- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06015646
Elintapavalmennus väsymyksen lieventämiseksi ensiapulääketieteen asukkailla
Elämäntyylikasvatus ja henkilökohtainen valmennus väsymyksen lieventämiseksi ensiapulääketieteen asukkailla: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maryam S Makowski, PhD
- Puhelinnumero: 6504975950
- Sähköposti: nnaryann@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nikitha Menon, BA
- Puhelinnumero: 6504978741
- Sähköposti: nkmenon@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
- Rekrytointi
- Stanford Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikitha K Menon, BA
-
Päätutkija:
- Maryam S Makowski, PhD
-
Päätutkija:
- Al'ai Alvarez, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stanford Health Caren (SHC) ensiapulääketieteen asukkaat (PGY 1–4)
- Suunniteltu työskentelemään vähintään 3 peräkkäisessä yövuorossa SHC:n päivystysosastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-Stanford Health Caren (SHC) ensiapulääketieteen asukkaat
- Stanford Health Caren (SHC) ensiapulääketieteen asukkaat, jotka eivät vaihdu Stanfordin hätälääketieteen osastolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lifestyle Coaching ja koulutusmoniste
Lifestyle-valmentajan johtama 30 minuutin keskittynyt, yksilöllinen istunto sekä koulutusmoniste, joka sisältää elämäntapavinkkejä yövuorotyöntekijöiden väsymyksen lieventämiseen ja joka jaetaan kaikille osallistujille tutkimuksen alussa.
|
Osallistujat saavat yhden sivun koulutusmoniste strategioista, joilla minimoidaan väsymys tutkimuksen alussa.
Osallistujat saavat myös 30 minuutin keskittyneen, henkilökohtaisen elämäntapavalmennuksen viikon sisällä ensimmäisestä yövuorosta.
Elintapavalmentaja on tiiviissä yhteydessä yövuorojen aikana.
Osallistujat saavat yhden sivun koulutusmoniste strategioista väsymyksen minimoimiseksi tutkimuksen alussa
|
Active Comparator: Koulutusmoniste ohjaus
Kaikille osallistujille jaetaan tutkimuksen alussa koulutusmoniste, joka sisältää elämäntapavinkkejä yövuorotyöntekijöiden väsymyksen lieventämiseen.
Henkilökohtaista valmennusta ei tarjota tämän osan osallistujille.
|
Osallistujat saavat yhden sivun koulutusmoniste strategioista väsymyksen minimoimiseksi tutkimuksen alussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykomotorisen valppaustestin 3 yön yli -reaktioajan käänteisarvon keskiarvo
Aikaikkuna: 3 yövuoroa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on Pulsarin Joggle Researchin PVT WorkFit iPhone -sovelluksella mitattu Psychomotor Vigilance Test (PVT) psykomotorinen valppaus. Tämän testin suorittaminen kestää noin 3 minuuttia. PVT on laajalti käytetty objektiivinen jatkuvan tarkkaavaisuuden ja reaktioajan mitta, joka antaa arvokasta tietoa osallistujien vireydestä ja kognitiivisesta suorituskyvystä eri aikoina vähintään kolmen peräkkäisen yövuoron aikana. Tutkijat vertaavat PVT-testien 3 yli yön keskimääräisen reaktioajan käänteisarvoa (alempi on toivottavaa) kontrolli- ja interventioryhmien välillä. |
3 yövuoroa
|
Psykomotorisen valppauden testin kolmen yön ylittämisen keskiarvo
Aikaikkuna: 3 yövuoroa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on Pulsarin Joggle Researchin PVT WorkFit iPhone -sovelluksella mitattu Psychomotor Vigilance Test (PVT) psykomotorinen valppaus. Tämän testin suorittaminen kestää noin 3 minuuttia. PVT on laajalti käytetty objektiivinen jatkuvan tarkkaavaisuuden ja reaktioajan mitta, joka antaa arvokasta tietoa osallistujien vireydestä ja kognitiivisesta suorituskyvystä eri aikoina vähintään kolmen peräkkäisen yövuoron aikana. Tutkijat vertaavat PVT-testin kolmen yön ylijäämien keskiarvoa (alempi on toivottavaa) kontrolli- ja interventioryhmien välillä. |
3 yövuoroa
|
Psykomotorisen valppaustestin 3 yön yli tapahtuneen väärän käynnistyksen keskiarvo
Aikaikkuna: 3 yövuoroa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on Pulsarin Joggle Researchin PVT WorkFit iPhone -sovelluksella mitattu Psychomotor Vigilance Test (PVT) psykomotorinen valppaus. Tämän testin suorittaminen kestää noin 3 minuuttia. PVT on laajalti käytetty objektiivinen jatkuvan tarkkaavaisuuden ja reaktioajan mitta, joka antaa arvokasta tietoa osallistujien vireydestä ja kognitiivisesta suorituskyvystä eri aikoina vähintään kolmen peräkkäisen yövuoron aikana. Tutkijat vertaavat PVT-testissä 3 yön yli tapahtuneiden väärien käynnistysten keskiarvoa (alempi on toivottavaa) kontrolli- ja interventioryhmien välillä. |
3 yövuoroa
|
Psykomotorisen valppaustestin kolmen yön kokonaispistemäärän keskiarvo
