Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebrovaskulær sundhed og modstandsdygtighed i midtlivet (CHARM)

22. september 2025 opdateret af: Peter Gianaros, University of Pittsburgh
Denne undersøgelse undersøger kardiovaskulære reaktioner på en kortvarig psykologisk udfordring under laboratorieforhold blandt voksne frivillige. Studiefrivillige bliver bedt om at gennemføre to studiesessioner. I en session bliver de frivillige bedt om at give demografiske og sundhedsrelaterede oplysninger via spørgeskemaer og et interview. I den session ville frivillige derefter blive bedt om at gennemgå evalueringer af deres kropssammensætning, blodtryk, hjertefrekvens og andre tegn på kardiovaskulær funktion og sundhed. Til sidst vil frivillige blive bedt om at deltage i en kort og udfordrende psykologisk opgave efter en hvileperiode, mens kardiovaskulær aktivitet måles. I den anden session bliver frivillige bedt om at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse og gennemføre neuropsykologiske test af hukommelse, opmærksomhed og behandlingshastighed. Ud over disse to sessioner bliver frivillige bedt om at udfylde online spørgeskemaer. Undersøgelsen er designet til at undersøge sammenhænge mellem forbigående ændringer i kardiovaskulær aktivitet induceret af den psykologiske opgave, mål for generel kardiovaskulær sundhed og mål for cerebrovaskulær sundhed målt ved magnetisk resonansbilleddannelse. Undersøgelsesresultater forventes at give ny information om sammenhængen mellem ændringer i kardiovaskulær aktivitet og psykologiske udfordringer og kardiovaskulær og cerebrovaskulær sundhed hos voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsundersøgelse undersøger, i hvilket omfang kardiovaskulære reaktioner på den akutte oplevelse af psykologisk stress relaterer sig til tegn på cerebrovaskulær sundhed påvist ved magnetisk resonansbilleddannelse. Studiefrivillige vil omfatte voksne midt i livet, som ikke rapporterer at have en historie med klinisk kardiovaskulær sygdom eller demens. Studiefrivillige vil blive bedt om at udfylde protokoller for at vurdere: adfærdsmæssige, sociale og biologiske korrelater af kardiovaskulær og cerebrovaskulær sundhed; arteriel stivhed, endotelfunktion og slag-til-slag blodtryk; kardiovaskulære ændringer til akut psykologisk stress; tegn på cerebrovaskulær sundhed; og neuropsykologisk testydelse. Kardiovaskulære reaktioner på akut psykisk stress vil blive undersøgt i forhold til indikatorer for hjernefunktion og struktur, samt indikatorer for hjerte- og karfunktion. Undersøgelsesresultater kan være med til at øge viden om stress-relaterede faktorer og kardiovaskulære kilder til hjernens sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Peter J Gianaros, PhD
  • Telefonnummer: 412-624-4500
  • E-mail: bnl@pitt.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sara Boyko, BS
  • Telefonnummer: 412-648-9047
  • E-mail: bnl@pitt.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Sara Boyko, BS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at deltage i 2 studiebesøg på University of Pittsburgh campus i Oakland (Pennsylvania)
  • Kan læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk >160 eller diastolisk blodtryk >100 mmHg)
  • Nuværende brug af antikonvulsiv, anti-Parkinson, neuroleptisk eller antipsykotisk medicin
  • Nuværende brug af glukokortikoider (f.eks. oral prednison) eller efedrin
  • Aktuelle kroniske tilstande i lunger, lever og nyrer samt kræftbehandling (kemoterapi og stråling) inden for de seneste 12 måneder (der tages højde for ikke-melanom hudkræftbehandling, kontrolleret astma og allergiinhalatorer)
  • Selvrapporterede større neurologiske lidelser eller hjerneskader (f.eks. multipel sklerose, cerebral parese, større hovedskade)
  • Selvrapporterede psykotiske sygdomme (mani, bipolar lidelse, skizofreni)
  • Aktuel graviditet eller fødsel inden for de seneste 6 måneder
  • Mistænkt let kognitiv svækkelse eller demens
  • Selvrapporteret søvnapnø
  • Selvrapporteret historie med myokardieinfarkt, slagtilfælde eller revaskulariseringsprocedurer samt behandling af hjertearytmier
  • Selvrapporteret mangel på komfort til at gennemgå MR-test
  • Tilstedeværelse af implantater eller genstande, der er usikre for MR (f.eks. tatoveret eyeliner), såvel som andre kontraindikationer, der ville forhindre MR-testning
  • Selvrapporteret mangel på komfort til at gennemgå laboratoriematematikopgaven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paced auditiv seriel tilføjelsesopgave
