Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi érrendszer egészsége és ellenálló képessége a középkorban (CHARM)

2023. október 19. frissítette: Peter Gianaros, University of Pittsburgh
Ez a tanulmány egy rövid pszichológiai kihívásra adott szív- és érrendszeri válaszokat vizsgálja laboratóriumi körülmények között felnőtt önkéntesek körében. A vizsgálatban részt vevő önkénteseket arra kérik, hogy végezzenek el két vizsgálati ülést. Az egyik ülésen az önkénteseket arra kérik, hogy demográfiai és egészséggel kapcsolatos információkat adjanak kérdőívek és egy interjú segítségével. Ezen az ülésen az önkénteseket felkérik, hogy értékeljék testösszetételüket, vérnyomásukat, pulzusukat, valamint a szív- és érrendszeri működésre és egészségi állapotra utaló egyéb jeleket. Végül az önkénteseket felkérik, hogy vegyenek részt egy rövid és kihívást jelentő pszichológiai feladatban egy pihenőidő után, miközben mérik a szív- és érrendszeri aktivitást. A másik ülésen az önkénteseket mágneses rezonancia képalkotásra, valamint a memória, a figyelem és a feldolgozási sebesség neuropszichológiai tesztjeinek elvégzésére kérik. E két ülésen kívül az önkénteseket arra kérik, hogy töltsenek ki online kérdőíveket. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az összefüggéseket a szív- és érrendszeri aktivitásban a pszichológiai feladat által kiváltott átmeneti változások, az általános szív- és érrendszeri egészségi állapot mérései és a mágneses rezonancia képalkotással mért cerebrovaszkuláris egészségi állapot mérései között. A vizsgálati eredmények várhatóan új információkkal szolgálnak a szív- és érrendszeri aktivitás változásai és a pszichológiai kihívások, valamint a felnőttek szív- és agyérrendszeri egészsége közötti összefüggésekről.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a keresztmetszeti tanulmány azt vizsgálja, hogy a pszichológiai stressz akut élményére adott kardiovaszkuláris válaszok milyen mértékben kapcsolódnak a mágneses rezonancia képalkotás során észlelt agyi érrendszeri egészségi állapothoz. A vizsgálatban részt vevő önkéntesek között olyan középkorú felnőttek vesznek részt, akik nem számoltak be klinikai szív- és érrendszeri betegségről vagy demenciáról. A vizsgálatban részt vevő önkénteseket felkérik, hogy töltsenek ki protokollokat a következők értékelésére: a szív- és érrendszeri és az agyi érrendszeri egészség viselkedési, szociális és biológiai összefüggései; az artériás merevség, az endothel funkció és az ütemtől-verésig mért vérnyomás; szív- és érrendszeri változások az akut pszichológiai stresszhez; az agyi érrendszeri egészség jelei; és a neuropszichológiai teszt teljesítménye. Az akut pszichológiai stresszre adott szív- és érrendszeri válaszokat az agy működésének és szerkezetének mutatói, valamint a szív- és érrendszeri funkciók mutatói alapján fogják megvizsgálni. A tanulmányi eredmények segíthetnek a stresszhez kapcsolódó tényezőkről és az agy egészségének szív- és érrendszeri forrásairól szóló ismeretek bővítésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Peter J Gianaros, PhD
  • Telefonszám: 412-624-4500
  • E-mail: bnl@pitt.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Sara Boyko, BS
  • Telefonszám: 412-648-9047
  • E-mail: bnl@pitt.edu

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sara Boyko, BS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes részt venni 2 tanulmányi látogatáson a University of Pittsburgh campusán Oaklandben (Pennsylvania)
  • Tud olvasni és beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás >160 vagy diasztolés vérnyomás >100 Hgmm)
  • Antikonvulzív, Parkinson-kór, neuroleptikumok vagy antipszichotikumok jelenlegi alkalmazása
  • Glükokortikoidok (például orális prednizon) vagy efedrin jelenlegi használata
  • A tüdő, a máj és a vese jelenlegi krónikus állapota, valamint rákkezelés (kemoterápia és sugárkezelés) az elmúlt 12 hónapban (nem melanoma bőrrák-kezelésre, kontrollált asztmára és allergiás inhalátorokra vonatkoznak)
  • Ön által bejelentett súlyos neurológiai rendellenességek vagy agysérülések (pl. sclerosis multiplex, agyi bénulás, súlyos fejsérülés)
  • Ön által bejelentett pszichotikus betegségek (mánia, bipoláris zavar, skizofrénia)
  • Jelenlegi terhesség vagy szülés az elmúlt 6 hónapban
  • Enyhe kognitív károsodás vagy demencia gyanúja
  • Ön által bejelentett alvási apnoe
  • Szívinfarktus, stroke vagy revaszkularizációs eljárások, valamint szívritmuszavarok kezelése saját maga által jelentett anamnézisében
  • Saját bevallásuk szerint nem érzik jól magukat az MRI-vizsgálaton
  • Olyan implantátumok vagy tárgyak jelenléte, amelyek nem biztonságosak az MRI-re (pl. tetovált szemceruza), valamint minden olyan ellenjavallat, amely megakadályozná az MRI-vizsgálatot
  • Saját bevallása szerint nem érzi jól magát a laboratóriumi matematikai feladat elvégzéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tempós auditív sorozatkiegészítési feladat
Az ütemes auditív sorozatkiegészítési feladatnál az önkéntesek egyjegyű számokat (1-9) kapnak, és utasítják őket, hogy adjanak hozzá egy adott számot az előzőleg bemutatott számhoz, és mondják ki a választ. Az önkénteseknek azt mondják, hogy teljesítményüket kutatási asszisztensek figyelik. Az önkénteseket jelzőberendezéssel látják el, amellyel leállíthatják a tesztelést. Végül a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy rövid kérdőívet, hogy felmérjék tapasztalt fenyegetettségüket, kihívásaikat, vegyértéküket, izgalmukat és kontrollérzetüket.
A vizsgálatban részt vevő önkénteseket felkérik egy 4 perces ütemes auditív sorozatkiegészítési feladat elvégzésére, amely egy szabványos feladat, amelyet széles körben használnak az akut pszichológiai kihívásokra (vagy stresszorokra) adott szív- és érrendszeri válaszok laboratóriumi körülmények közötti tanulmányozására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés vérnyomás (SBP) változása az alapértékről a feladatra
Időkeret: A változási pontszámok kiszámításához szükséges átlagos SBP-ket az 5 perces alapidőszak átlagából és a 4 perces feladatperiódus átlagából számítják ki.
Az alapidőszak átlagos SBP-jét levonják a feladatperiódus átlagából.
A változási pontszámok kiszámításához szükséges átlagos SBP-ket az 5 perces alapidőszak átlagából és a 4 perces feladatperiódus átlagából számítják ki.
A fehérállomány hiperintenzitási terhelése
Időkeret: Egy gyűjtési szekvenciából származik egy 50 perces multimodális MRI protokollban
A fehérállomány hiperintenzitási terhelése a hiperintenzitásként szegmentált voxelek teljes összegeként lesz szorozva a voxeldimenziókkal, így összpontszámot kapunk (mm-kocka egység).
Egy gyűjtési szekvenciából származik egy 50 perces multimodális MRI protokollban
Hippocampális térfogat
Időkeret: Egy felvételi szekvenciából származik, egy 50 perces multimodális MRI protokollon belül
A teljes kétoldali hippocampális térfogat az automatikusan szegmentált voxelek teljes összegeként kerül kiszámításra.
Egy felvételi szekvenciából származik, egy 50 perces multimodális MRI protokollon belül
Perivaszkuláris tértérfogat
Időkeret: Egy gyűjtési szekvenciából származik egy 50 perces multimodális MRI protokollban
A perivaszkuláris tér teljes térfogatát a szegmentált agyi véredény-szövet interfészekből számítják ki.
Egy gyűjtési szekvenciából származik egy 50 perces multimodális MRI protokollban
Impulzushullám sebessége
Időkeret: 5 perc
Az impulzushullám sebességét m/s-ban kettős impedanciás kardiográfiával értékelik az artériás merevség nem invazív mutatójaként. Ez a mérték az 5 perces alapidőszakból származik.
5 perc
Spontán baroreflex érzékenység
Időkeret: 5 perc
A spontán baroreflex érzékenységet ms/Hgmm-ben az ütések közötti vérnyomás és elektrokardiogram felvételeknél alkalmazott szekvencia módszerrel számítják ki.
5 perc
Endothel funkció
Időkeret: 15 perc
Az endothel-dependens értágulatot nem invazív módon, reaktív hyperemia protokollban, digitális hőmonitoring segítségével mérik.
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter J Gianaros, PhD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY23030073
  • R01HL169990 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az elsődleges és másodlagos tanulmányi eredményeket tartalmazó, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat adatszótárak segítségével teszik elérhetővé a University of Pittsburgh D-Scholarship@Pitt adattárán keresztül. Ez a tárhely határozatlan idejű tárolást és hozzáférést biztosít. Az azonosítatlan adatok mellett az egyéb megosztott források tartalmazzák az adatgyűjtési módszerek leírását és a tanulmányi kódkönyvet; az adatfájlok leírása; valamint az adatfelhasználási feltételek leírása. A statisztikai forgatókönyveket szükség szerint letétbe helyezik a tanulmány céljaival kapcsolatos kéziratok közzététele után. Minden publikáció tartalmazni fogja a vizsgálati adatok helyére és a hozzáférhetőségre vonatkozó információkat. A kutatók más, azonosítatlan adatokra vonatkozó kérését az adathasználati szerződés megkötése, valamint módszertanilag megalapozott javaslat és intézményük jóváhagyása segíti elő.

IPD megosztási időkeret

Az adatok várhatóan az R01HL169990 konkrét céljaira vonatkozó megállapítások közzétételét követő 12 hónapon belül válnak elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Minden prezentáció és publikáció tartalmazni fog információkat a tanulmányi adatok helyéről és azok kutatási célú nyilvános hozzáférhetőségéről. Az azonosítás nélküli adatokra vonatkozó bizonyos kérések kritériumai egy adathasználati megállapodás kitöltését jelentik, https://www.osp.pitt.edu/osp-teams/clinical-corporate-contract-services/negotiations/data-use- megállapodások-duas

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Tempós auditív sorozatkiegészítési feladat

3
Iratkozz fel