PErfusion-Qualitätsquoten (PEQUOD)

Herzchirurgie-assoziierte akute Nierenschäden (CSA-AKI) sind eine häufige Komplikation nach Herzoperationen mit kardiopulmonalem Bypass (CPB). Die Häufigkeit variiert je nach Schweregrad, der sich für die vorliegende Studie an den AKIN-Kriterien orientiert.

Für den CSA-AKI gibt es unterschiedliche Vorhersagewerte, die auf den patienten- und chirurgiebezogenen Parametern basieren. Diese Modelle könnten als „statisch“ definiert werden.

Es ist bekannt, dass auch eine Reihe von CPB-assoziierten Parametern den CSA-AKI beeinflussen können. Dazu gehören Hämatokrit (HCT), Sauerstoffzufuhr (DO2), Expositionszeit gegenüber einem kritischen DO2 und Perfusionsdruck. Diese Parameter stehen für sich genommen im Zusammenhang mit der CSA-AKI-Entwicklung.

Kürzlich hat unsere Einrichtung einen Vorhersagealgorithmus für CSA-AKI entwickelt, der mit einem statischen Modell beginnt und dann sieben CPB-assoziierte Parameter integriert: HCT, DO2, Zeit der Exposition gegenüber einem kritischen DO2, systemischer Druck, CPB-Dauerzeit, Laktatwert , Transfusion roter Blutkörperchen (RBC), die zusammen ein dynamisches Perfusionsrisiko (DPR) im Zusammenhang mit dem CPB bilden. Durch die Kombination der statischen und dynamischen Modelle entsteht der Multifaktorielle Dynamische Perfusionsindex (MDPI).

MDPI hat im Vergleich zu den statischen Werten eine höhere Unterscheidungskraft, sowohl in der Originalserie als auch bei der internen Validierung mit der Bootstrap-Technik.

Die vorliegende Studie validiert MDPI in einer neuen prospektiven Serie von Patienten, die sich einer Herzoperation mit CPB unterziehen. Es wird mit einer Einschreibung von 400 Patienten gerechnet, mit einer Stoppregel für die Wirksamkeit bei der Zwischenanalyse (für den primären Endpunkt) bei 50 % Einschreibung (200 Patienten), wenn die c-Statistik für ein beliebiges Stadium von CSA-AKI mindestens 0,75 erreicht. Sinnlosigkeit ist definiert als eine AUC von 0,6 oder weniger.