Til Paced Auditory Serial Addition Task præsenteres frivillige for enkeltcifrede tal (1-9) og bliver bedt om at tilføje et givet tal til det tidligere præsenterede nummer og kalde svaret. Frivillige får at vide, at deres præstationer bliver overvåget af forskningsassistenter. Frivillige får et signaludstyr, som de kan bruge til at afbryde testen. Til sidst vil deltagerne blive bedt om at udfylde korte spørgeskemaer for at vurdere deres niveauer af oplevet trussel, udfordring, valens, ophidselse og følelse af kontrol.
Adfærdsmæssigt: Paced auditiv seriel tilføjelsesopgave
Studiefrivillige vil blive bedt om at udføre en 4-minutters Paced Auditory Serial Addition Task, som er en standardiseret opgave, der i vid udstrækning bruges til at studere kardiovaskulære reaktioner på akutte psykologiske udfordringer (eller stressfaktorer) i et laboratoriemiljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk (SBP) fra baseline til opgave
Tidsramme: Gennemsnitlige SBP'er til beregning af ændringsscore vil blive beregnet ud fra gennemsnittet af 5 min. basislinjeperioden og gennemsnittet af 4 min. opgaveperioden
Den gennemsnitlige SBP fra basisperioden vil blive trukket fra gennemsnittet af opgaveperioden.
Gennemsnitlige SBP'er til beregning af ændringsscore vil blive beregnet ud fra gennemsnittet af 5 min. basislinjeperioden og gennemsnittet af 4 min. opgaveperioden
Hvid substans hyperintensitetsbelastning
Tidsramme: Afledt fra én erhvervelsessekvens inden for en 50 min multimodal MRI-protokol
Hyperintensitetsbyrden for hvidt stof vil blive beregnet som den samlede sum af voxelerne segmenteret som hyperintensiteter ganget med voxeldimensioner for at give en samlet score (enheder af mm-kuberet).
Afledt fra én erhvervelsessekvens inden for en 50 min multimodal MRI-protokol
Hippocampus volumen
Tidsramme: Afledt af en akkvisitionssekvens inden for en 50 min multimodal MRI-protokol
Total bilateral hippocampus volumen vil blive beregnet som den samlede sum af voxels automatisk segmenteret.
Afledt af en akkvisitionssekvens inden for en 50 min multimodal MRI-protokol
Perivaskulært rumvolumen
Tidsramme: Afledt af en akkvisitionssekvens i en 50 min multimodal MRI-protokol
Total perivaskulær rumvolumen vil blive beregnet ud fra segmenterede hjerneblodkar-væv-grænseflader.
Afledt af en akkvisitionssekvens i en 50 min multimodal MRI-protokol
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 5 minutter
Pulsbølgehastighed i m/s vil blive vurderet ved dobbeltimpedanskardiografi som en ikke-invasiv indikator for arteriel stivhed. Dette mål vil blive afledt af den 5 minutters basislinjeperiode.
5 minutter
Spontan baroreflex følsomhed
Tidsramme: 5 minutter
Spontan barorefleksfølsomhed i ms/mmHg vil blive beregnet ved sekvensmetoden, der anvendes til slag-til-slag-blodtryk og elektrokardiogramoptagelser.
5 minutter
Endotelfunktion
Tidsramme: 15 minutter
Endothelial-afhængig vasodilatation vil blive målt non-invasivt i en reaktiv hyperæmi-protokol ved hjælp af digital termisk overvågning.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter J Gianaros, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY23030073
  • R01HL169990 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata, der omfatter primære og sekundære undersøgelsesresultater, vil blive gjort tilgængelige med dataordbøger via University of Pittsburghs repository, D-Scholarship@Pitt. Dette lager giver ubestemt opbevaring og tilgængelighed. Sammen med afidentificerede data vil andre delte ressourcer omfatte en beskrivelse af dataindsamlingsmetoder og studiekodebog; en beskrivelse af datafilerne; og beskrivelser af databrugsforhold. Statistiske manuskripter vil blive deponeret efter udgivelsen af ​​manuskripter, der svarer til formålet med undersøgelsen. Alle publikationer vil indeholde oplysninger om placeringen af ​​studiedata og tilgængelighed. Anmodninger fra forskere om andre af-identificerede data vil blive lettet ved udfyldelse af en databrugsaftale samt levering af et metodisk forsvarligt forslag og godkendelse fra deres institution.

IPD-delingstidsramme

Data forventes at blive tilgængelige inden for 12 måneder efter offentliggørelsen af ​​resultater, der vedrører de specifikke mål for R01HL169990

IPD-delingsadgangskriterier

Alle præsentationer og publikationer vil indeholde oplysninger om placeringen af ​​undersøgelsesdata og dets offentlige tilgængelighed til forskningsbrug. Kriterierne for visse anmodninger om afidentificerede data vil involvere færdiggørelsen af ​​en databrugsaftale, https://www.osp.pitt.edu/osp-teams/clinical-corporate-contract-services/negotiations/data-use- aftaler-duas

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Paced auditiv seriel tilføjelsesopgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner