Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilscoaching for tretthetsbegrensning hos beboere i akuttmedisin

21. april 2026 oppdatert av: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University

Livsstilsutdanning og personlig coaching for tretthetsbegrensning hos beboere i akuttmedisin: En pilotstudie

Hensikten med denne studien er å finne ut om personlig livsstilscoaching minimerer den negative effekten av circadian forstyrrelse på ytelse og restitusjon hos akuttmedisinske praktikanter under nattskift.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke om en kort personlig tretthetsdempende livsstilscoaching (PFMLC) for akuttmedisinske beboere på nattskift vil minimere de negative effektene av døgnrytmeforstyrrelser på ytelse og restitusjon sammenlignet med de som mottar passiv engangsinformasjon om livsstilspraksis.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94303
        • Stanford Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i Stanford Health Care (SHC) Emergency Medicine (PGY 1 til 4)
  • Planlagt å jobbe minst 3 sammenhengende nattskift ved SHC Emergency Department.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-Stanford Health Care (SHC) Emergency Medicine beboere
  • Stanford Health Care (SHC) Emergency Medicine-beboere som ikke roterer i Stanford Emergency Medicine Department

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilscoaching og pedagogisk utdeling
Livsstilscoach-ledet 30-minutters fokusert, personlig tilpasset økt i tillegg til pedagogisk utdeling som inneholder livsstilstips for å redusere tretthet hos nattskiftarbeidere, som vil bli gitt til alle deltakerne i begynnelsen av studien.
Deltakerne vil motta en pedagogisk utdeling på én side om strategier for å minimere tretthet i begynnelsen av studien. Deltakerne vil også motta en 30-minutters fokusert, personlig livsstilscoaching innen en uke etter det første nattskiftet. Livsstilscoachen vil ha nærkontakt i nattevaktene.
Deltakerne vil motta en én-sides pedagogisk utdeling om strategier for å minimere tretthet i begynnelsen av studien
Aktiv komparator: Pedagogisk utdelingskontroll
Et pedagogisk utdelingsark som inneholder livsstilstips for å redusere tretthet hos nattskiftarbeidere vil bli gitt til alle deltakerne i begynnelsen av studien. Personlig coaching vil ikke bli tilbudt deltakere i denne armen.
Deltakerne vil motta en én-sides pedagogisk utdeling om strategier for å minimere tretthet i begynnelsen av studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig reaksjonstid på 3 over natten som er gjensidig for psykomotorisk årvåkenhetstesten
Tidsramme: 3 nattevakter

Det primære resultatet av denne studien er psykomotorisk årvåkenhet vurdert av Psychomotor Vigilance Test (PVT) målt av PVT WorkFit iPhone-appen av Joggle Research av Pulsar. Denne testen tar omtrent 3 minutter å fullføre. PVT er et mye brukt objektivt mål på vedvarende oppmerksomhet og reaksjonstid, som gir verdifull innsikt i deltakernes årvåkenhet og kognitive prestasjoner under forskjellige tider gjennom hver av minst 3 påfølgende nattskift.

Undersøkere vil sammenligne gjennomsnittet av de 3 gjennomsnittlige reaksjonstidene over natten gjensidig (lavere er ønskelig) av PVT-testene mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.

3 nattevakter
Gjennomsnitt av antall brudd på 3 over natten i psykomotorisk årvåkenhetstest
Tidsramme: 3 nattevakter

Det primære resultatet av denne studien er psykomotorisk årvåkenhet vurdert av Psychomotor Vigilance Test (PVT) målt av PVT WorkFit iPhone-appen av Joggle Research av Pulsar. Denne testen tar omtrent 3 minutter å fullføre. PVT er et mye brukt objektivt mål på vedvarende oppmerksomhet og reaksjonstid, som gir verdifull innsikt i deltakernes årvåkenhet og kognitive prestasjoner under forskjellige tider gjennom hver av minst 3 påfølgende nattskift.

Undersøkere vil sammenligne gjennomsnittet av de tre over natten antall forfall (lavere er ønskelig) av PVT-testen mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.

3 nattevakter
Gjennomsnitt av antall falske starter på 3 over natten i den psykomotoriske årvåkenhetstesten
Tidsramme: 3 nattevakter

Det primære resultatet av denne studien er psykomotorisk årvåkenhet vurdert av Psychomotor Vigilance Test (PVT) målt av PVT WorkFit iPhone-appen av Joggle Research av Pulsar. Denne testen tar omtrent 3 minutter å fullføre. PVT er et mye brukt objektivt mål på vedvarende oppmerksomhet og reaksjonstid, som gir verdifull innsikt i deltakernes årvåkenhet og kognitive prestasjoner under forskjellige tider gjennom hver av minst 3 påfølgende nattskift.

Undersøkere vil sammenligne gjennomsnittet av antall falske starter over natten (lavere er ønskelig) i PVT-testen mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.

