Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintapavalmennus väsymyksen lieventämiseksi ensiapulääketieteen asukkailla

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University

Elämäntyylikasvatus ja henkilökohtainen valmennus väsymyksen lieventämiseksi ensiapulääketieteen asukkailla: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, minimoiko henkilökohtainen elämäntapavalmennus vuorokausivaihtelun kielteisen vaikutuksen päivystyslääkäriharjoittelijoiden suorituskykyyn ja palautumiseen yövuorojen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko lyhyt henkilökohtainen väsymystä lieventävä elämäntapavalmennus (PFMLC) yövuoroissa oleville ensiapupotilaille minimoimaan vuorokausirytmihäiriöiden negatiiviset vaikutukset suorituskykyyn ja palautumiseen verrattuna niihin, jotka saavat kertaluonteista passiivista tietoa. elämäntapakäytännöistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
        • Rekrytointi
        • Stanford Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nikitha K Menon, BA
        • Päätutkija:
          • Maryam S Makowski, PhD
        • Päätutkija:
          • Al'ai Alvarez, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stanford Health Caren (SHC) ensiapulääketieteen asukkaat (PGY 1–4)
  • Suunniteltu työskentelemään vähintään 3 peräkkäisessä yövuorossa SHC:n päivystysosastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-Stanford Health Caren (SHC) ensiapulääketieteen asukkaat
  • Stanford Health Caren (SHC) ensiapulääketieteen asukkaat, jotka eivät vaihdu Stanfordin hätälääketieteen osastolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lifestyle Coaching ja koulutusmoniste
Lifestyle-valmentajan johtama 30 minuutin keskittynyt, yksilöllinen istunto sekä koulutusmoniste, joka sisältää elämäntapavinkkejä yövuorotyöntekijöiden väsymyksen lieventämiseen ja joka jaetaan kaikille osallistujille tutkimuksen alussa.
Osallistujat saavat yhden sivun koulutusmoniste strategioista, joilla minimoidaan väsymys tutkimuksen alussa. Osallistujat saavat myös 30 minuutin keskittyneen, henkilökohtaisen elämäntapavalmennuksen viikon sisällä ensimmäisestä yövuorosta. Elintapavalmentaja on tiiviissä yhteydessä yövuorojen aikana.
Osallistujat saavat yhden sivun koulutusmoniste strategioista väsymyksen minimoimiseksi tutkimuksen alussa
Active Comparator: Koulutusmoniste ohjaus
Kaikille osallistujille jaetaan tutkimuksen alussa koulutusmoniste, joka sisältää elämäntapavinkkejä yövuorotyöntekijöiden väsymyksen lieventämiseen. Henkilökohtaista valmennusta ei tarjota tämän osan osallistujille.
Osallistujat saavat yhden sivun koulutusmoniste strategioista väsymyksen minimoimiseksi tutkimuksen alussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykomotorisen valppaustestin 3 yön yli -reaktioajan käänteisarvon keskiarvo
Aikaikkuna: 3 yövuoroa

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on Pulsarin Joggle Researchin PVT WorkFit iPhone -sovelluksella mitattu Psychomotor Vigilance Test (PVT) psykomotorinen valppaus. Tämän testin suorittaminen kestää noin 3 minuuttia. PVT on laajalti käytetty objektiivinen jatkuvan tarkkaavaisuuden ja reaktioajan mitta, joka antaa arvokasta tietoa osallistujien vireydestä ja kognitiivisesta suorituskyvystä eri aikoina vähintään kolmen peräkkäisen yövuoron aikana.

Tutkijat vertaavat PVT-testien 3 yli yön keskimääräisen reaktioajan käänteisarvoa (alempi on toivottavaa) kontrolli- ja interventioryhmien välillä.

3 yövuoroa
Psykomotorisen valppauden testin kolmen yön ylittämisen keskiarvo
Aikaikkuna: 3 yövuoroa

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on Pulsarin Joggle Researchin PVT WorkFit iPhone -sovelluksella mitattu Psychomotor Vigilance Test (PVT) psykomotorinen valppaus. Tämän testin suorittaminen kestää noin 3 minuuttia. PVT on laajalti käytetty objektiivinen jatkuvan tarkkaavaisuuden ja reaktioajan mitta, joka antaa arvokasta tietoa osallistujien vireydestä ja kognitiivisesta suorituskyvystä eri aikoina vähintään kolmen peräkkäisen yövuoron aikana.

Tutkijat vertaavat PVT-testin kolmen yön ylijäämien keskiarvoa (alempi on toivottavaa) kontrolli- ja interventioryhmien välillä.

3 yövuoroa
Psykomotorisen valppaustestin 3 yön yli tapahtuneen väärän käynnistyksen keskiarvo
Aikaikkuna: 3 yövuoroa

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on Pulsarin Joggle Researchin PVT WorkFit iPhone -sovelluksella mitattu Psychomotor Vigilance Test (PVT) psykomotorinen valppaus. Tämän testin suorittaminen kestää noin 3 minuuttia. PVT on laajalti käytetty objektiivinen jatkuvan tarkkaavaisuuden ja reaktioajan mitta, joka antaa arvokasta tietoa osallistujien vireydestä ja kognitiivisesta suorituskyvystä eri aikoina vähintään kolmen peräkkäisen yövuoron aikana.

Tutkijat vertaavat PVT-testissä 3 yön yli tapahtuneiden väärien käynnistysten keskiarvoa (alempi on toivottavaa) kontrolli- ja interventioryhmien välillä.

3 yövuoroa
Psykomotorisen valppaustestin kolmen yön kokonaispistemäärän keskiarvo
Aikaikkuna: 3 yövuoroa

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on Pulsarin Joggle Researchin PVT WorkFit iPhone -sovelluksella mitattu Psychomotor Vigilance Test (PVT) psykomotorinen valppaus. Tämän testin suorittaminen kestää noin 3 minuuttia. PVT on laajalti käytetty objektiivinen jatkuvan tarkkaavaisuuden ja reaktioajan mitta, joka antaa arvokasta tietoa osallistujien vireydestä ja kognitiivisesta suorituskyvystä eri aikoina vähintään kolmen peräkkäisen yövuoron aikana.

Tutkijat vertaavat PVT-testin kolmen yön kokonaispistemäärän (0 huonoin-100 paras ja johdettu keskeytysten ja väärien käynnistysten lukumäärästä) keskiarvoa kontrolli- ja interventioryhmien välillä.

3 yövuoroa
Keskiarvo 3 yön Stanfordin uneliaisuusasteikosta
Aikaikkuna: 3 yövuoroa

Sleepiness Symptom Scale (SSS) on validoitu subjektiivinen uneliaisuuden mitta, jota käytetään usein tutkimukseen ja kliinisiin tarkoituksiin. Se arvioi uneliaisuutta tietyillä ajanhetkillä yhden kohteen asteikolla. Vastaajat valitsevat yhden seitsemästä väitteestä osoittamaan kokemansa uneliaisuuden tasoa. Pisteiden vaihteluväli: Asteikon pisteet vaihtelevat 1–7, mikä kuvastaa vastaajien kokemaa uneliaisuuden vaihtelua. Tämän testin suorittaminen kestää noin 15 sekuntia.

Suuntaus: Korkeammat pisteet SSS:ssä edustavat korkeampaa koettua uneliaisuutta, kun taas pienemmät pisteet osoittavat lisääntynyttä valppautta ja toivottavaa.

Tutkijat vertaavat kolmen yön SSS-pisteiden keskiarvoa kontrolli- ja interventioryhmien välillä

3 yövuoroa
3 yön yli yön Noordsy-Dahlen subjektiivisen kokemuksen asteikon (NDSE) keskiarvo
Aikaikkuna: 3 yövuoroa

Terveille aikuisille tarkoitetun Noordsy-Dahle Subjective Experience Scalen (NDSE) muokattu versio sisältää 8 aliverkkotunnusta:

Maailmanlaajuinen hyvinvointi, iloinen 1 - Kauhea 7, matalampi pistemäärä parempi Ahdistuneisuus: ei yhtään 1 - Extreme 7, pienempi pistemäärä parempi Masennus: ei yhtään 1 - Extreme 7, matalampi pistemäärä parempi Energia: Väsynyt 1 - Energisoitunut 7, korkeampi pistemäärä parempi Motivaatio: Ei mitään 1 - Vahva 7, korkeampi pistemäärä parempi Ajatuksen selkeys: pilvinen 1 - Täysin selkeä 7, korkeampi pistemäärä parempi keskittyminen: Huono 1 - Erinomainen 7, korkeampi pistemäärä parempi Sosiaalinen kiinnostus: yksin 1 - muiden kanssa 7, korkeampi pistemäärä parempi

Tämän testin suorittaminen kestää noin 90 sekuntia. Tutkijat vertaavat kolmen yön yli yön Noordsy-Dahlen subjektiivisen kokemuksen asteikon pisteiden keskiarvoa kontrolli- ja interventioryhmien välillä.

3 yövuoroa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen unituntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Tutkijat vertaavat kokonaisunitunteja 24 tunnin jaksoa kohden perusviikon aikana, yökeluviikon ja palautumisviikon aikana FitBit Versa 4:n avulla kahden ryhmän välillä.
3 viikkoa
Sykevaihtelun keskiarvo
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Tutkijat vertaavat sykevaihtelua 24 tunnin jaksoa kohden perusviikon, yön kelluntaviikon ja palautumisviikon aikana Fitbit Versa 4:n avulla kahden ryhmän välillä.
3 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötasosta NIH PROMIS Short Form Sleep Related Impairment -tutkimuksessa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
NIH PROMIS Short Form Sleep Related Impairment Scale -asteikko sisältyy tähän tutkimukseen tutkivana tulosmittarina. Sleep Related Impairment on suunniteltu arvioimaan uneen liittyvän heikentymisen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja yleiseen elämänlaatuun. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uneen liittyvää vajaatoimintaa. Sen suorittaminen kestää noin 1 minuutin ja se mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa. Tutkijat vertaavat prosentuaalista muutosta perustasosta kahden ryhmän välillä. Vähimmäispistemäärä on 8 ja maksimi 40, ja se liittyy T-pisteisiin, jotka vaihtelevat välillä 30-80,1. Pienemmät pisteet ovat edullisempia.
3 viikkoa
Prosenttimuutos perustasosta Task Load Indexissa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kansallisen ilmailu- ja avaruushallinnon (NASA) Task Load Index (TLX) on mukana tässä tutkimuksessa selvittävänä tulosmittarina. TLX on havaitun työkuormituksen mitta, ja sitä käytetään kognitiivisen kuormituksen mittaamiseen. Pienemmät pisteet ovat toivottavampia. Sen suorittaminen kestää noin 1 minuutin ja se mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa. Tutkijat vertaavat prosentuaalista muutosta perustasosta kahden ryhmän välillä. Pisteet vaihtelevat 0–600, ja alhaisemmat pisteet ovat edullisempia.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Al'ai Alvarez, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsetehokkuus

3
Tilaa