Endoscopia capsulare magneticamente assistita con filo e varici esofagee
3 novembre 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Differenza nella quantità di generazione di aerosol tra il sistema di endoscopia con capsula magnetica assistita e l'esame esofagogastroduodenoscopico delle varici nei pazienti con atresia biliare
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare la sicurezza e l'efficacia dell'esofagogastroduodenoscopio tradizionale (EGD) e dell'endoscopia con capsula magnetica assistita (MACE) cablata nella diagnosi delle varici esofagee nei pazienti con atresia biliare (BA). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- I soggetti che eseguono l'endoscopia con capsula magneticamente assistita cablata non hanno bisogno di aprire la bocca durante il processo, questo studio vuole anche sapere se l'endoscopia con capsula magneticamente assistita cablata può ridurre la generazione di goccioline.
- Accuratezza diagnostica tra esofagogastroduodenoscopio tradizionale ed endoscopia con capsula magneticamente assistita cablata in pazienti con atresia biliare con varici esofagee.
I partecipanti eseguiranno l'esofagogastroduodenoscopio tradizionale o l'endoscopia con capsula magneticamente assistita cablata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jia-Feng Wu, PhD
- Numero di telefono: 271718 +886 23123456
- Email: wjf@ntu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fang-Yu Tseng
- Numero di telefono: 271737 +886 23123456
- Email: vanny7306@yahoo.com.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con atresia biliare > 6 anni
- I segni vitali sono stabili
- Senza sanguinamento gastrointestinale acuto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con impianti metallici, stent metallici, articolazioni artificiali, placche ossee e viti ossee
- Pazienti con dispositivi elettronici, come pacemaker, impianti cocleari o altri dispositivi medici elettronici impiantati
- Ostruzione della gola o dell'esofago che porta a pazienti con disfagia
- Disturbi della coscienza pazienti incapaci di deglutire
- Pazienti con sanguinamento acuto del tratto gastrointestinale superiore
- Pazienti con piastrine inferiori a 40K o PT INR > 1,5
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Endoscopia con capsula magnetica assistita cablata
|
una volta
|
|
Altro: esofagogastroduodenoscopia
|
una volta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quantità che genera aerosol
Lasso di tempo: 1-2 giorni
|
1-2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Anomalie congenite
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del fegato
- Malattie esofagee
- Malattie delle vie biliari
- Ipertensione, Portale
- Malattie del dotto biliare
- Anomalie dell'apparato digerente
- Varici esofagee e gastriche
- Vene varicose
- Atresia biliare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202210059DIPA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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