- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06015646
Livsstilscoaching för att lindra trötthet i akutmedicinska boende
Livsstilsutbildning och personlig coachning för att lindra trötthet hos invånare i akutmedicin: En pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94303
- Stanford Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stanford Health Care (SHC) Emergency Medicine invånare (PGY 1 till 4)
- Planerad att arbeta minst 3 på varandra följande övernattningspass på SHC Akutmottagning.
Exklusions kriterier:
- Icke-Stanford Health Care (SHC) Emergency Medicine invånare
- Stanford Health Care (SHC) Emergency Medicine-invånare som inte roterar på Stanford Emergency Medicine Department
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livsstilscoaching och pedagogisk handout
Livsstilscoach-ledd 30-minuters fokuserad, personlig session utöver pedagogisk handout som innehåller livsstilstips för att lindra trötthet hos nattskiftsarbetare, som kommer att ges till alla deltagare i början av studien.
|
Deltagarna kommer att få en pedagogisk handout på en sida om strategier för att minimera trötthet i början av studien.
Deltagarna kommer också att få en 30-minuters fokuserad, personlig livsstilscoachning inom en vecka efter det första övernattningsskiftet.
Livsstilscoachen kommer att ha nära kontakt under nattpassen.
Deltagarna kommer att få en pedagogisk handout på en sida om strategier för att minimera trötthet i början av studien
|
|
Aktiv komparator: Pedagogisk handoutkontroll
En pedagogisk handout som innehåller livsstilstips för att lindra trötthet hos nattskiftsarbetare kommer att ges till alla deltagare i början av studien.
Personlig coachning kommer inte att erbjudas till deltagare i denna arm.
|
Deltagarna kommer att få en pedagogisk handout på en sida om strategier för att minimera trötthet i början av studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärde av reaktionstiden på 3 över natten ömsesidigt för det psykomotoriska vaksamhetstestet
Tidsram: 3 nattpass
|
Det primära resultatet av denna studie är psykomotorisk vaksamhet bedömd av Psychomotor Vigilance Test (PVT) mätt av PVT WorkFit iPhone-appen av Joggle Research av Pulsar. Detta test tar cirka 3 minuter att genomföra. PVT är ett allmänt använt objektivt mått på ihållande uppmärksamhet och reaktionstid, vilket ger värdefulla insikter om deltagarnas vakenhet och kognitiva prestation under olika tider under vart och ett av minst 3 på varandra följande nattskift. Utredarna kommer att jämföra medelvärdet av de 3 genomsnittliga reaktionstiderna över natten ömsesidigt (lägre är önskvärt) för PVT-testerna mellan kontroll- och interventionsgrupperna. |
3 nattpass
|
|
Medelvärde av antalet övernattningar på 3 över natten i psykomotorisk vaksamhetstest
Tidsram: 3 nattpass
|
Det primära resultatet av denna studie är psykomotorisk vaksamhet bedömd av Psychomotor Vigilance Test (PVT) mätt av PVT WorkFit iPhone-appen av Joggle Research av Pulsar. Detta test tar cirka 3 minuter att genomföra. PVT är ett allmänt använt objektivt mått på ihållande uppmärksamhet och reaktionstid, vilket ger värdefulla insikter om deltagarnas vakenhet och kognitiva prestation under olika tider under vart och ett av minst 3 på varandra följande nattskift. Utredarna kommer att jämföra medelvärdet av antalet 3 övernattningar (lägre är önskvärt) av PVT-testet mellan kontroll- och interventionsgrupperna. |
3 nattpass
|
|
Medelvärdet av antalet falska starter på 3 över natten i det psykomotoriska vaksamhetstestet
Tidsram: 3 nattpass
|
Det primära resultatet av denna studie är psykomotorisk vaksamhet bedömd av Psychomotor Vigilance Test (PVT) mätt av PVT WorkFit iPhone-appen av Joggle Research av Pulsar. Detta test tar cirka 3 minuter att genomföra. PVT är ett allmänt använt objektivt mått på ihållande uppmärksamhet och reaktionstid, vilket ger värdefulla insikter om deltagarnas vakenhet och kognitiva prestation under olika tider under vart och ett av minst 3 på varandra följande nattskift. Utredarna kommer att jämföra medelvärdet av antalet falska starter över natten (lägre är önskvärt) i PVT-testet mellan kontroll- och interventionsgrupperna. |
3 nattpass
|
|
Medelvärde av de 3 sammanlagda poängen över natten i det psykomotoriska vaksamhetstestet
Tidsram: 3 nattpass
|
Det primära resultatet av denna studie är psykomotorisk vaksamhet bedömd av Psychomotor Vigilance Test (PVT) mätt av PVT WorkFit iPhone-appen av Joggle Research av Pulsar. Detta test tar cirka 3 minuter att genomföra. PVT är ett allmänt använt objektivt mått på ihållande uppmärksamhet och reaktionstid, vilket ger värdefulla insikter om deltagarnas vakenhet och kognitiva prestation under olika tider under vart och ett av minst 3 på varandra följande nattskift. Utredarna kommer att jämföra medelvärdet av 3 övernattnings sammanlagda poäng (0 sämsta-100 bästa och härledd från antalet förfallodagar och falska starter) för PVT-testet mellan kontroll- och interventionsgrupperna. |
3 nattpass
|
|
Genomsnitt av Stanford Sleepiness Scale för 3 över natten
Tidsram: 3 nattpass
|
Sleepiness Symptom Scale (SSS) är ett validerat subjektivt mått på sömnighet som ofta används för forskning och kliniska syften. Den utvärderar sömnighet vid specifika tidpunkter med hjälp av en skala med ett objekt. Respondenterna väljer ett av sju påståenden för att indikera deras nivå av upplevd sömnighet. Poängintervall: Skalpoängen sträcker sig från 1 till 7, vilket återspeglar de olika graderna av sömnighet som upplevs av respondenterna. Detta test tar cirka 15 sekunder att slutföra. Riktningsförmåga: Högre poäng på SSS representerar högre upplevd sömnighet, medan lägre poäng indikerar ökad vakenhet och önskvärd. Utredarna kommer att jämföra medelvärdet av de 3 SSS-poängen över natten mellan kontroll- och interventionsgrupperna |
3 nattpass
|
|
Medelvärde för Nordsy-Dahle Subjective Experience Scale (NDSE) med tre övernattningar
Tidsram: 3 nattpass
|
Modifierad version av Noordsy-Dahle Subjective Experience Scale (NDSE) för friska vuxna inkluderar 8 underdomäner: Globalt välbefinnande, Glad 1 till Terrible 7, Lägre poäng bättre Ångest: Ingen 1 till Extreme 7, Lägre poäng bättre Depression: Ingen 1 till Extreme 7, Lägre poäng bättre Energi: Trött 1 till Energisk 7, Högre poäng bättre Motivation: Ingen 1 till Stark 7, Högre poäng bättre Tydlighet i tanken: Molnigt 1 till Helt klart 7, Högre poäng bättre Koncentration: Dålig 1 till Utmärkt 7, Högre poäng bättre Socialt intresse: Ensam 1 till Med andra 7, Högre poäng bättre Detta test tar cirka 90 sekunder att slutföra. Utredarna kommer att jämföra medelvärdet av de tre övernattningsresultaten på Noordsy-Dahle Subjective Experience Scale mellan kontroll- och interventionsgrupperna. |
3 nattpass
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medel av totala sömntimmar
Tidsram: 3 veckor
|
Utredarna kommer att jämföra totala sömntimmar per 24-timmarsperiod under en baslinjevecka, en nattflotvecka och en återhämtningsvecka med FitBit Versa 4, mellan de två grupperna.
|
3 veckor
|
|
Medelvärdet för hjärtfrekvensvariation
Tidsram: 3 veckor
|
Utredarna kommer att jämföra hjärtfrekvensvariationerna per 24-timmarsperiod under en baslinjevecka, en nattflotvecka och en återhämtningsvecka med Fitbit Versa 4, mellan de två grupperna.
|
3 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring från baslinjen i NIH PROMIS kortformad sömnrelaterad försämring
Tidsram: 3 veckor
|
NIH PROMIS Short Form Sleep-Related Impairment Scale ingår som ett explorativt resultatmått i denna studie.
Den sömnrelaterade funktionsnedsättningen är utformad för att bedöma effekten av sömnrelaterad funktionsnedsättning på olika aspekter av daglig funktion och övergripande livskvalitet.
Högre poäng indikerar större sömnrelaterad försämring.
Det tar cirka 1 minut att slutföra och kommer att mätas i början av studien och i slutet av studien.
Utredarna kommer att jämföra den procentuella förändringen från baslinjen mellan de två grupperna.
Minsta poäng är 8 och maxpoäng är 40 och kopplat till T-poäng från 30 till 80,1.
Med lägre poäng är mer gynnsamma.
|
3 veckor
|
|
Procentuell förändring från baslinjen i Task Load Index
Tidsram: 3 veckor
|
National Aeronautics and Space Administration (NASA) Task Load Index (TLX) ingår som ett utforskande resultatmått i denna studie.
TLX är ett mått på upplevd arbetsbelastning och används för att mäta kognitiv belastning.
Lägre poäng är mer önskvärt.
Det tar cirka 1 minut att slutföra och kommer att mätas i början av studien och i slutet av studien.
Utredarna kommer att jämföra den procentuella förändringen från baslinjen mellan de två grupperna.
Poängen sträcker sig från 0 till 600 och lägre poäng är mer fördelaktiga.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Al'ai Alvarez, MD, Stanford University
- Huvudutredare: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-67719
- 254764 (Annan identifierare: The Stanford Medicine Teaching and Mentoring Academy)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .