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중년의 뇌혈관 건강과 회복력 (CHARM)

2023년 10월 19일 업데이트: Peter Gianaros, University of Pittsburgh
이 연구는 성인 자원 봉사자들을 대상으로 실험실 조건에서 간단한 심리적 도전에 대한 심혈관 반응을 조사합니다. 연구 자원 봉사자들은 두 번의 연구 세션을 완료하도록 요청받습니다. 한 세션에서 자원봉사자들은 설문지와 인터뷰를 통해 인구통계학적 및 건강 관련 정보를 제공하도록 요청받습니다. 그 세션에서 자원봉사자들은 신체 구성, 혈압, 심박수, 기타 심혈관 기능 및 건강 징후에 대한 평가를 받도록 요청받습니다. 마지막으로, 자원봉사자는 심혈관 활동을 측정하는 동안 잠시 휴식을 취한 후 간단하고 도전적인 심리 작업에 참여하도록 요청됩니다. 다른 세션에서는 지원자들에게 자기공명영상(MRI)을 실시하고 기억력, 주의력, 처리 속도에 대한 신경심리학적 테스트를 완료하도록 요청합니다. 이 두 세션 외에도 자원봉사자는 온라인 설문지를 작성해야 합니다. 이 연구는 심리적 과제에 의해 유발된 심혈관 활동의 일시적인 변화, 전반적인 심혈관 건강 측정, 자기공명영상으로 측정한 뇌혈관 건강 측정 사이의 연관성을 조사하기 위해 고안되었습니다. 연구 결과는 성인의 심혈관 활동 변화와 심리적 어려움, 심혈관 및 뇌혈관 건강 사이의 관계에 대한 새로운 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 횡단면 연구는 심리적 스트레스의 급성 경험에 대한 심혈관 반응이 자기 공명 영상에서 감지된 뇌혈관 건강 징후와 어느 정도 관련되어 있는지 조사합니다. 연구 지원자에는 임상 심혈관 질환이나 치매의 병력이 없다고 보고한 중년 성인이 포함됩니다. 연구 지원자는 다음을 평가하기 위한 프로토콜을 완성하도록 요청받게 됩니다: 심혈관 및 뇌혈관 건강의 행동, 사회적, 생물학적 상관관계; 동맥 경직, 내피 기능 및 박동 간 혈압; 급성 심리적 스트레스로의 심혈관 변화; 뇌혈관 건강의 징후; 및 신경심리학적 테스트 성능. 급성 심리적 스트레스에 대한 심혈관 반응은 뇌 기능 및 구조의 지표뿐만 아니라 심장 및 혈관 기능의 지표와 관련하여 조사됩니다. 연구 결과는 스트레스 관련 요인과 뇌 건강의 심혈관 원인에 대한 지식을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Peter J Gianaros, PhD
  • 전화번호: 412-624-4500
  • 이메일: bnl@pitt.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Sara Boyko, BS
  • 전화번호: 412-648-9047
  • 이메일: bnl@pitt.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 연락하다:
          • Sara Boyko, BS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 오클랜드(펜실베니아)에 있는 피츠버그 대학교 캠퍼스에서 2회 연구 방문에 참석할 수 있습니다.
  • 영어를 읽고 말할 수 있는 분