3 nattevakter
Gjennomsnitt av de 3 samlede poengene over natten for den psykomotoriske årvåkenhetstesten
Tidsramme: 3 nattevakter

Det primære resultatet av denne studien er psykomotorisk årvåkenhet vurdert av Psychomotor Vigilance Test (PVT) målt av PVT WorkFit iPhone-appen av Joggle Research av Pulsar. Denne testen tar omtrent 3 minutter å fullføre. PVT er et mye brukt objektivt mål på vedvarende oppmerksomhet og reaksjonstid, som gir verdifull innsikt i deltakernes årvåkenhet og kognitive prestasjoner under forskjellige tider gjennom hver av minst 3 påfølgende nattskift.

Undersøkere vil sammenligne gjennomsnittet av 3 overnight aggregert poengsum (0 verste-100 best og utledet fra antall forfall og falske starter) av PVT-testen mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.

3 nattevakter
Gjennomsnitt av Stanford Sleepiness Scale for 3 over natten
Tidsramme: 3 nattevakter

Sleepiness Symptom Scale (SSS) er et validert subjektivt mål på søvnighet som ofte brukes til forskning og kliniske formål. Den evaluerer søvnighet på spesifikke tidspunkter ved hjelp av en skala med ett element. Respondentene velger ett av syv utsagn for å indikere nivået av opplevd søvnighet. Poengområde: Skalaen varierer fra 1 til 7, noe som gjenspeiler de varierende gradene av søvnighet som respondentene opplever. Denne testen tar omtrent 15 sekunder å fullføre.

Retningsevne: Høyere skår på SSS representerer høyere opplevd søvnighet, mens lavere skår indikerer økt årvåkenhet og ønskelig.

Undersøkere vil sammenligne gjennomsnittet av de 3 SSS-skårene over natten mellom kontroll- og intervensjonsgruppene

3 nattevakter
Gjennomsnitt av Nordsy-Dahle Subjective Experience Scale (NDSE) med 3 overnattinger
Tidsramme: 3 nattevakter

Modifisert versjon av Noordsy-Dahle Subjective Experience Scale (NDSE) for friske voksne inkluderer 8 underdomener:

Globalt velvære, Fornøyd 1 til Terrible 7, Lavere poengsum bedre Angst: Ingen 1 til Ekstrem 7, Lavere poengsum bedre Depresjon: Ingen 1 til Ekstrem 7, Lavere poengsum bedre Energi: Trøtt 1 til Energisk 7, Høyere poengsum bedre Motivasjon: Ingen 1 til Sterk 7, Høyere poengsum bedre Klarhet i tanken: Skyet 1 til Helt klart 7, Høyere poengsum bedre Konsentrasjon: Dårlig 1 til Utmerket 7, Høyere poengsum bedre Sosial interesse: Alene 1 til Sammen med andre 7, Høyere poengsum bedre

Denne testen tar omtrent 90 sekunder å fullføre. Undersøkere vil sammenligne gjennomsnittet av de tre over natten Noordsy-Dahle Subjective Experience Scale-skårene mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.

3 nattevakter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnitt av totale søvntimer
Tidsramme: 3 uker
Etterforskere vil sammenligne totale søvntimer per 24-timers periode i løpet av en grunnlinjeuke, en nattflytuke og en restitusjonsuke ved å bruke FitBit Versa 4, mellom de to gruppene.
3 uker
Gjennomsnitt av hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 3 uker
Etterforskere vil sammenligne hjertefrekvensvariasjonen per 24-timers periode i løpet av en grunnlinjeuke, en nattflytuke og en restitusjonsuke med Fitbit Versa 4, mellom de to gruppene.
3 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline i NIH PROMIS kortforms søvnrelatert svekkelse
Tidsramme: 3 uker
NIH PROMIS Short Form Sleep-Related Impairment Scale er inkludert som et utforskende resultatmål i denne studien. Søvnrelatert svekkelse er utviklet for å vurdere virkningen av søvnrelatert svekkelse på ulike aspekter av daglig funksjon og generell livskvalitet. Høyere score indikerer større søvnrelatert svekkelse. Det tar ca. 1 minutt å fullføre og vil bli målt ved begynnelsen av studien og på slutten av studien. Etterforskerne vil sammenligne den prosentvise endringen fra baseline mellom de to gruppene. Minste poengsum er 8 og maksimum er 40 og knyttet til T-score fra 30 til 80,1. Med lavere score er mer gunstig.
3 uker
Prosentvis endring fra baseline i Task Load Index
Tidsramme: 3 uker
National Aeronautics and Space Administration (NASA) Task Load Index (TLX) er inkludert som et utforskende resultatmål i denne studien. TLX er et mål på opplevd arbeidsbelastning og brukes til å måle kognitiv belastning. Lavere score er mer ønskelig. Det tar ca. 1 minutt å fullføre og vil bli målt ved begynnelsen av studien og på slutten av studien. Etterforskerne vil sammenligne den prosentvise endringen fra baseline mellom de to gruppene. Poengsummen varierer fra 0 til 600, og lavere poengsum er mer gunstig.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Al'ai Alvarez, MD, Stanford University
  • Hovedetterforsker: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-67719
  • 254764 (Annen identifikator: The Stanford Medicine Teaching and Mentoring Academy)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere