유선 자기 보조 캡슐 내시경 검사 및 식도 정맥류
2023년 11월 3일 업데이트: National Taiwan University Hospital
유선 자기 보조 캡슐 내시경 시스템과 식도위십이지장 내시경의 에어로졸 생성량 차이 담도 폐쇄증 환자의 정맥류 검사
이 임상 시험의 목표는 담도 폐쇄증(BA) 환자의 식도 정맥류 진단에 있어 기존 식도위십이지장경(EGD)과 유선 자기 보조 캡슐 내시경(MACE)의 안전성과 유효성을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 유선 자기 보조 캡슐 내시경 검사를 수행하는 피험자는 과정 중에 입을 열 필요가 없으며, 본 연구에서는 유선 자기 보조 캡슐 내시경 검사가 비말 생성을 줄일 수 있는지도 알고 싶습니다.
- 식도 정맥류가 있는 담도 폐쇄증 환자의 전통적인 식도위십이지장경과 유선 자기 보조 캡슐 내시경의 진단 정확도.
참가자는 전통적인 식도위십이지장경이나 유선 자기 보조 캡슐 내시경 검사를 수행하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jia-Feng Wu, PhD
- 전화번호: 271718 +886 23123456
- 이메일: wjf@ntu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Fang-Yu Tseng
- 전화번호: 271737 +886 23123456
- 이메일: vanny7306@yahoo.com.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei City, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6세 이상의 담도 폐쇄증 환자
- 활력징후는 안정적이다
- 급성 위장 출혈이 없는 경우
제외 기준:
- 금속 임플란트, 금속 스텐트, 인공관절, 뼈판, 뼈나사 등을 시술한 환자
- 심박조율기, 인공와우 또는 기타 이식된 전자 의료 기기와 같은 전자 기기를 사용하는 환자
- 연하곤란 환자로 이어지는 인후 또는 식도 폐쇄
- 삼킬 수 없는 의식 장애 환자
- 급성 상부 위장관 출혈 환자
- 혈소판 수치가 40K 미만이거나 PT INR > 1.5인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유선 자기 보조 캡슐 내시경 검사
|
한 번
|
|
다른: 식도위십이지장내시경검사
|
한 번
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
에어로졸 발생량
기간: 1~2일
|
1~2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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식도정맥류에 대한 임상 시험
-
University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