Aikaikkuna: 3 yövuoroa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on Pulsarin Joggle Researchin PVT WorkFit iPhone -sovelluksella mitattu Psychomotor Vigilance Test (PVT) psykomotorinen valppaus. Tämän testin suorittaminen kestää noin 3 minuuttia. PVT on laajalti käytetty objektiivinen jatkuvan tarkkaavaisuuden ja reaktioajan mitta, joka antaa arvokasta tietoa osallistujien vireydestä ja kognitiivisesta suorituskyvystä eri aikoina vähintään kolmen peräkkäisen yövuoron aikana. Tutkijat vertaavat PVT-testin kolmen yön kokonaispistemäärän (0 huonoin-100 paras ja johdettu keskeytysten ja väärien käynnistysten lukumäärästä) keskiarvoa kontrolli- ja interventioryhmien välillä. |
3 yövuoroa
|
Keskiarvo 3 yön Stanfordin uneliaisuusasteikosta
Aikaikkuna: 3 yövuoroa
|
Sleepiness Symptom Scale (SSS) on validoitu subjektiivinen uneliaisuuden mitta, jota käytetään usein tutkimukseen ja kliinisiin tarkoituksiin. Se arvioi uneliaisuutta tietyillä ajanhetkillä yhden kohteen asteikolla. Vastaajat valitsevat yhden seitsemästä väitteestä osoittamaan kokemansa uneliaisuuden tasoa. Pisteiden vaihteluväli: Asteikon pisteet vaihtelevat 1–7, mikä kuvastaa vastaajien kokemaa uneliaisuuden vaihtelua. Tämän testin suorittaminen kestää noin 15 sekuntia. Suuntaus: Korkeammat pisteet SSS:ssä edustavat korkeampaa koettua uneliaisuutta, kun taas pienemmät pisteet osoittavat lisääntynyttä valppautta ja toivottavaa. Tutkijat vertaavat kolmen yön SSS-pisteiden keskiarvoa kontrolli- ja interventioryhmien välillä |
3 yövuoroa
|
3 yön yli yön Noordsy-Dahlen subjektiivisen kokemuksen asteikon (NDSE) keskiarvo
Aikaikkuna: 3 yövuoroa
|
Terveille aikuisille tarkoitetun Noordsy-Dahle Subjective Experience Scalen (NDSE) muokattu versio sisältää 8 aliverkkotunnusta: Maailmanlaajuinen hyvinvointi, iloinen 1 - Kauhea 7, matalampi pistemäärä parempi Ahdistuneisuus: ei yhtään 1 - Extreme 7, pienempi pistemäärä parempi Masennus: ei yhtään 1 - Extreme 7, matalampi pistemäärä parempi Energia: Väsynyt 1 - Energisoitunut 7, korkeampi pistemäärä parempi Motivaatio: Ei mitään 1 - Vahva 7, korkeampi pistemäärä parempi Ajatuksen selkeys: pilvinen 1 - Täysin selkeä 7, korkeampi pistemäärä parempi keskittyminen: Huono 1 - Erinomainen 7, korkeampi pistemäärä parempi Sosiaalinen kiinnostus: yksin 1 - muiden kanssa 7, korkeampi pistemäärä parempi Tämän testin suorittaminen kestää noin 90 sekuntia. Tutkijat vertaavat kolmen yön yli yön Noordsy-Dahlen subjektiivisen kokemuksen asteikon pisteiden keskiarvoa kontrolli- ja interventioryhmien välillä. |
3 yövuoroa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen unituntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tutkijat vertaavat kokonaisunitunteja 24 tunnin jaksoa kohden perusviikon aikana, yökeluviikon ja palautumisviikon aikana FitBit Versa 4:n avulla kahden ryhmän välillä.
|
3 viikkoa
|
Sykevaihtelun keskiarvo
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tutkijat vertaavat sykevaihtelua 24 tunnin jaksoa kohden perusviikon, yön kelluntaviikon ja palautumisviikon aikana Fitbit Versa 4:n avulla kahden ryhmän välillä.
|
3 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttimuutos lähtötasosta NIH PROMIS Short Form Sleep Related Impairment -tutkimuksessa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
NIH PROMIS Short Form Sleep Related Impairment Scale -asteikko sisältyy tähän tutkimukseen tutkivana tulosmittarina.
Sleep Related Impairment on suunniteltu arvioimaan uneen liittyvän heikentymisen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja yleiseen elämänlaatuun.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uneen liittyvää vajaatoimintaa.
Sen suorittaminen kestää noin 1 minuutin ja se mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa.
Tutkijat vertaavat prosentuaalista muutosta perustasosta kahden ryhmän välillä.
Vähimmäispistemäärä on 8 ja maksimi 40, ja se liittyy T-pisteisiin, jotka vaihtelevat välillä 30-80,1.
Pienemmät pisteet ovat edullisempia.
|
3 viikkoa
|
Prosenttimuutos perustasosta Task Load Indexissa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kansallisen ilmailu- ja avaruushallinnon (NASA) Task Load Index (TLX) on mukana tässä tutkimuksessa selvittävänä tulosmittarina.
TLX on havaitun työkuormituksen mitta, ja sitä käytetään kognitiivisen kuormituksen mittaamiseen.
Pienemmät pisteet ovat toivottavampia.
Sen suorittaminen kestää noin 1 minuutin ja se mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa.
Tutkijat vertaavat prosentuaalista muutosta perustasosta kahden ryhmän välillä.
Pisteet vaihtelevat 0–600, ja alhaisemmat pisteet ovat edullisempia.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Al'ai Alvarez, MD, Stanford University
- Päätutkija: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-67719
- 254764 (Muu tunniste: The Stanford Medicine Teaching and Mentoring Academy)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsetehokkuus
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa
-
LMU KlinikumRekrytointiMyasthenia Gravis | Myotoninen dystrofia | Inkluusiokehon myosiitti | Facioscapulohumeral lihasdystrofiat | Falls Efficacy Scale International | Morse Fall ScaleSaksa