Coaching dotyczący stylu życia w celu łagodzenia zmęczenia u rezydentów medycyny ratunkowej
Edukacja w zakresie stylu życia i spersonalizowany coaching w celu łagodzenia zmęczenia u mieszkańców medycyny ratunkowej: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
- Stanford Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Stanford Health Care (SHC) medycyny ratunkowej (PGY 1 do 4)
- Zaplanowano pracę na co najmniej 3 kolejnych nocnych zmianach w Oddziale Ratunkowym SHC.
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy medycyny ratunkowej spoza Stanford Health Care (SHC).
- Rezydenci medycyny ratunkowej Stanford Health Care (SHC), którzy nie pracują na oddziale medycyny ratunkowej Stanford
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching stylu życia i materiały edukacyjne
30-minutowa, spersonalizowana sesja prowadzona przez coacha stylu życia, będąca uzupełnieniem ulotek edukacyjnych zawierających wskazówki dotyczące stylu życia dotyczące łagodzenia zmęczenia u pracowników nocnych zmian, które zostaną przekazane wszystkim uczestnikom na początku badania.
|
Na początku badania uczestnicy otrzymają jednostronicową ulotkę edukacyjną na temat strategii minimalizacji zmęczenia.
Uczestnicy otrzymają także 30-minutowy, spersonalizowany coaching dotyczący stylu życia w ciągu tygodnia od pierwszej nocnej zmiany.
Trener stylu życia będzie w bliskim kontakcie podczas nocnych zmian.
Na początku badania uczestnicy otrzymają jednostronicową ulotkę edukacyjną na temat strategii minimalizacji zmęczenia
|
|
Aktywny komparator: Kontrola materiałów edukacyjnych
Na początku badania wszyscy uczestnicy otrzymają ulotki edukacyjne zawierające wskazówki dotyczące stylu życia dotyczące łagodzenia zmęczenia pracowników nocnych zmian.
Uczestnikom tej części nie będzie oferowany coaching spersonalizowany.
|
Na początku badania uczestnicy otrzymają jednostronicową ulotkę edukacyjną na temat strategii minimalizacji zmęczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni czas reakcji z 3 nocy, będący odwrotnością testu czujności psychomotorycznej
Ramy czasowe: 3 nocne zmiany
|
Głównym wynikiem tego badania jest czujność psychomotoryczna oceniana za pomocą testu czujności psychomotorycznej (PVT) mierzonego za pomocą aplikacji PVT WorkFit na iPhone'a firmy Joggle Research firmy Pulsar. Wykonanie tego testu zajmuje około 3 minut. PVT jest szeroko stosowaną obiektywną miarą ciągłej uwagi i czasu reakcji, która dostarcza cennych informacji na temat czujności uczestników i wydajności poznawczej w różnych momentach każdej z co najmniej 3 kolejnych nocnych zmian. Badacze porównają średnią z 3 odwrotności średniego czasu reakcji z nocy (pożądany jest niższy) testów PVT pomiędzy grupą kontrolną i interwencyjną. |
3 nocne zmiany
|
|
Średnia z 3 nocnych liczby uchybień w teście czujności psychomotorycznej
Ramy czasowe: 3 nocne zmiany
|
Głównym wynikiem tego badania jest czujność psychomotoryczna oceniana za pomocą testu czujności psychomotorycznej (PVT) mierzonego za pomocą aplikacji PVT WorkFit na iPhone'a firmy Joggle Research firmy Pulsar. Wykonanie tego testu zajmuje około 3 minut. PVT jest szeroko stosowaną obiektywną miarą ciągłej uwagi i czasu reakcji, która dostarcza cennych informacji na temat czujności uczestników i wydajności poznawczej w różnych momentach każdej z co najmniej 3 kolejnych nocnych zmian. Badacze porównają średnią z 3 liczby porażek w ciągu nocy (pożądana jest niższa) testu PVT pomiędzy grupą kontrolną i interwencyjną. |
3 nocne zmiany
|
|
Średnia z 3 nocnych liczby nieudanych startów w teście czujności psychomotorycznej
Ramy czasowe: 3 nocne zmiany
|
Głównym wynikiem tego badania jest czujność psychomotoryczna oceniana za pomocą testu czujności psychomotorycznej (PVT) mierzonego za pomocą aplikacji PVT WorkFit na iPhone'a firmy Joggle Research firmy Pulsar. Wykonanie tego testu zajmuje około 3 minut. PVT jest szeroko stosowaną obiektywną miarą ciągłej uwagi i czasu reakcji, która dostarcza cennych informacji na temat czujności uczestników i wydajności poznawczej w różnych momentach każdej z co najmniej 3 kolejnych nocnych zmian. Badacze porównają średnią z 3 nieudanych prób w ciągu nocy (pożądana jest niższa wartość) w teście PVT pomiędzy grupą kontrolną i interwencyjną. |
3 nocne zmiany
|
|
Średnia sumarycznych wyników testu czujności psychomotorycznej z 3 nocy
Ramy czasowe: 3 nocne zmiany
|
Głównym wynikiem tego badania jest czujność psychomotoryczna oceniana za pomocą testu czujności psychomotorycznej (PVT) mierzonego za pomocą aplikacji PVT WorkFit na iPhone'a firmy Joggle Research firmy Pulsar. Wykonanie tego testu zajmuje około 3 minut. PVT jest szeroko stosowaną obiektywną miarą ciągłej uwagi i czasu reakcji, która dostarcza cennych informacji na temat czujności uczestników i wydajności poznawczej w różnych momentach każdej z co najmniej 3 kolejnych nocnych zmian. Badacze porównają średnią łącznego wyniku z 3 nocy (0 najgorszych - 100 najlepszych i uzyskanych na podstawie liczby przerw i falstartów) testu PVT pomiędzy grupą kontrolną i interwencyjną. |
3 nocne zmiany
|
|
Średnia z 3-nocnej skali senności Stanforda
Ramy czasowe: 3 nocne zmiany
|
Skala objawów senności (SSS) to potwierdzona subiektywna miara senności, często wykorzystywana do celów badawczych i klinicznych. Ocenia senność w określonych momentach za pomocą skali jednopunktowej. Respondenci wybierają jedno z siedmiu stwierdzeń, aby wskazać poziom odczuwanej przez siebie senności. Zakres punktacji: Wynik na skali waha się od 1 do 7 i odzwierciedla różny stopień senności odczuwanej przez respondentów. Wykonanie tego testu zajmuje około 15 sekund. Kierunkowość: Wyższe wyniki w SSS oznaczają wyższą postrzeganą senność, podczas gdy niższe wyniki wskazują na zwiększoną czujność i pożądanie. Badacze porównają średnią z 3 punktacji SSS z dnia na dzień pomiędzy grupą kontrolną i grupą interwencyjną |
3 nocne zmiany
|
|
Średnia z 3-nocnej skali subiektywnego doświadczenia Noordsy-Dahle (NDSE)
Ramy czasowe: 3 nocne zmiany
|
Zmodyfikowana wersja Skali Doznań Subiektywnych Noordsy-Dahle (NDSE) dla zdrowych dorosłych obejmuje 8 subdomen: Ogólne samopoczucie, Zachwycony 1 do Strasznego 7, Niższy wynik lepszy Lęk: Brak 1 do Ekstremalny 7, Niższy wynik lepszy Depresja: Brak 1 do Ekstremalny 7, Niższy wynik lepszy Energia: Zmęczony 1 do Energii 7, Wyższy wynik lepszy Motywacja: Brak 1 do silnego 7, wyższy wynik lepszy Jasność myśli: zamglony 1 do całkowicie przejrzysty 7, wyższy wynik lepszy Koncentracja: słaba 1 do doskonałego 7, wyższy wynik lepszy Zainteresowanie społeczne: sam 1 do z innymi 7, wyższy wynik lepszy Wykonanie tego testu zajmuje około 90 sekund. Badacze porównają średnią wyników z 3 nocnych wyników w Skali Subiektywnego Doświadczenia Noordsy-Dahle pomiędzy grupą kontrolną i grupą interwencyjną. |
3 nocne zmiany
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia całkowita liczba godzin snu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Badacze porównają całkowitą liczbę godzin snu w ciągu 24 godzin w tygodniu bazowym, tygodniu nocnego pływania i tygodniu regeneracji przy użyciu FitBit Versa 4 w obu grupach.
|
3 tygodnie
|
|
Średnia zmienność tętna
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Badacze porównają zmienność tętna w ciągu 24 godzin w tygodniu bazowym, tygodniu nocnego pływania i tygodniu regeneracji przy użyciu Fitbit Versa 4 w obu grupach.
|
3 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skróconej formie zaburzeń związanych ze snem NIH PROMIS
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Jako eksploracyjną miarę wyniku w tym badaniu uwzględniono skróconą skalę zaburzeń snu związanych ze snem NIH PROMIS.
Badanie Zaburzenia związane ze snem ma na celu ocenę wpływu zaburzeń związanych ze snem na różne aspekty codziennego funkcjonowania i ogólną jakość życia.
Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia związane ze snem.
Całość trwa około 1 minuty i jest mierzona na początku i na końcu badania.
Badacze porównają procentową zmianę w stosunku do wartości wyjściowych pomiędzy obiema grupami.
Minimalny wynik to 8, a maksymalny to 40 i powiązany z wynikami T w zakresie od 30 do 80,1.
Niższe wyniki są bardziej korzystne.
|
3 tygodnie
|
|
Procentowa zmiana wskaźnika obciążenia zadaniami w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wskaźnik obciążenia zadaniami (TLX) Narodowej Agencji Aeronautyki i Przestrzeni Kosmicznej (NASA) uwzględniono jako eksploracyjną miarę wyniku w tym badaniu.
TLX jest miarą postrzeganego obciążenia pracą i służy do pomiaru obciążenia poznawczego.
Niższe wyniki są bardziej pożądane.
Całość trwa około 1 minuty i jest mierzona na początku i na końcu badania.
Badacze porównają procentową zmianę w stosunku do wartości wyjściowych pomiędzy obiema grupami.
Wynik waha się od 0 do 600, przy czym niższe wyniki są bardziej korzystne.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Al'ai Alvarez, MD, Stanford University
- Główny śledczy: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-67719
- 254764 (Inny identyfikator: The Stanford Medicine Teaching and Mentoring Academy)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .