Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zerebrovaskuläre Gesundheit und Belastbarkeit im mittleren Lebensalter (CHARM)

22. September 2025 aktualisiert von: Peter Gianaros, University of Pittsburgh
Diese Studie untersucht kardiovaskuläre Reaktionen auf eine kurze psychologische Herausforderung unter Laborbedingungen bei erwachsenen Freiwilligen. Die freiwilligen Studienteilnehmer werden gebeten, zwei Studiensitzungen zu absolvieren. In einer Sitzung werden die Freiwilligen gebeten, über Fragebögen und ein Interview demografische und gesundheitsbezogene Informationen bereitzustellen. In dieser Sitzung würden die Freiwilligen dann gebeten, sich einer Beurteilung ihrer Körperzusammensetzung, ihres Blutdrucks, ihrer Herzfrequenz und anderer Anzeichen der Herz-Kreislauf-Funktion und Gesundheit zu unterziehen. Schließlich würden die Freiwilligen gebeten, nach einer Ruhephase, während der die Herz-Kreislauf-Aktivität gemessen wird, an einer kurzen und herausfordernden psychologischen Aufgabe teilzunehmen. In der anderen Sitzung werden die Freiwilligen gebeten, sich einer Magnetresonanztomographie zu unterziehen und neuropsychologische Tests des Gedächtnisses, der Aufmerksamkeit und der Verarbeitungsgeschwindigkeit durchzuführen. Zusätzlich zu diesen beiden Sitzungen werden die Freiwilligen gebeten, Online-Fragebögen auszufüllen. Ziel der Studie ist es, Zusammenhänge zwischen vorübergehenden Veränderungen der kardiovaskulären Aktivität, die durch die psychologische Aufgabe hervorgerufen werden, Messungen der allgemeinen kardiovaskulären Gesundheit und Messungen der zerebrovaskulären Gesundheit, gemessen durch Magnetresonanztomographie, zu untersuchen. Es wird erwartet, dass die Studienergebnisse neue Informationen über die Zusammenhänge zwischen Veränderungen der kardiovaskulären Aktivität, psychischen Herausforderungen und der kardiovaskulären und zerebrovaskulären Gesundheit bei Erwachsenen liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Querschnittsstudie untersucht, inwieweit kardiovaskuläre Reaktionen auf das akute Erleben von psychischem Stress mit Anzeichen einer zerebrovaskulären Gesundheit zusammenhängen, die in der Magnetresonanztomographie festgestellt wurden. Zu den Freiwilligen der Studie gehören Erwachsene im mittleren Lebensalter, die nicht angeben, dass sie in der Vergangenheit an klinischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Demenz gelitten haben. Studienteilnehmer werden gebeten, Protokolle auszufüllen, um Folgendes zu bewerten: verhaltensbezogene, soziale und biologische Korrelate der kardiovaskulären und zerebrovaskulären Gesundheit; Arteriensteifheit, Endothelfunktion und Schlag-zu-Schlag-Blutdruck; kardiovaskuläre Veränderungen bis hin zu akuten psychischen Belastungen; Anzeichen einer zerebrovaskulären Gesundheit; und neuropsychologische Testleistung. Kardiovaskuläre Reaktionen auf akuten psychischen Stress werden in Bezug auf Indikatoren der Gehirnfunktion und -struktur sowie Indikatoren der Herz- und Gefäßfunktion untersucht. Studienergebnisse können dazu beitragen, das Wissen über stressbedingte Faktoren und kardiovaskuläre Quellen der Gehirngesundheit zu erweitern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Peter J Gianaros, PhD
  • Telefonnummer: 412-624-4500
  • E-Mail: bnl@pitt.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sara Boyko, BS
  • Telefonnummer: 412-648-9047
  • E-Mail: bnl@pitt.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Sara Boyko, BS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Möglichkeit zur Teilnahme an zwei Studienaufenthalten auf dem Campus der University of Pittsburgh in Oakland (Pennsylvania)
