Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koučování životního stylu pro zmírnění únavy u klientů urgentní medicíny

21. dubna 2026 aktualizováno: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University

Vzdělávání o životním stylu a personalizované koučování pro zmírnění únavy u klientů urgentní medicíny: Pilotní studie

Účelem této studie je zjistit, zda personalizovaný koučink životního stylu minimalizuje negativní dopad cirkadiánního narušení na výkon a zotavení u studentů urgentní medicíny během nočních směn.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat, zda by krátký personalizovaný koučink životního stylu zmírňující únavu (PFMLC) pro rezidenty urgentní medicíny na nočních směnách minimalizoval negativní účinky narušení cirkadiánního rytmu na výkon a zotavení ve srovnání s těmi, kteří dostávají jednorázové pasivní informace. o praktikách životního stylu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94303
        • Stanford Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé pohotovostní medicíny Stanford Health Care (SHC) (PGY 1 až 4)
  • Naplánováno pracovat alespoň 3 po sobě jdoucí noční směny na pohotovostním oddělení SHC.

Kritéria vyloučení:

  • Obyvatelé pohotovostní medicíny mimo Stanford Health Care (SHC).
  • Obyvatelé pohotovostní medicíny Stanford Health Care (SHC), kteří se nestřídají na oddělení pohotovostní medicíny ve Stanfordu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Životní styl koučování a vzdělávací leták
30minutové, personalizované sezení vedené koučem životního stylu a vzdělávací leták obsahující tipy na životní styl pro zmírnění únavy u pracovníků v nočních směnách, který dostanou všichni účastníci na začátku studie.
Účastníci obdrží na začátku studie jednostránkový vzdělávací leták o strategiích pro minimalizaci únavy. Účastníci také obdrží 30minutový zaměřený personalizovaný koučink životního stylu do týdne od první noční směny. Lifestyle kouč bude v úzkém kontaktu během nočních směn.
Účastníci obdrží na začátku studie jednostránkový vzdělávací leták o strategiích pro minimalizaci únavy
Aktivní komparátor: Vzdělávací leták Kontrola
Na začátku studie obdrží všichni účastníci vzdělávací leták obsahující tipy na životní styl pro zmírnění únavy u pracovníků v nočních směnách. Osobní koučink nebude účastníkům této větve nabízen.
Účastníci obdrží na začátku studie jednostránkový vzdělávací leták o strategiích pro minimalizaci únavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr 3 reciproční reakční doby přes noc testu psychomotorické bdělosti
Časové okno: 3 noční směny

Primárním výstupem této studie je psychomotorická bdělost hodnocená pomocí testu psychomotorické vigilance (PVT) měřeného aplikací PVT WorkFit pro iPhone od Joggle Research by Pulsar. Tento test trvá přibližně 3 minuty. PVT je široce používané objektivní měřítko trvalé pozornosti a reakční doby, které poskytuje cenné poznatky o bdělosti a kognitivním výkonu účastníků během různých časů během každé z alespoň 3 po sobě jdoucích nočních směn.

Vyšetřovatelé porovnají průměr 3 reciproční střední reakční doby přes noc (je žádoucí nižší) PVT testů mezi kontrolní a intervenční skupinou.

3 noční směny
Průměr 3 nočních chyb v testu psychomotorické bdělosti
Časové okno: 3 noční směny

Primárním výstupem této studie je psychomotorická bdělost hodnocená pomocí testu psychomotorické vigilance (PVT) měřeného aplikací PVT WorkFit pro iPhone od Joggle Research by Pulsar. Tento test trvá přibližně 3 minuty. PVT je široce používané objektivní měřítko trvalé pozornosti a reakční doby, které poskytuje cenné poznatky o bdělosti a kognitivním výkonu účastníků během různých časů během každé z alespoň 3 po sobě jdoucích nočních směn.

Vyšetřovatelé porovnají průměr 3 celonočního počtu výpadků (je žádoucí nižší) testu PVT mezi kontrolní a intervenční skupinou.

3 noční směny
Průměr počtu 3 falešných startů přes noc v testu psychomotorické bdělosti
Časové okno: 3 noční směny

Primárním výstupem této studie je psychomotorická bdělost hodnocená pomocí testu psychomotorické vigilance (PVT) měřeného aplikací PVT WorkFit pro iPhone od Joggle Research by Pulsar. Tento test trvá přibližně 3 minuty. PVT je široce používané objektivní měřítko trvalé pozornosti a reakční doby, které poskytuje cenné poznatky o bdělosti a kognitivním výkonu účastníků během různých časů během každé z alespoň 3 po sobě jdoucích nočních směn.

Vyšetřovatelé porovnají průměr 3 nočních falešných startů (je žádoucí nižší) v testu PVT mezi kontrolní a intervenční skupinou.

3 noční směny
Průměr 3 nočních souhrnných skóre testu psychomotorické bdělosti
Časové okno: 3 noční směny

Primárním výstupem této studie je psychomotorická bdělost hodnocená pomocí testu psychomotorické vigilance (PVT) měřeného aplikací PVT WorkFit pro iPhone od Joggle Research by Pulsar. Tento test trvá přibližně 3 minuty. PVT je široce používané objektivní měřítko trvalé pozornosti a reakční doby, které poskytuje cenné poznatky o bdělosti a kognitivním výkonu účastníků během různých časů během každé z alespoň 3 po sobě jdoucích nočních směn.

Vyšetřovatelé porovnají průměr 3 nočních souhrnných skóre (0 nejhorší – 100 nejlepší a odvozené z počtu chyb a chybných startů) testu PVT mezi kontrolní a intervenční skupinou.

3 noční směny
Průměr 3 noční Stanfordské stupnice ospalosti
Časové okno: 3 noční směny

Škála příznaků ospalosti (SSS) je ověřená subjektivní míra ospalosti často používaná pro výzkumné a klinické účely. Vyhodnocuje ospalost v konkrétních okamžicích pomocí jednopoložkové škály. Respondenti vyberou jeden ze sedmi výroků k označení úrovně jejich vnímané ospalosti. Rozsah skóre: Skóre stupnice se pohybuje od 1 do 7, což odráží různé stupně ospalosti, které respondenti zažívají. Tento test trvá přibližně 15 sekund.

Směrovost: Vyšší skóre na SSS představuje vyšší vnímanou ospalost, zatímco nižší skóre ukazuje na zvýšenou bdělost a žádoucí.

Vyšetřovatelé porovnají průměr 3 skóre SSS přes noc mezi kontrolní a intervenční skupinou

3 noční směny
Průměr 3 noční škály subjektivních zážitků Noordsy-Dahle (NDSE)
Časové okno: 3 noční směny

Upravená verze Noordsy-Dahle Subjective Experience Scale (NDSE) pro zdravé dospělé obsahuje 8 subdomén:

Globální pohoda, Natěšení 1 až Příšerné 7, Nižší skóre lepší Úzkost: Žádná 1 až Extrém 7, Nižší skóre lepší Deprese: Žádné 1 až Extrém 7, Nižší skóre lepší Energie: Unavený 1 až Energizovaný 7, Vyšší skóre lepší Motivace: Žádná 1 až Silný 7, Vyšší skóre lepší Jasnost myšlení: Zataženo 1 až Úplně jasné 7, Vyšší skóre lepší Koncentrace: Špatné 1 až Výborné 7, Vyšší skóre lepší Společenský zájem: Sám 1 až S ostatními 7, Vyšší skóre lepší

Tento test trvá přibližně 90 sekund. Vyšetřovatelé porovnají průměr 3 skóre škály subjektivních zkušeností Noordsy-Dahle přes noc mezi kontrolní a intervenční skupinou.

3 noční směny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr celkových hodin spánku
Časové okno: 3 týdny
Výzkumníci budou porovnávat celkové hodiny spánku za 24hodinové období během základního týdne, týdne nočního plavání a týdne zotavení pomocí FitBit Versa 4 mezi těmito dvěma skupinami.
3 týdny
Průměr variability srdeční frekvence
Časové okno: 3 týdny
Výzkumníci budou porovnávat variabilitu srdeční frekvence za 24hodinové období během základního týdne, týdne nočního plavání a týdne zotavení pomocí Fitbit Versa 4 mezi těmito dvěma skupinami.
3 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna od výchozí hodnoty u krátkodobé poruchy související se spánkem NIH PROMIS
Časové okno: 3 týdny
V této studii je zahrnuta škála NIH PROMIS pro krátkodobou poruchu související se spánkem jako měřítko výsledků průzkumu. Poškození související se spánkem je navrženo tak, aby vyhodnotilo dopad poškození souvisejícího se spánkem na různé aspekty každodenního fungování a celkovou kvalitu života. Vyšší skóre značí větší poruchy související se spánkem. Vyplnění trvá asi 1 minutu a bude měřeno na začátku studie a na konci studie. Vyšetřovatelé porovnají procentuální změnu od výchozí hodnoty mezi těmito dvěma skupinami. Minimální skóre je 8 a maximum je 40 a souvisí s T-skóre v rozmezí od 30 do 80,1. S nižším skóre je příznivější.
3 týdny
Procentuální změna oproti výchozímu stavu v indexu zatížení úloh
Časové okno: 3 týdny
Index úkolového zatížení (TLX) Národního úřadu pro letectví a kosmonautiku (NASA) je součástí této studie jako měřítko výsledků průzkumu. TLX je měřítkem vnímané pracovní zátěže a používá se k měření kognitivní zátěže. Nižší skóre je žádoucí. Vyplnění trvá asi 1 minutu a bude měřeno na začátku studie a na konci studie. Vyšetřovatelé porovnají procentuální změnu od výchozí hodnoty mezi těmito dvěma skupinami. Skóre se pohybuje od 0 do 600, přičemž nižší skóre je příznivější.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Al'ai Alvarez, MD, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-67719
  • 254764 (Jiný identifikátor: The Stanford Medicine Teaching and Mentoring Academy)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní účinnost

Předplatit