Entrenamiento de estilo de vida para mitigar la fatiga en residentes de medicina de emergencia
Educación sobre el estilo de vida y asesoramiento personalizado para la mitigación de la fatiga en residentes de medicina de emergencia: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maryam S Makowski, PhD
- Número de teléfono: 6504975950
- Correo electrónico: nnaryann@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nikitha Menon, BA
- Número de teléfono: 6504978741
- Correo electrónico: nkmenon@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Reclutamiento
- Stanford Medicine
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Contacto:
- Nikitha K Menon, BA
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Investigador principal:
- Maryam S Makowski, PhD
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Investigador principal:
- Al'ai Alvarez, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Medicina de Emergencia de Stanford Health Care (SHC) (PGY 1 a 4)
- Programado para trabajar al menos 3 turnos nocturnos consecutivos en el Departamento de Emergencias de SHC.
Criterio de exclusión:
- Residentes de medicina de emergencia que no pertenecen a Stanford Health Care (SHC)
- Residentes de Medicina de Emergencia de Stanford Health Care (SHC) que no rotan en el Departamento de Medicina de Emergencia de Stanford
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Folleto educativo y asesoramiento sobre estilo de vida
Sesión personalizada y enfocada de 30 minutos dirigida por un entrenador de estilo de vida, además de un folleto educativo que contiene consejos de estilo de vida para mitigar la fatiga en los trabajadores del turno de noche, que se entregará a todos los participantes al comienzo del estudio.
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Los participantes recibirán un folleto educativo de una página sobre estrategias para minimizar la fatiga al comienzo del estudio.
Los participantes también recibirán un entrenamiento de estilo de vida personalizado y enfocado de 30 minutos dentro de una semana después del turno nocturno inicial.
El asesor de estilo de vida estará en estrecho contacto durante los turnos de noche.
Los participantes recibirán un folleto educativo de una página sobre estrategias para minimizar la fatiga al comienzo del estudio.
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Comparador activo: Control de folletos educativos
Al comienzo del estudio, se entregará a todos los participantes un folleto educativo que contiene consejos sobre el estilo de vida para mitigar la fatiga en los trabajadores del turno de noche.
No se ofrecerá entrenamiento personalizado a los participantes de esta rama.
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Los participantes recibirán un folleto educativo de una página sobre estrategias para minimizar la fatiga al comienzo del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Media del tiempo de reacción recíproco de las 3 noches del test de vigilancia psicomotora
Periodo de tiempo: 3 turnos de noche
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El resultado principal de este estudio es la vigilancia psicomotora evaluada mediante la Prueba de vigilancia psicomotora (PVT) medida por la aplicación para iPhone PVT WorkFit de Joggle Research de Pulsar. Esta prueba tarda aproximadamente 3 minutos en completarse. El PVT es una medida objetiva ampliamente utilizada de atención sostenida y tiempo de reacción, que proporciona información valiosa sobre el estado de alerta y el rendimiento cognitivo de los participantes durante diferentes momentos durante cada uno de al menos 3 turnos nocturnos consecutivos. Los investigadores compararán la media del tiempo de reacción medio recíproco de las 3 noches (es deseable que sea más bajo) de las pruebas PVT entre los grupos de control y de intervención. |
3 turnos de noche
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Media del número de fallos en la prueba de vigilancia psicomotora durante las 3 noches
Periodo de tiempo: 3 turnos de noche
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El resultado principal de este estudio es la vigilancia psicomotora evaluada mediante la Prueba de vigilancia psicomotora (PVT) medida por la aplicación para iPhone PVT WorkFit de Joggle Research de Pulsar. Esta prueba tarda aproximadamente 3 minutos en completarse. El PVT es una medida objetiva ampliamente utilizada de atención sostenida y tiempo de reacción, que proporciona información valiosa sobre el estado de alerta y el rendimiento cognitivo de los participantes durante diferentes momentos durante cada uno de al menos 3 turnos nocturnos consecutivos. Los investigadores compararán la media del número de lapsos de 3 noches (es deseable que sea menor) de la prueba PVT entre los grupos de control y de intervención. |
3 turnos de noche
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Media del número de salidas en falso de las 3 noches en la prueba de vigilancia psicomotora
Periodo de tiempo: 3 turnos de noche
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El resultado principal de este estudio es la vigilancia psicomotora evaluada mediante la Prueba de vigilancia psicomotora (PVT) medida por la aplicación para iPhone PVT WorkFit de Joggle Research de Pulsar. Esta prueba tarda aproximadamente 3 minutos en completarse. El PVT es una medida objetiva ampliamente utilizada de atención sostenida y tiempo de reacción, que proporciona información valiosa sobre el estado de alerta y el rendimiento cognitivo de los participantes durante diferentes momentos durante cada uno de al menos 3 turnos nocturnos consecutivos. Los investigadores compararán la media del número de salidas en falso de las 3 noches (es deseable que sea más bajo) en la prueba PVT entre los grupos de control y de intervención. |
3 turnos de noche
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Media de las 3 puntuaciones agregadas nocturnas del test de vigilancia psicomotora
Periodo de tiempo: 3 turnos de noche
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El resultado principal de este estudio es la vigilancia psicomotora evaluada mediante la Prueba de vigilancia psicomotora (PVT) medida por la aplicación para iPhone PVT WorkFit de Joggle Research de Pulsar. Esta prueba tarda aproximadamente 3 minutos en completarse. El PVT es una medida objetiva ampliamente utilizada de atención sostenida y tiempo de reacción, que proporciona información valiosa sobre el estado de alerta y el rendimiento cognitivo de los participantes durante diferentes momentos durante cada uno de al menos 3 turnos nocturnos consecutivos. Los investigadores compararán la media de la puntuación agregada de 3 noches (0 peor-100 mejor y derivada del número de lapsos y comienzos en falso) de la prueba PVT entre los grupos de control y de intervención. |
3 turnos de noche
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Media de la escala de somnolencia de Stanford de 3 noches
Periodo de tiempo: 3 turnos de noche
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La Escala de síntomas de somnolencia (SSS) es una medida subjetiva validada de somnolencia que se utiliza frecuentemente con fines clínicos y de investigación. Evalúa la somnolencia en momentos concretos mediante una escala de un solo ítem. Los encuestados seleccionan una de siete afirmaciones para indicar su nivel de somnolencia percibida. Rango de puntuación: la puntuación de la escala varía de 1 a 7, lo que refleja los distintos grados de somnolencia que experimentan los encuestados. Esta prueba tarda aproximadamente 15 segundos en completarse. Direccionalidad: las puntuaciones más altas en el SSS representan una mayor somnolencia percibida, mientras que las puntuaciones más bajas indican un mayor estado de alerta y deseable. Los investigadores compararán la media de las 3 puntuaciones SSS nocturnas entre los grupos de control y de intervención. |
3 turnos de noche
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Media de la Escala de Experiencia Subjetiva (NDSE) de Noordsy-Dahle de 3 noches
Periodo de tiempo: 3 turnos de noche
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La versión modificada de la Escala de experiencia subjetiva de Noordsy-Dahle (NDSE) para adultos sanos incluye 8 subdominios: Bienestar global, Encantado 1 a Terrible 7, Puntuación más baja mejor Ansiedad: Ninguna 1 a Extremo 7, Puntuación más baja mejor Depresión: Ninguna 1 a Extremo 7, Puntuación más baja mejor Energía: Cansado 1 a Energizado 7, Puntuación más alta mejor Motivación: Ninguna 1 a Fuerte 7, puntuación más alta mejor Claridad de pensamiento: Nublado 1 a Totalmente claro 7, puntuación más alta mejor Concentración: pobre 1 a Excelente 7, puntuación más alta mejor Interés social: solo 1 a con otros 7, puntuación más alta mejor Esta prueba tarda aproximadamente 90 segundos en completarse. Los investigadores compararán la media de las 3 puntuaciones de la escala de experiencia subjetiva de Noordsy-Dahle durante la noche entre los grupos de control y de intervención. |
3 turnos de noche
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Media del total de horas de sueño
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los investigadores compararán el total de horas de sueño por período de 24 horas durante una semana de referencia, una semana de flotación nocturna y una semana de recuperación usando FitBit Versa 4, entre los dos grupos.
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3 semanas
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Media de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los investigadores compararán la variabilidad de la frecuencia cardíaca por período de 24 horas durante una semana de referencia, una semana de flotación nocturna y una semana de recuperación con Fitbit Versa 4, entre los dos grupos.
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3 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual desde el inicio en la versión corta del NIH PROMIS sobre el deterioro relacionado con el sueño
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La escala corta de deterioro relacionado con el sueño del NIH PROMIS se incluye como una medida de resultado exploratoria en este estudio.
El deterioro relacionado con el sueño está diseñado para evaluar el impacto del deterioro relacionado con el sueño en diversos aspectos del funcionamiento diario y la calidad de vida en general.
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro relacionado con el sueño.
Se tarda aproximadamente 1 minuto en completarse y se medirá al inicio y al final del estudio.
Los investigadores compararán el cambio porcentual desde el inicio entre los dos grupos.
La puntuación mínima es 8 y la máxima es 40 y está vinculada a puntuaciones T que van de 30 a 80,1.
Siendo las puntuaciones más bajas las más favorables.
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3 semanas
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Cambio porcentual desde la línea de base en el índice de carga de tareas
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El índice de carga de tareas (TLX) de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA) se incluye como una medida de resultado exploratoria en este estudio.
El TLX es una medida de la carga de trabajo percibida y se utiliza para medir la carga cognitiva.
Las puntuaciones más bajas son más deseables.
Se tarda aproximadamente 1 minuto en completarse y se medirá al inicio y al final del estudio.
Los investigadores compararán el cambio porcentual desde el inicio entre los dos grupos.
La puntuación oscila entre 0 y 600, siendo las puntuaciones más bajas las más favorables.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Al'ai Alvarez, MD, Stanford University
- Investigador principal: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-67719
- 254764 (Otro identificador: The Stanford Medicine Teaching and Mentoring Academy)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .