PErfusion 품질 확률 (PEQUOD)
관류 품질 확률
심장 수술 관련 급성 신장 손상(CSA-AKI)은 심폐 우회술(CPB)을 사용한 심장 수술 후 빈번한 합병증입니다. 그 빈도는 심각도 등급에 따라 다릅니다. CSA-AKI에는 환자 및 수술 관련 매개변수에 따라 다양한 "정적" 예측 점수가 있습니다.
최근 우리 기관에서는 정적 모델로 시작하여 7가지 CPB 관련 매개변수(HCT, DO2, 임계 DO2 노출 시간, 전신 압력, CPB 지속 시간, 젖산염)와 통합되는 CSA-AKI 예측 알고리즘을 개발했습니다. 가치, 적혈구 수혈(RBC), 이는 함께 CPB와 관련된 동적 관류 위험(DPR)을 형성합니다. 정적 모델과 동적 모델을 결합하면 MDPI(Multifactorial Dynamic Perfusion Index)가 생성됩니다.
본 연구는 CPB로 심장 수술을 받는 새로운 전향적 환자 시리즈에서 MDPI를 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술 관련 급성 신장 손상(CSA-AKI)은 심폐 우회술(CPB)을 사용한 심장 수술 후 빈번한 합병증입니다. 그 빈도는 현재 연구에서 AKIN 기준을 따르는 심각도 등급에 따라 다릅니다.
환자 및 수술 관련 매개변수에 따라 CSA-AKI에 대한 예측 점수가 다릅니다. 이러한 모델은 "정적"으로 정의될 수 있습니다.
다수의 CPB 관련 매개변수가 CSA-AKI에도 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 여기에는 적혈구용적률(HCT), 산소 전달(DO2), 임계 DO2에 대한 노출 시간 및 관류압이 포함됩니다. 별도로 취해진 이러한 매개변수는 CSA-AKI 개발과 연관되어 있습니다.
최근 우리 기관에서는 정적 모델로 시작하여 7가지 CPB 관련 매개변수(HCT, DO2, 임계 DO2 노출 시간, 전신 압력, CPB 지속 시간, 젖산염 값)와 통합되는 CSA-AKI 예측 알고리즘을 개발했습니다. , 적혈구(RBC) 수혈은 함께 CPB와 관련된 동적 관류 위험(DPR)을 형성합니다. 정적 모델과 동적 모델을 결합하면 MDPI(Multifactorial Dynamic Perfusion Index)가 생성됩니다.
MDPI는 원래 시리즈와 부트스트랩 기술을 사용한 내부 검증에서 정적 점수와 비교할 때 더 높은 식별력을 갖습니다.
본 연구는 CPB로 심장 수술을 받는 새로운 전향적 환자 시리즈에서 MDPI를 검증합니다. CSA-AKI의 임의 단계에 대한 c-통계량이 최소 0.75에 도달하는 경우 50% 등록(환자 200명)의 중간 분석(1차 평가변수에 대한)에서 유효성에 대한 중단 규칙을 사용하여 400명의 환자 등록이 예상됩니다. 무용성은 AUC 0.6 이하로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marco Ranucci, MD
- 전화번호: +39 0252774754
- 이메일: marco.ranucci@grupposandonato.it
연구 장소
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MI
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San Donato Milanese, MI, 이탈리아, 20097
- 모병
- IRCCS Policlinico San Donato
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연락하다:
- Valeria Pistuddi
- 전화번호: +39 0252774754
- 이메일: valeria.pistuddi@grupposandonato.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심폐바이패스로 심장수술을 받는 환자
- 18세 이상
- 사전 동의에 참여하고 서명하려는 의지
제외 기준:
- 수술 전 투석이 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피쿼드
Livanova BE-CAPTA 모니터를 통해 심폐 우회술 중에 관심 매개변수가 등록되는 심폐 우회술로 심장 수술을 받는 환자.
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Livanova BE-CAPTA 모니터를 통해 관심 매개변수를 심폐 우회 등록하는 동안.
수술 후, 수술 후 최대 48시간까지 크레아티닌 수치를 등록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 급성 신장 손상 환자 수
기간: 수술 후 처음 48시간
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AKIN 기준에 정의된 모든 단계의 급성 신장 손상 발생
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수술 후 처음 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 호흡부전 환자 수
기간: 수술 후 처음 48시간
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P/F 비율 > 200(독립 방사선 전문의의 기준선과 비교 시 폐질환의 방사선학적 증거 포함)
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수술 후 처음 48시간
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수술 후 저심박출량 환자 수
기간: 수술 후 처음 48시간
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48시간 이상 수축촉진제 사용 및/또는 기계적 지지
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수술 후 처음 48시간
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수술 후 주요 질병을 경험한 환자 수
기간: 수술 후 처음 48시간
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STS 기준에 따라 다음 항목 중 하나 이상으로 정의됨: AKI 2단계, 뇌졸중, 기계적 환기 기간 > 48시간, 패혈증, 수술적 재탐색
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수술 후 처음 48시간
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장기간 중환자실 입원이 필요한 환자 수
기간: 수술 후 처음 4일
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ICU 체류 기간 > 4일
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수술 후 처음 4일
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사망자 수
기간: 수술 후 30일
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사망 또는 생존 상태
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marco Ranucci, MD, IRCCS Policlinico S. Donato
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기타 연구 ID 번호
- PEQUOD
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한