Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoverenkierron terveys ja kestävyys keski-iässä (CHARM)

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Peter Gianaros, University of Pittsburgh
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan aikuisten vapaaehtoisten sydän- ja verisuonivasteita lyhyeen psykologiseen haasteeseen laboratorio-olosuhteissa. Tutkimus vapaaehtoisia pyydetään suorittamaan kaksi opintojaksoa. Yhdessä istunnossa vapaaehtoisia pyydetään antamaan demografisia ja terveyteen liittyviä tietoja kyselylomakkeilla ja haastattelulla. Tässä istunnossa vapaaehtoisia pyydettiin arvioimaan kehon koostumus, verenpaine, syke ja muut sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan ja terveyden merkit. Lopuksi vapaaehtoisia pyydettäisiin osallistumaan lyhyeen ja haastavaan psykologiseen tehtävään levon jälkeen, kun sydän- ja verisuonitoimintaa mitataan. Toisessa istunnossa vapaaehtoisia pyydetään suorittamaan magneettikuvaus ja suorittamaan muistin, huomion ja käsittelynopeuden neuropsykologisia testejä. Näiden kahden istunnon lisäksi vapaaehtoisia pyydetään täyttämään verkkokyselyitä. Tutkimus on suunniteltu tutkimaan psykologisen tehtävän aiheuttamien ohimenevien sydän- ja verisuonitoiminnan muutosten, yleisen sydän- ja verisuoniterveyden mittareiden ja magneettikuvauksella mitattujen aivoverenkierron terveyteen liittyvien mittausten välisiä yhteyksiä. Tutkimustulosten odotetaan antavan uutta tietoa sydän- ja verisuonitoiminnan muutosten ja psykologisten haasteiden sekä aikuisten sydän- ja aivoverisuoniterveyden välisistä yhteyksistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä poikkileikkaustutkimus tutkii, missä määrin sydän- ja verisuonivasteet akuutissa psykologisen stressin kokemuksissa liittyvät magneettikuvauksessa havaittuihin aivoverenkierron terveyteen. Tutkimukseen osallistuvien vapaaehtoisten joukossa on keski-ikäisiä aikuisia, joilla ei ole ollut kliinistä sydän- ja verisuonitautia tai dementiaa. Tutkimus vapaaehtoisia pyydetään täyttämään protokollat ​​arvioidakseen: käyttäytymis-, sosiaaliset ja biologiset korrelaatiot sydämen ja aivoverenkierron terveydestä; valtimoiden jäykkyys, endoteelin toiminta ja lyönnistä lyöntiin verenpaine; kardiovaskulaariset muutokset akuuttiin psykologiseen stressiin; merkit aivoverenkierron terveydestä; ja neuropsykologisen testin suorituskyky. Sydän- ja verisuonivasteita akuuttiin psyykkiseen stressiin tarkastellaan suhteessa aivojen toiminnan ja rakenteen indikaattoreihin sekä sydämen ja verisuonten toiminnan indikaattoreihin. Tutkimustulokset voivat auttaa lisäämään tietoa stressiin liittyvistä tekijöistä ja aivoterveyden sydän- ja verisuonilähteistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Peter J Gianaros, PhD
  • Puhelinnumero: 412-624-4500
  • Sähköposti: bnl@pitt.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sara Boyko, BS
  • Puhelinnumero: 412-648-9047
  • Sähköposti: bnl@pitt.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sara Boyko, BS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy osallistumaan 2 opintovierailulle Pittsburghin yliopiston kampuksella Oaklandissa (Pennsylvania)
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 160 tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg)
  • Antikonvulsanttien, Parkinsonin taudin, neuroleptien tai psykoosilääkkeiden nykyinen käyttö
  • Glukokortikoidien (esim. oraalinen prednisoni) tai efedriinin nykyinen käyttö
  • Nykyiset keuhkojen, maksan ja munuaisten krooniset sairaudet sekä syöpähoito (kemoterapia ja sädehoito) viimeisen 12 kuukauden aikana (hyvitykset tehdään ei-melanooman ihosyövän hoidossa, hallinnassa astmassa ja allergiainhalaattorissa)
  • Itse ilmoittamat vakavat neurologiset häiriöt tai aivovammat (esim. multippeliskleroosi, aivohalvaus, vakava päävamma)
  • Itse ilmoittamat psykoottiset sairaudet (mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
  • Nykyinen raskaus tai synnytys viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Epäillään lievää kognitiivista heikkenemistä tai dementiaa
  • Itse ilmoittama uniapnea
  • Itse raportoitu sydäninfarkti, aivohalvaus tai revaskularisaatiotoimenpiteet sekä sydämen rytmihäiriöiden hoito
  • Itse ilmoittama mukavuuden puute tehdä MRI-testejä
  • Implanttien tai esineiden läsnäolo, jotka eivät ole turvallisia magneettikuvaukseen (esim. tatuoitu eyeliner), sekä muut vasta-aiheet, jotka estäisivät magneettikuvauksen
  • Itse ilmoittama mukavuuden puute suorittaa matematiikan laboratoriotehtävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tahtitettu auditiivinen sarjalisäystehtävä
Paced Auditory Serial Addition Task -tehtävässä vapaaehtoisille esitetään yksinumeroiset numerot (1-9), ja heitä neuvotaan lisäämään mikä tahansa tietty numero aiemmin esitettyyn numeroon ja soittamaan vastaus. Vapaaehtoisille kerrotaan, että tutkimusavustajat seuraavat heidän suorituskykyään. Vapaaehtoiset saavat merkinantolaitteen, jonka avulla he voivat keskeyttää testauksen. Lopuksi osallistujia pyydetään täyttämään lyhyet kyselylomakkeet arvioidakseen heidän kokemansa uhan, haasteen, valenssin, kiihottumisen ja hallinnan tunteen tasoa.
Käyttäytyminen: Tahtitettu auditiivinen sarjalisäystehtävä
Tutkimusvapaaehtoisia pyydetään suorittamaan 4 minuutin tahdistettu kuulosarjalisäystehtävä, joka on standardoitu tehtävä, jota käytetään laajalti akuuttien psykologisten haasteiden (tai stressitekijöiden) kardiovaskulaaristen vasteiden tutkimiseen laboratorioympäristössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos lähtötilanteesta tehtävään
Aikaikkuna: Keskimääräiset SBP:t muutospisteiden laskemiseksi lasketaan 5 minuutin perusjakson keskiarvosta ja 4 minuutin tehtäväjakson keskiarvosta
Perusjakson keskimääräinen SBP vähennetään tehtäväjakson keskiarvosta.
Keskimääräiset SBP:t muutospisteiden laskemiseksi lasketaan 5 minuutin perusjakson keskiarvosta ja 4 minuutin tehtäväjakson keskiarvosta
Valkoisen aineen hyperintensiteettitaakka
Aikaikkuna: Johdettu yhdestä hankintasekvenssistä 50 minuutin multimodaalisessa MRI-protokollassa
Valkoisen aineen hyperintensiteettitaakka lasketaan hyperintensiteeteiksi segmentoitujen vokselien kokonaissummana kerrottuna vokselin mitoilla, jolloin saadaan kokonaispistemäärä (mm-kuutioyksiköt).
Johdettu yhdestä hankintasekvenssistä 50 minuutin multimodaalisessa MRI-protokollassa
Hippokampuksen tilavuus
Aikaikkuna: Johdettu yhdestä hankintasekvenssistä 50 minuutin multimodaalisen MRI-protokollan sisällä
Hippokampuksen kahdenvälinen kokonaistilavuus lasketaan automaattisesti segmentoitujen vokselien kokonaissummana.
Johdettu yhdestä hankintasekvenssistä 50 minuutin multimodaalisen MRI-protokollan sisällä
Perivaskulaarisen tilan tilavuus
Aikaikkuna: Johdettu yhdestä hankintasekvenssistä 50 minuutin multimodaalisessa MRI-protokollassa
Perivaskulaarisen tilan kokonaistilavuus lasketaan segmentoiduista aivojen verisuonen ja kudosten rajapinnasta.
Johdettu yhdestä hankintasekvenssistä 50 minuutin multimodaalisessa MRI-protokollassa
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Pulssiaallon nopeus (m/s) arvioidaan kaksoisimpedanssikardiografialla valtimoiden jäykkyyden ei-invasiivisena indikaattorina. Tämä mitta johdetaan 5 minuutin perusjaksosta.
5 minuuttia
Spontaani barorefleksiherkkyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Spontaani barorefleksiherkkyys ms/mmHg lasketaan sekvenssimenetelmällä, jota käytetään lyönnistä lyöntiin verenpaineen ja elektrokardiogrammin tallennuksissa.
5 minuuttia
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Endoteeliriippuvainen verisuonten laajeneminen mitataan ei-invasiivisesti reaktiivisella hyperemiaprotokollalla käyttämällä digitaalista lämpöseurantaa.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter J Gianaros, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY23030073
  • R01HL169990 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot, jotka sisältävät perus- ja toissijaiset opintojen tulokset, asetetaan saataville datasanakirjojen avulla Pittsburghin yliopiston arkiston D-Scholarship@Pitt kautta. Tämä arkisto tarjoaa rajoittamattoman tallennustilan ja käytettävyyden. Tunnistamattomien tietojen lisäksi muut jaetut resurssit sisältävät tiedonkeruumenetelmien kuvauksen ja tutkimuskoodikirjan; kuvaus tiedostoista; ja tietojen käyttöehtojen kuvaukset. Tilastolliset käsikirjoitukset talletetaan tarvittaessa tutkimuksen tavoitteisiin liittyvien käsikirjoitusten julkaisemisen jälkeen. Kaikki julkaisut sisältävät tietoa tutkimustietojen sijainnista ja saatavuudesta. Tutkijoiden muiden tunnistamattomien tietojen pyyntöjä helpotetaan tietojen käyttösopimuksen täyttämisellä sekä metodologisesti järkevällä ehdotuksella ja laitoksen hyväksynnällä.

IPD-jaon aikakehys

Tietojen odotetaan tulevan saataville 12 kuukauden kuluessa R01HL169990:n erityistavoitteisiin liittyvien havaintojen julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki esitykset ja julkaisut sisältävät tietoa tutkimusaineiston sijainnista ja sen julkisesta saatavuudesta tutkimuskäyttöön. Tiettyjen tunnistamattomien tietojen pyyntöjen kriteerit edellyttävät tietojen käyttösopimuksen täyttämistä, https://www.osp.pitt.edu/osp-teams/clinical-corporate-contract-services/negotiations/data-use- sopimukset-duas

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Tahtitettu auditiivinen sarjalisäystehtävä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa