eredménymérőként szerepel ebben a tanulmányban.
A TLX az észlelt munkaterhelés mértéke, és a kognitív terhelés mérésére szolgál.
Az alacsonyabb pontszámok kívánatosabbak.
Körülbelül 1 percet vesz igénybe, és a vizsgálat elején és a vizsgálat végén mérik.
A kutatók összehasonlítják a két csoport százalékos változását az alapvonalhoz képest.
A pontszám 0 és 600 között mozog, az alacsonyabb pontszámok pedig kedvezőbbek.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Al'ai Alvarez, MD, Stanford University
- Kutatásvezető: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-67719
- 254764 (Egyéb azonosító: The Stanford Medicine Teaching and Mentoring Academy)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .