Coaching de estilo de vida para mitigação da fadiga em residentes de medicina de emergência
Educação sobre estilo de vida e treinamento personalizado para mitigação da fadiga em residentes de medicina de emergência: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Stanford Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de medicina de emergência do Stanford Health Care (SHC) (PGY 1 a 4)
- Programado para trabalhar pelo menos 3 turnos noturnos consecutivos no Departamento de Emergência do SHC.
Critério de exclusão:
- Residentes de medicina de emergência não pertencentes a Stanford Health Care (SHC)
- Residentes de medicina de emergência do Stanford Health Care (SHC) que não fazem rodízio no Departamento de Medicina de Emergência de Stanford
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coaching de estilo de vida e folheto educacional
Sessão personalizada e focada de 30 minutos conduzida por um treinador de estilo de vida, além de folheto educacional contendo dicas de estilo de vida para mitigação da fadiga em trabalhadores do turno noturno, que será entregue a todos os participantes no início do estudo.
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Os participantes receberão um folheto educacional de uma página sobre estratégias para minimizar a fadiga no início do estudo.
Os participantes também receberão um treinamento de estilo de vida personalizado e focado de 30 minutos dentro de uma semana após o turno noturno inicial.
O treinador de estilo de vida estará em contato próximo durante os turnos noturnos.
Os participantes receberão um folheto educativo de uma página sobre estratégias para minimizar a fadiga no início do estudo
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Comparador Ativo: Controle de Apostilas Educacionais
Um folheto educativo contendo dicas de estilo de vida para atenuar a fadiga em trabalhadores do turno noturno será entregue a todos os participantes no início do estudo.
O coaching personalizado não será oferecido aos participantes deste braço.
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Os participantes receberão um folheto educativo de uma página sobre estratégias para minimizar a fadiga no início do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média do recíproco do tempo de reação das 3 noites do teste de vigilância psicomotora
Prazo: 3 turnos noturnos
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O resultado primário deste estudo é a vigilância psicomotora avaliada pelo Teste de Vigilância Psicomotora (PVT) medida pelo aplicativo PVT WorkFit para iPhone da Joggle Research da Pulsar. Este teste leva aproximadamente 3 minutos para ser concluído. O PVT é uma medida objetiva amplamente utilizada de atenção sustentada e tempo de reação, que fornece informações valiosas sobre o estado de alerta e o desempenho cognitivo dos participantes durante diferentes horários em cada um dos pelo menos três turnos noturnos consecutivos. Os investigadores irão comparar a média dos 3 tempos de reação médios noturnos recíprocos (menor é desejável) dos testes PVT entre os grupos de controle e intervenção. |
3 turnos noturnos
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Média do número de 3 falhas noturnas no teste de vigilância psicomotora
Prazo: 3 turnos noturnos
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O resultado primário deste estudo é a vigilância psicomotora avaliada pelo Teste de Vigilância Psicomotora (PVT) medida pelo aplicativo PVT WorkFit para iPhone da Joggle Research da Pulsar. Este teste leva aproximadamente 3 minutos para ser concluído. O PVT é uma medida objetiva amplamente utilizada de atenção sustentada e tempo de reação, que fornece informações valiosas sobre o estado de alerta e o desempenho cognitivo dos participantes durante diferentes horários em cada um dos pelo menos três turnos noturnos consecutivos. Os investigadores irão comparar a média do número de 3 lapsos noturnos (menor é desejável) do teste PVT entre os grupos de controle e intervenção. |
3 turnos noturnos
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Média do número de 3 falsas partidas noturnas no teste de vigilância psicomotora
Prazo: 3 turnos noturnos
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O resultado primário deste estudo é a vigilância psicomotora avaliada pelo Teste de Vigilância Psicomotora (PVT) medida pelo aplicativo PVT WorkFit para iPhone da Joggle Research da Pulsar. Este teste leva aproximadamente 3 minutos para ser concluído. O PVT é uma medida objetiva amplamente utilizada de atenção sustentada e tempo de reação, que fornece informações valiosas sobre o estado de alerta e o desempenho cognitivo dos participantes durante diferentes horários em cada um dos pelo menos três turnos noturnos consecutivos. Os investigadores irão comparar a média do número de 3 partidas falsas durante a noite (menor é desejável) no teste PVT entre os grupos de controle e intervenção. |
3 turnos noturnos
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Média das 3 pontuações agregadas noturnas do teste de vigilância psicomotora
Prazo: 3 turnos noturnos
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O resultado primário deste estudo é a vigilância psicomotora avaliada pelo Teste de Vigilância Psicomotora (PVT) medida pelo aplicativo PVT WorkFit para iPhone da Joggle Research da Pulsar. Este teste leva aproximadamente 3 minutos para ser concluído. O PVT é uma medida objetiva amplamente utilizada de atenção sustentada e tempo de reação, que fornece informações valiosas sobre o estado de alerta e o desempenho cognitivo dos participantes durante diferentes horários em cada um dos pelo menos três turnos noturnos consecutivos. Os investigadores irão comparar a média das 3 pontuações agregadas noturnas (0 pior-100 melhor e derivada do número de lapsos e falsos inícios) do teste PVT entre os grupos de controle e intervenção. |
3 turnos noturnos
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Média das 3 escalas de sonolência noturna de Stanford
Prazo: 3 turnos noturnos
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A Escala de Sintomas de Sonolência (SSS) é uma medida subjetiva validada de sonolência frequentemente usada para pesquisa e fins clínicos. Ele avalia a sonolência em momentos específicos usando uma escala de item único. Os entrevistados selecionam uma das sete afirmações para indicar o nível de sonolência percebida. Faixa de pontuação: A pontuação da escala varia de 1 a 7, refletindo os vários graus de sonolência experimentados pelos entrevistados. Este teste leva aproximadamente 15 segundos para ser concluído. Direcionalidade: Pontuações mais altas no SSS representam maior sonolência percebida, enquanto pontuações mais baixas indicam maior estado de alerta e desejável. Os investigadores irão comparar a média das 3 pontuações SSS noturnas entre os grupos de controle e de intervenção |
3 turnos noturnos
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Média das três escalas noturnas de experiência subjetiva de Noordsy-Dahle (NDSE)
Prazo: 3 turnos noturnos
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A versão modificada da Escala de Experiência Subjetiva Noordsy-Dahle (NDSE) para adultos saudáveis inclui 8 subdomínios: Bem-estar global, Encantado 1 a Terrível 7, Pontuação mais baixa melhor Ansiedade: Nenhuma 1 a Extremo 7, Pontuação mais baixa melhor Depressão: Nenhuma 1 a Extremo 7, Pontuação mais baixa melhor Energia: Cansado 1 a Energizado 7, Pontuação mais alta melhor Motivação: Nenhuma 1 a Forte 7, Pontuação mais alta melhor Clareza de pensamento: Nublado 1 a Totalmente Claro 7, Pontuação mais alta melhor Concentração: Ruim 1 a Excelente 7, Pontuação mais alta melhor Interesse social: Sozinho 1 a Com outros 7, Pontuação mais alta melhor Este teste leva aproximadamente 90 segundos para ser concluído. Os investigadores irão comparar a média das 3 pontuações da Escala de Experiência Subjetiva Noordsy-Dahle durante a noite entre os grupos de controle e intervenção. |
3 turnos noturnos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média do total de horas de sono
Prazo: 3 semanas
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Os investigadores compararão o total de horas de sono por período de 24 horas durante uma semana de referência, uma semana de flutuação noturna e uma semana de recuperação usando FitBit Versa 4, entre os dois grupos.
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3 semanas
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Média da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 3 semanas
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Os investigadores irão comparar a variabilidade da frequência cardíaca por período de 24 horas durante uma semana de linha de base, uma semana de flutuação noturna e uma semana de recuperação usando Fitbit Versa 4, entre os dois grupos.
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3 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual da linha de base no NIH PROMIS Short Form Sleep-Related Impairment
Prazo: 3 semanas
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A Escala de Imparidade Relacionada ao Sono do NIH PROMIS Short Form está incluída como uma medida de resultado exploratória neste estudo.
O Comprometimento Relacionado ao Sono foi projetado para avaliar o impacto do comprometimento relacionado ao sono em vários aspectos do funcionamento diário e na qualidade de vida geral.
Pontuações mais altas indicam maior comprometimento relacionado ao sono.
Demora cerca de 1 minuto para ser concluído e será medido no início e no final do estudo.
Os investigadores irão comparar a mudança percentual da linha de base entre os dois grupos.
A pontuação mínima é 8 e a máxima é 40 e está vinculada a escores T que variam de 30 a 80,1.
Com pontuações mais baixas sendo mais favoráveis.
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3 semanas
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Alteração percentual da linha de base no Índice de Carga de Tarefas
Prazo: 3 semanas
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O Índice de Carga de Tarefas (TLX) da Administração Nacional de Aeronáutica e Espaço (NASA) está incluído como uma medida de resultado exploratório neste estudo.
O TLX é uma medida da carga de trabalho percebida e é usado para medir a carga cognitiva.
Pontuações mais baixas são mais desejáveis.
Demora cerca de 1 minuto para ser concluído e será medido no início e no final do estudo.
Os investigadores irão comparar a mudança percentual da linha de base entre os dois grupos.
A pontuação varia de 0 a 600, sendo as pontuações mais baixas mais favoráveis.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Al'ai Alvarez, MD, Stanford University
- Investigador principal: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-67719
- 254764 (Outro identificador: The Stanford Medicine Teaching and Mentoring Academy)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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