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >160 또는 확장기 혈압 >100mmHg)
  • 현재 항경련제, 항파킨슨제, 신경이완제 또는 항정신병 약물을 사용하고 있습니다.
  • 현재 글루코코르티코이드(예: 경구용 프레드니손) 또는 에페드린을 사용하고 있습니다.
  • 폐, 간, 신장의 현재 만성 질환과 지난 12개월 동안의 암(화학요법 및 방사선) 치료(비흑색종 피부암 치료, 천식 조절, 알레르기 흡입기에 대해서는 허용)
  • 자가 보고된 주요 신경 장애 또는 뇌 손상(예: 다발성 경화증, 뇌성 마비, 주요 두부 손상)
  • 스스로 보고한 정신병적 질환(조증, 양극성 장애, 정신분열증)
  • 현재 임신 ​​또는 지난 6개월 이내의 출산
  • 경미한 인지 장애 또는 치매가 의심됩니다.
  • 자가 보고된 수면 무호흡증
  • 심근경색, 뇌졸중, 혈관재개통술 및 심부정맥 치료에 대한 자가 보고된 병력
  • MRI 검사를 받을 때 편안함이 부족하다고 스스로 보고함
  • MRI에 안전하지 않은 임플란트 또는 물체(예: 문신을 한 아이라이너) 및 MRI 검사를 방해하는 기타 금기 사항의 존재
  • 실험실 수학 과제를 수행하는 데 편안함이 부족하다고 스스로 보고함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진행된 청각 연속 추가 작업
진행된 청각 연속 추가 작업의 경우 지원자에게는 한 자리 숫자(1-9)가 제공되고 이전에 제시된 숫자에 특정 숫자를 추가하고 답을 부르도록 지시받습니다. 자원봉사자들은 연구 보조원이 그들의 성과를 모니터링하고 있다는 말을 들었습니다. 자원봉사자에게는 테스트를 중단하는 데 사용할 수 있는 신호 장치가 제공됩니다. 마지막으로 참가자들은 경험한 위협, 도전, 원자가, 각성 및 통제 감각 수준을 평가하기 위해 간단한 설문지를 작성해야 합니다.
행동: 진행된 청각 연속 추가 작업
연구 자원 봉사자들은 실험실 환경에서 급성 심리적 문제(또는 스트레스 요인)에 대한 심혈관 반응을 연구하는 데 널리 사용되는 표준화된 작업인 4분 진행 청각 연속 추가 작업을 완료하도록 요청받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 작업까지 수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 변경 점수 계산을 위한 평균 SBP는 5분 기준 기간의 평균과 4분 작업 기간의 평균으로 계산됩니다.
기준 기간의 평균 SBP를 작업 기간의 평균에서 뺍니다.
변경 점수 계산을 위한 평균 SBP는 5분 기준 기간의 평균과 4분 작업 기간의 평균으로 계산됩니다.
백질 고강도 부담
기간: 50분 다중 모드 MRI 프로토콜 내에서 하나의 획득 시퀀스에서 파생됨
백질 고강도 부담은 고강도로 분할된 복셀의 총 합에 복셀 치수를 곱하여 총 점수(mm 세제곱 단위)를 산출함으로써 계산됩니다.
50분 다중 모드 MRI 프로토콜 내에서 하나의 획득 시퀀스에서 파생됨
해마 부피
기간: 50분 다중 모드 MRI 프로토콜 내의 한 획득 시퀀스에서 파생됨
총 양측 해마 부피는 자동으로 분할된 복셀의 총 합으로 계산됩니다.
50분 다중 모드 MRI 프로토콜 내의 한 획득 시퀀스에서 파생됨
혈관주위 공간 부피
기간: 50분 다중 모드 MRI 프로토콜의 한 획득 시퀀스에서 파생됨
총 혈관주위 공간 부피는 분할된 뇌혈관-조직 경계면에서 계산됩니다.
50분 다중 모드 MRI 프로토콜의 한 획득 시퀀스에서 파생됨
맥파 속도
기간: 5 분
맥파 속도(m/s)는 동맥 경화의 비침습적 지표로서 이중 임피던스 심장검사로 평가됩니다. 이 측정값은 5분 기준 기간에서 파생됩니다.
5 분
자발적인 압반사 민감도
기간: 5 분
Ms/mmHg 단위의 자발 압반사 민감도는 박동 간 혈압 및 심전도 기록에 적용되는 시퀀스 방법으로 계산됩니다.
5 분
내피 기능
기간: 15 분
내피 의존성 혈관 확장은 디지털 열 모니터링을 사용하는 반응성 충혈 프로토콜에서 비침습적으로 측정됩니다.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Peter J Gianaros, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 17일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY23030073
  • R01HL169990 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

1차 및 2차 연구 결과를 구성하는 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 피츠버그 대학 저장소인 D-Scholarship@Pitt를 통해 데이터 사전과 함께 제공됩니다. 이 저장소는 무기한 저장 및 접근성을 제공합니다. 식별되지 않은 데이터와 함께 기타 공유 리소스에는 데이터 수집 방법 및 연구 코드북에 대한 설명이 포함됩니다. 데이터 파일에 대한 설명 및 데이터 이용 조건에 대한 설명입니다. 통계 스크립트는 연구 목적과 관련된 원고가 출판된 후 적절하게 기탁될 것입니다. 모든 출판물에는 연구 데이터의 위치와 접근성에 대한 정보가 포함됩니다. 기타 비식별화된 데이터에 대한 연구원의 요청은 데이터 사용 계약을 완료하고 해당 기관의 방법론적으로 타당한 제안 및 승인을 제공함으로써 촉진될 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 R01HL169990의 특정 목표와 관련된 연구 결과가 발표된 후 12개월 이내에 이용 가능해질 것으로 예상됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

모든 프리젠테이션과 출판물에는 연구 데이터의 위치와 연구 용도로 공개적으로 접근할 수 있는 정보가 포함됩니다. 식별되지 않은 데이터에 대한 특정 요청 기준에는 데이터 사용 계약(https://www.osp.pitt.edu/osp-teams/clinical-corporate-contract-services/negotiations/data-use-) 완료가 포함됩니다. 계약-이중

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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