  • Kann Englisch lesen und sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck >160 oder diastolischer Blutdruck >100 mmHg)
  • Derzeitige Einnahme von Antikonvulsiva, Antiparkinson-, Neuroleptika- oder Antipsychotika
  • Aktuelle Einnahme von Glukokortikoiden (z. B. orales Prednison) oder Ephedrin
  • Aktuelle chronische Erkrankungen der Lunge, Leber und Niere sowie Krebsbehandlung (Chemotherapie und Bestrahlung) in den letzten 12 Monaten (die Behandlung von nicht-melanozytärem Hautkrebs, kontrolliertes Asthma und Allergieinhalatoren werden berücksichtigt)
  • Selbstberichtete schwere neurologische Störungen oder Hirnverletzungen (z. B. Multiple Sklerose, Zerebralparese, schwere Kopfverletzung)
  • Selbstberichtete psychotische Erkrankungen (Manie, bipolare Störung, Schizophrenie)
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Geburt innerhalb der letzten 6 Monate
  • Verdacht auf leichte kognitive Beeinträchtigung oder Demenz
  • Selbstberichtete Schlafapnoe
  • Selbstberichtete Vorgeschichte von Myokardinfarkten, Schlaganfällen oder Revaskularisierungseingriffen sowie der Behandlung von Herzrhythmusstörungen
  • Selbstberichteter Mangel an Komfort bei der Durchführung einer MRT-Untersuchung
  • Vorhandensein von Implantaten oder Gegenständen, die für eine MRT-Untersuchung unsicher sind (z. B. tätowierter Eyeliner) sowie alle anderen Kontraindikationen, die eine MRT-Untersuchung verhindern würden
  • Selbstberichteter Mangel an Komfort bei der Bewältigung der Labor-Matheaufgabe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufgabe zur schrittweisen auditiven seriellen Addition
Für die Paced Auditory Serial Addition-Aufgabe werden den Freiwilligen einstellige Zahlen (1–9) vorgelegt und sie werden angewiesen, eine beliebige Zahl zur zuvor gegebenen Zahl zu addieren und die Antwort auszurufen. Den Freiwilligen wird mitgeteilt, dass ihre Leistung von wissenschaftlichen Mitarbeitern überwacht wird. Den Freiwilligen wird ein Signalgerät zur Verfügung gestellt, mit dem sie die Tests abbrechen können. Abschließend werden die Teilnehmer gebeten, kurze Fragebögen auszufüllen, um das Ausmaß ihrer erlebten Bedrohung, Herausforderung, Wertigkeit, Erregung und ihres Kontrollgefühls zu beurteilen.
Verhalten: Aufgabe zur schrittweisen auditiven seriellen Addition
Studienteilnehmer werden gebeten, eine 4-minütige Paced Auditory Serial Addition Task durchzuführen. Dabei handelt es sich um eine standardisierte Aufgabe, die häufig verwendet wird, um kardiovaskuläre Reaktionen auf akute psychologische Herausforderungen (oder Stressfaktoren) in einer Laborumgebung zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) vom Ausgangswert zur Aufgabe
Zeitfenster: Mittlere SBPs für die Berechnung der Änderungswerte werden aus dem Durchschnitt des 5-minütigen Basiszeitraums und dem Durchschnitt des 4-minütigen Aufgabenzeitraums berechnet
Der mittlere SBP aus dem Basiszeitraum wird vom Mittelwert des Aufgabenzeitraums abgezogen.
Mittlere SBPs für die Berechnung der Änderungswerte werden aus dem Durchschnitt des 5-minütigen Basiszeitraums und dem Durchschnitt des 4-minütigen Aufgabenzeitraums berechnet
Hyperintensitätsbelastung der weißen Substanz
Zeitfenster: Abgeleitet aus einer Aufnahmesequenz innerhalb eines 50-minütigen multimodalen MRT-Protokolls
Die Hyperintensitätsbelastung der weißen Substanz wird als Gesamtsumme der als Hyperintensitäten segmentierten Voxel multipliziert mit Voxeldimensionen berechnet, um eine Gesamtpunktzahl (Einheiten von mm-Würfeln) zu erhalten.
Abgeleitet aus einer Aufnahmesequenz innerhalb eines 50-minütigen multimodalen MRT-Protokolls
Hippocampusvolumen
Zeitfenster: Abgeleitet aus einer Aufnahmesequenz innerhalb eines 50-minütigen multimodalen MRT-Protokolls
Das gesamte bilaterale Hippocampusvolumen wird als Gesamtsumme der automatisch segmentierten Voxel berechnet.
Abgeleitet aus einer Aufnahmesequenz innerhalb eines 50-minütigen multimodalen MRT-Protokolls
Perivaskuläres Raumvolumen
Zeitfenster: Abgeleitet aus einer Aufnahmesequenz in einem 50-minütigen multimodalen MRT-Protokoll
Das gesamte perivaskuläre Raumvolumen wird aus segmentierten Blutgefäß-Gewebe-Schnittstellen des Gehirns berechnet.
Abgeleitet aus einer Aufnahmesequenz in einem 50-minütigen multimodalen MRT-Protokoll
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Pulswellengeschwindigkeit in m/s wird mittels Dual-Impedanz-Kardiographie als nicht-invasiver Indikator für die arterielle Steifheit bestimmt. Dieses Maß wird aus dem 5-minütigen Basiszeitraum abgeleitet.
5 Minuten
Spontane Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
Die spontane Baroreflexempfindlichkeit in ms/mmHg wird anhand der Sequenzmethode berechnet, die auf Schlag-zu-Schlag-Blutdruck- und Elektrokardiogramm-Aufzeichnungen angewendet wird.
5 Minuten
Endothelfunktion
Zeitfenster: 15 Minuten
Die endothelabhängige Vasodilatation wird nichtinvasiv in einem reaktiven Hyperämieprotokoll mithilfe digitaler thermischer Überwachung gemessen.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter J Gianaros, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY23030073
  • R01HL169990 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer, die primäre und sekundäre Studienergebnisse umfassen, werden mit Datenwörterbüchern über das Repository der University of Pittsburgh, D-Scholarship@Pitt, zur Verfügung gestellt. Dieses Repository bietet unbegrenzte Speicherung und Zugriff. Neben anonymisierten Daten umfassen andere gemeinsam genutzte Ressourcen eine Beschreibung der Datenerfassungsmethoden und ein Buch mit Studiencodes. eine Beschreibung der Datendateien; und Beschreibungen der Datennutzungsbedingungen. Statistische Skripte werden nach Veröffentlichung von Manuskripten, die sich auf die Ziele der Studie beziehen, gegebenenfalls hinterlegt. Alle Veröffentlichungen enthalten Informationen zum Speicherort der Studiendaten und zur Zugänglichkeit. Anfragen von Forschern nach anderen nicht identifizierten Daten werden durch den Abschluss einer Datennutzungsvereinbarung sowie die Bereitstellung eines methodisch fundierten Vorschlags und die Genehmigung ihrer Institution erleichtert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden voraussichtlich innerhalb von 12 Monaten nach der Veröffentlichung der Ergebnisse im Zusammenhang mit den spezifischen Zielen von R01HL169990 verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Präsentationen und Veröffentlichungen enthalten Informationen zum Speicherort der Studiendaten und ihrer öffentlichen Zugänglichkeit für Forschungszwecke. Zu den Kriterien für bestimmte Anfragen anonymisierter Daten gehört der Abschluss einer Datennutzungsvereinbarung, https://www.osp.pitt.edu/osp-teams/clinical-corporate-contract-services/negotiations/data-use- Vereinbarungen-Duas

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aufgabe zur schrittweisen auditiven seriellen Addition

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren