- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06017102
Kablet magnetisk assisteret kapselendoskopi og esophagusvaricer
Forskel i aerosol-genererende mængde mellem kablet magnetisk assisteret kapselendoskopisystem og esophagogastroduodenoskopi Undersøgelse af varicer hos biliær atresipatienter
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af traditionelt esophagogastroduodenoscope (EGD) og kablet magnetisk assisteret kapselendoskopi (MACE) ved diagnosticering af esophageal varices hos biliær atresi (BA) patienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forsøgspersoner, der laver kablet magnetisk assisteret kapselendoskopi, behøver ikke at åbne munden under processen, denne undersøgelse ønsker også at vide, om kablet magnetisk assisteret kapselendoskopi kan reducere dannelsen af dråber.
- Diagnostisk nøjagtighed mellem traditionelt esophagogastroduodenoskop og kablet magnetisk assisteret kapselendoskopi hos biliær atresipatienter med esophageal varicer.
Deltagerne vil enten lave traditionelt esophagogastroduodenoskop eller kablet magnetisk assisteret kapselendoskopi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jia-Feng Wu, PhD
- Telefonnummer: 271718 +886 23123456
- E-mail: wjf@ntu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fang-Yu Tseng
- Telefonnummer: 271737 +886 23123456
- E-mail: vanny7306@yahoo.com.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Biliær atresipatienter > 6 år
- Vitale tegn er stabile
- Uden akut gastrointestinal blødning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med metalimplantater, metalstent, kunstige led, knogleplader og knogleskrue
- Patienter med elektronisk udstyr, såsom pacemakere, cochleaimplantater eller andet implanteret elektronisk medicinsk udstyr
- Hals- eller esophageal obstruktion, der fører til dysfagipatienter
- Bevidsthedsforstyrrelse patienter ude af stand til at synke
- Patienter med akut øvre gastrointestinal blødning
- Patienter med blodplader lavere end 40K eller PT INR > 1,5
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: kablet magnetisk assisteret kapselendoskopi
|
enkelt gang
|
Andet: esophagogastroduodenoskopi
|
enkelt gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Aerosol-genererende mængde
Tidsramme: 1-2 dage
|
1-2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202210059DIPA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Esophageal Varicer
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lækageForenede Stater
-
Federal University of São PauloUkendtEsophageal forsnævring | Ætsende esophageal forsnævring | Peptisk esophageal forsnævring | Post-kirurgisk esophageal strikturBrasilien
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEsophageal Perforation | Esophageal fistel | Forsnævring af spiserøret | Esophageal lækage | Endostitch | Esophageal stentForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Stadie IA1 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA2 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA3 lungekræft... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEsophageal Dilatation | Refraktær benign esophageal forsnævringForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadium IIIA Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIIB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIIC Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIB Esophageal Adenocarcinom | Stadium IB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIA Esophageal AdenocarcinomForenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAfsluttetEsophageal læsionForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Mayo ClinicAfsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForenede Stater